盐酸文拉法辛
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盐酸文拉法辛

规格:

国药准字H20084450

桂林华信制药有限公司

(还有16个药企生产)

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【药品名称】:
盐酸文拉法辛
【批准文号】:
国药准字H20084450
【生产企业】:
桂林华信制药有限公司
【 成 分 】:
本品主要成分为盐酸文拉法辛。
【 性 状 】:
盐酸文拉法辛片:片剂。 盐酸文拉法辛胶囊:内容物为白色粉末。 盐酸文拉法辛缓释片:白色或类白色片剂,表面有一小孔,除去包衣后显白色或类白色。 盐酸文拉法辛缓释胶囊:硬胶囊,内含白色到类白色球形小丸。
盐酸文拉法辛的作用功效 更多»

本品用于各种类型抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症,及广泛性焦虑症。

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本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

盐酸文拉法辛片、盐酸文拉法辛胶囊:

口服,开始剂量为一次25mg,一日2-3次。视病情逐渐增至一日75mg-225mg,分2-3次服用。最高量为一日350mg。可与食物同时服用。或遵医嘱。

盐酸文拉法辛缓释片:

文拉法辛缓释片应该在早晨或晚间一个相对固定时间和食物同时服用,每日一次,用水送服。应该整体服下避免掰开、压碎、咀嚼和泡于水中。对于多数患者,推荐起始剂量为每天75mg,单次服药,可根据病情将剂量递增到最大约每天225mg,递增的间隔时间至少为4天。

盐酸文拉法辛缓释胶囊:

本品应该在早晨或晚间一个相对固定时间和食物同时服用,每日一次。胶囊应该整体服下,避免分开、压碎、咀嚼或溶解后服用,也可以仔细打开胶囊将内容物放于一勺苹果沙司中,这个药物/食物的混合物应不嚼很快咽下,接着喝一杯水保证完全服下。

1、初始治疗:

(1)抑郁症:对于多数患者,推荐本品的起始剂量为每天75mg,单次服药。在缓释胶囊治疗门诊中度抑郁症患者的临床研究中,起始剂量为每天75mg。对某些新发病患者,在调整剂量增至每日75mg前,可能更适于每日37.5mg起始治疗4至7天。虽然剂量和抗抑郁作用的关系未能充分探讨,但一些患者对每天75mg的剂量无效时可能在剂量提高到最大约每天225mg有效,因为在大部分患者文拉法辛和主要代谢产物到第4天达到稳态浓度,如果必要可以在4天以上的间隔,以增量可达75mg/日的幅度加量。在评估疗效的研究中,允许在2周以上的间隔进行药物的滴定,平均剂量约为每天140-180mg(见[临床试验])。

目前尚缺乏超过每天225mg的临床安全有效性数据(见[注意事项]用于有伴发疾病的患者)

(2)广泛性焦虑症:对于多数患者,推荐本品的起始剂量为每天75mg,单次服药。在本品治疗门诊广泛性焦虑症疗效的临床研究中,起始剂量为每天75mg最大剂量为每天225mg。对某些新发病患者,在调整剂量增至每日75mg前,可能更适于每日37.5mg起始治疗4至7天。虽然在固定剂量的研究中未能明确证实治疗GAD的量效关系,但一些患者对每天75mg的剂量无效时可能在剂量提高到约每天225mg有效,如果必要可以在4天以上的间隔,以增量可达75mg/日的幅度加量(见[注意事项]-用于有伴发疾病的患者)。

2、从盐酸文拉法辛常释片换用缓释胶囊:

当前应用盐酸文拉法辛常释片治疗的抑郁症患者可以换用每日治疗剂量几乎等同的缓释胶囊,如服用37.5mg文拉法辛每日两次,可换用75mg的缓释胶囊,每日一次。必要时需要根据患者的个体情况进行调整。

3、特殊人群:

(1)对孕期后3个月的孕妇的治疗:在第7孕月以后暴露于本品、其它5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)和选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)的新生儿,其需要呼吸支持、胃管喂养和延长住院等并发症的发生率增加(见[孕妇及哺乳期妇女用药])。在孕期的后3个月使用本品时医生应仔细权衡利弊,需要考虑减量。

(2)肝功能不全患者:肝硬化和轻至中度肝功能不全的患者与健康者相比,文拉法辛和O-去甲基文拉法辛(ODV)的清除半衰期延长、清除率下降(见[药代动力学]),对于轻度至中度肝功能不全的患者每日总剂量必须减少50%。对于有些患者,甚至有必要将剂量减少50%以上。因为肝硬化患者的药物清除率有较大个体差异,个体化用药较合适。

(3)肾功能不全患者:肾功能不全患者(GFR=10-70mL/min)与健康者相比,文拉法辛的清除率下降、文拉法辛和ODV的清除半衰期延长(见[药代动力学]),每日总剂量必须减少25%-50%。接受透析治疗的患者,每日总剂量必须减少50%。因为肾功能不全患者的药物清除率有较大个体差异,对于某些患者应当个体化用药。

(4)儿童:尚无18岁以下患者适用本品的安全性和有效性的数据。

(5)老年患者:老年患者无需因为年龄调整剂量。然而如同用于抑郁症和GAD的其它药物,老年患者用药应谨慎,剂量应个体化,如果需要增加剂量,应仔细监测患者情况。

4、维持治疗:

(1)尚无来自于对照研究肯定的依据表明缓释胶囊治疗抑郁症和GAD时需要治疗多长时间。一般认为在治疗抑郁症的急性症状有效后,需要药物巩固治疗数月或更长时间。在1项研究中,本品治疗8周有效的患者,随机分为安慰剂治疗组、与先前治疗剂量相同的缓释胶囊(每天上午75、150或225mg)治疗组,维持治疗26周证实了本品的长期疗效。

(2)尚无肯定的临床研究证据表明本品维持治疗的剂量是否应等于初始治疗的有效剂量。

(3)本品在为期6个月的临床研究中显示对于GAD患者的治疗有效。对于本品治疗有效的GAD患者继续用药的必要性应该定期重新评估。

5、停药:

和本品、其它SNRIs和SSRIs停药相关的症状已有报告(见[注意事项])。当患者停药时应注意监测这些症状,尽可能推荐逐渐减量而不是突然停药。如果使用文拉法辛超过6周,建议逐渐减量时间最少要多于两周。如果在减药或停药过程中出现不能耐受的反应,可以考虑恢复至先前的处方剂量,以后医生可以再以更慢的速度减药。在本品的临床研究中常以每1周减少日剂量75mg逐渐减药,临床上可依据剂量、疗程和患者个体差异决定逐渐减量的时间。

6、与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)换用:

至少停用MAOI14天以后才能开始使用本品,另外,至少停用本品7天以后才能开始MAOI的治疗(见[禁忌]和[注意事项]-警告)。

盐酸文拉法辛的副作用 更多»

盐酸文拉法辛片、盐酸文拉法辛胶囊、盐酸文拉法辛缓释片:

常见食欲下降,便秘,恶心,呕吐,眩晕,口干,镇静,出汗(包括夜汗),虚弱/疲倦,高血压,紧张不安,呵欠,性功能异常等。文拉法辛被突然停用、剂量降低或逐渐减少时,有报道以下的症状:轻躁....

盐酸文拉法辛的注意事项 更多»

盐酸文拉法辛片:

1、对使用文拉法辛的患者应当密切观察临床症状恶化和自杀行为,尤其在开始治疗或者是改变剂量或改变剂量方案期间。必须考虑可能存在自杀企图的风险,尤其对抑郁症患者,应当采用药物的最小起始量以减少过量的风险。

2、临床症状的恶....

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在用药期间怀孕那是有一定的风险的。文拉法辛是属于孕妇慎用的药物。如果平时在用药期间已经控制病情稳定的情况再怀孕。在怀孕后也不要有精神方面的压力,多注意放松情绪积极加强营养,推算一下预产期的时间。在怀孕期间不能随便的停药的。

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不孕不育检查

不孕不育由女性的不孕症及男性的不育症合称而来,若夫妻在未采取避孕措施至少12个月但仍为怀孕,则建议双方同时就诊以明确导致不孕不育的具体原因。 不孕不育检查分为男方及女方检查,排查男/女方的不孕(不育)因素,有采集病史、体格检查、精液检查、其他辅助检查等内容。其他辅助检查中的备查项目较多,女性有:宫腔镜或腹腔镜检查、性交后试验;男性则为睾丸活检;夫妻双方可同查的项目主要包括:免疫学检查、染色体检查、遗传筛查。上述备查项目中,可根据常规性项目的结果或夫妻双方的病史,在医生的指导下进行进一步检查。 若经治疗后仍未能怀孕的夫妻,可考虑辅助生殖技术。

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卵泡刺激素

卵泡刺激素,也有称为促卵泡生成素,检验报告上有FSH的简称。人体内的卵泡刺激素由腺垂体分泌,在女性体内主要作用是促进卵泡的生长及发育,在男性体内的作用为刺激并维持精子的发生及成熟。

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B型尿钠肽

B型尿钠肽(BNP)又称脑钠肽,该检查方法用血液检测。其临床意义与氨基末端B型脑利钠肽前体(NT pro-BNP)相同,均能反映当时的心室压力有无增大,容积负荷是否增加,所以B型利尿钠肽可以对心力衰竭进行排查、诊断以及预后评估,具有重要价值。除此之外,对于心肌梗死后的心脏功能监测以及预后判断均有重要意义。

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睾酮

睾酮,检验报告上标示为T。男性的睾酮主要由睾丸间质细胞产生,受黄体生成素(LH)的调节;女性体内的睾酮少部分由卵巢间质细胞及肾上腺产生,其余则由雄烯二酮及去氢异雄酮在外周组织转换而来。

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催乳素

催乳素,也称为泌乳素,检验报告上标示为PRL。催乳素主要由腺垂体细胞分泌,受到催乳素释放抑制激素的调节。催乳素的水平受较多因素影响,如睡眠-觉醒循环、性交、性别、妊娠及哺乳、全身麻醉、精神紧张、脱水及进食等。

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精液果糖检测

精液中的果糖主要由精囊腺分泌,为精子活动提供能源,因此精浆的果糖浓度下降会使精子活动力受到一定的影响,继而引起受精困难、不孕不育。