规格:80mg(按地加瑞克(C82H103N18O16Cl)计算)
H20180054
本品适用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。
本品通过皮下注射给药(仅腹部区域)。
1、用量:
(1)起始剂量给药28天后给予首个维持剂量。
(2)本品的治疗效果应通过临床指标及血清前列腺特异性抗原(PSA)水平进行监测。临床研究表明,本品起始剂量给药后可立即抑制睾酮(T)水平,用药3天后可使96%的患者的血清睾酮达到去势水平(T≤0.5ng/ml),用药一个月后100%的患者达到去势水平。本品以维持剂量长期治疗达到一年后,97%的患者可达到睾酮水平的持续抑制(T≤0.5ng/ml)。
(3)如果患者的临床反应欠佳,应确认血清睾酮水平是否处于被充分抑制的状态。
(4)本品不会引起睾酮激增,初始治疗时无需联合抗雄激素治疗。
2、起始剂量:
(1)单个起始剂量包含240mg地加瑞克,分为两次注射,每次3ml/120mg。
(2) 注射用粉末120mg,1瓶含有120mg地加瑞克。每瓶需要用1支含3ml无菌注射用水的预充式注射器复溶。3ml无菌注射用水溶解120mg地加瑞克,得到的终浓度为40mg/ml。
3、维持剂量:
(1)单个维持剂量包含80mg地加瑞克,单次注射4ml/80mg。
(2) 注射用粉末80 mg,1瓶含有80mg地加瑞克。每瓶需要用1支含4.2ml无菌注射用水的预充式注射器复溶。4ml无菌注射用水溶解80mg地加瑞克,得到的终浓度为20mg/mL。
4、特殊人群:
(1)肝功能受损患者:轻、中度肝功能受损的患者无需调整剂量。尚未对伴有严重肝功能受损的患者进行研究,故用药时需谨慎(参见【药代动力学】)。
(2)肾功能受损患者:轻度肾功能受损的患者无需调整剂量。中、重度肾功能受损患者的研究数据有限,故用药时需谨慎(参见【药代动力学】)。
5、老年人:无需调整剂量。
1、国外临床试验:
(1)临床试验是在各种不同的条件下进行,一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率不能与另一种药物临床试验中的不良反应发生率直接比较,并且可能不能反映临床实践中实际发生率。
(2)共有1325名前列腺癌患者接受了地加....
1、超敏反应:地加瑞克上市后曾报告超敏反应,包括过敏反应、荨麻疹和血管性水肿。发生严重超敏反应时,如果注射尚未完成,应立即停止注射地加瑞克,并对症处理。已知对本品有严重超敏反应史的患者不应再次使用本品。
2、对QT/QTc间期的影响:雄激....
注射用醋酸地加瑞克的功效与作用
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不孕不育由女性的不孕症及男性的不育症合称而来,若夫妻在未采取避孕措施至少12个月但仍为怀孕,则建议双方同时就诊以明确导致不孕不育的具体原因。 不孕不育检查分为男方及女方检查,排查男/女方的不孕(不育)因素,有采集病史、体格检查、精液检查、其他辅助检查等内容。其他辅助检查中的备查项目较多,女性有:宫腔镜或腹腔镜检查、性交后试验;男性则为睾丸活检;夫妻双方可同查的项目主要包括:免疫学检查、染色体检查、遗传筛查。上述备查项目中,可根据常规性项目的结果或夫妻双方的病史,在医生的指导下进行进一步检查。 若经治疗后仍未能怀孕的夫妻,可考虑辅助生殖技术。
卵泡刺激素,也有称为促卵泡生成素,检验报告上有FSH的简称。人体内的卵泡刺激素由腺垂体分泌,在女性体内主要作用是促进卵泡的生长及发育,在男性体内的作用为刺激并维持精子的发生及成熟。
B型尿钠肽(BNP)又称脑钠肽,该检查方法用血液检测。其临床意义与氨基末端B型脑利钠肽前体(NT pro-BNP)相同,均能反映当时的心室压力有无增大,容积负荷是否增加,所以B型利尿钠肽可以对心力衰竭进行排查、诊断以及预后评估,具有重要价值。除此之外,对于心肌梗死后的心脏功能监测以及预后判断均有重要意义。
睾酮,检验报告上标示为T。男性的睾酮主要由睾丸间质细胞产生,受黄体生成素(LH)的调节;女性体内的睾酮少部分由卵巢间质细胞及肾上腺产生,其余则由雄烯二酮及去氢异雄酮在外周组织转换而来。
催乳素,也称为泌乳素,检验报告上标示为PRL。催乳素主要由腺垂体细胞分泌,受到催乳素释放抑制激素的调节。催乳素的水平受较多因素影响,如睡眠-觉醒循环、性交、性别、妊娠及哺乳、全身麻醉、精神紧张、脱水及进食等。
精液中的果糖主要由精囊腺分泌,为精子活动提供能源,因此精浆的果糖浓度下降会使精子活动力受到一定的影响,继而引起受精困难、不孕不育。