诺和佳
药品库 内分泌科 2型糖尿病 德谷门冬双胰岛素注射液
诺和佳 德谷门冬双胰岛素注射液

规格:3ml:300单位(笔芯)

国药准字J20190016

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【药品名称】:
德谷门冬双胰岛素注射液
【批准文号】:
国药准字J20190016
【 成 分 】:
活性成分:德谷胰岛素和门冬胰岛素(采用重组 DNA 技术,利用酿酒酵母制成)。1ml 溶液含有100 单位德谷胰岛素和门冬胰岛素,其比值为 70/30(相当于 2.56mg 德谷胰岛素和 1.05mg 门冬胰岛素)。每支笔芯装有 3ml 溶液,含有 300 单位德谷胰岛素和门冬胰岛素。德谷胰岛素化学名称:赖氨酸 B29(Nε-羧基十五烷酰-γ-谷氨酰)去(B30)人胰岛素德谷胰岛素化学结构式: 分子式:C274H411N65O81S6 分子量:6103.97 门冬胰岛素化学名称:AspB28 人胰岛素 门冬胰岛素化学结构式: 分子式:C256H381N65O79S6 分子量:5825.63 辅料:甘油、间甲酚、苯酚、氯化钠、醋酸锌、盐酸(用于调节 pH 值)、氢氧化钠(用于调节 pH值)、注射用水。
【 性 状 】:
本品应为无色液体,无浑浊,基本不含微粒物质。
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用于治疗成人2型糖尿病。

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用量

本品为可溶性胰岛素产品,含有基础德谷胰岛素和速效餐时门冬胰岛素。

德谷门冬双胰岛素可随主餐每日一次或每日两次给药。在进行每日一次给药时,如需要,可改变给药时间,只要本品随最大一餐给药即可。

包括德谷门冬双胰岛素在内,胰岛素类似物的效价均以单位表示。一(1)单位本品相当于1国际单位人胰岛素、1单位甘精胰岛素、1单位地特胰岛素或1单位双相门冬胰岛素。

本品可单独给药,也可与口服抗糖尿病药物联合使用,或与餐时胰岛素联合使用(参见[临床试验])。

德谷门冬双胰岛素应根据患者的个体需要给药。建议主要根据空腹血糖水平调整剂量。

如果患者的体力活动增多、常规饮食改变或伴随其他疾病,则需调整剂量。

给药时间的灵活性

德谷门冬双胰岛素可灵活变动胰岛素的给药时间,只要随主餐给药即可。

如果忘记给药,建议在当天下一次主餐时补充漏掉的剂量,此后恢复平时的给药方案。患者不得为了弥补遗漏剂量而进行额外给药。

起始治疗

推荐的每日总起始剂量为10单位,餐时给药,随后进行个体化剂量调整。

从其他胰岛素药品的转换使用

改用本品期间及后续数周内建议密切监测血糖。可能需要调整联合使用的速效或短效胰岛素药品或其他伴随的抗糖尿病治疗药物的剂量和给药时间。

从每日一次基础或预混胰岛素治疗进行转换的患者,可等剂量转换为每日一次德谷门冬双胰岛素,其总剂量与患者此前每日胰岛素总剂量相同。

从每日一次以上基础或预混胰岛素治疗进行转换的患者,可等剂量转换为每日两次德谷门冬双胰岛素,其总剂量与患者此前每日胰岛素总剂量相同。

患者从基础/餐时胰岛素治疗转换为德谷门冬双胰岛素治疗,则剂量的转换需要基于个体需要进行。通常患者以相同单位数量的基础胰岛素剂量开始治疗。

特殊人群

老年患者(≥65岁)

老年患者可使用本品。应强化血糖监测,并进行个体化的胰岛素剂量调整(参见[药代动力学])。

肾功能和肝功能损害

德谷门冬双胰岛素可用于肾功能损害和肝功能损害的患者。应加强血糖监测,并进行个体化的胰岛素剂量调整(参见[药代动力学])。

给药方法

本品仅供皮下注射使用。

本品不得静脉注射给药,静脉注射给药可能引起严重低血糖。

本品不得肌肉注射,肌肉注射给药可能改变药物吸收。

本品不得在胰岛素输注泵中使用。

不得使用注射器从预填充注射笔的笔芯吸取本品进行注射给药。

德谷门冬双胰岛素可于腹壁、上臂或大腿皮下注射。注射部位应始终在相同区域内轮换,以降低脂肪代谢障碍的风险。

应指示患者始终使用新的针头。胰岛素注射笔针头的重复使用会增加针头堵塞的风险,这可以导致给药剂量不足或用药过量。如果针头堵塞,患者应按照随附的包装说明书中的使用说明进行处理(参见使用、操作和处理说明)。

本品装于笔芯?(Penfill?)内,与诺和诺德胰岛素给药装置和诺和针? 注射针头配合使用。

使用、操作和处理说明

该笔芯?(Penfill?)应与诺和诺德给药装置(重复使用注射笔,不包含在本包装内)和诺和针? 配合使用。

务必遵守给药装置随附的操作指南。

笔芯?(Penfill?)仅供一人专用。笔芯不得再灌装。

如注射液不呈澄清和无色,切勿使用。

本品冷冻后不得使用。

每次应使用新针头。针头不得重复使用。每次注射后,患者应丢弃针头。

如针头堵塞,患者应按照随附的包装说明书中的使用说明进行处理。

按照当地法规对废弃物进行处置。

详细的使用说明请参见操作指南。

德谷门冬双胰....的副作用 更多»

安全性特征总结

治疗期间最常报告的不良反应为低血糖(参见下文的“部分不良反应的描述”)。

不良反应列表

下列不良反应基于临床试验数据,并依照MedDRA系统器官分类予以归类。频率类别依据下列惯例进行定义:十分常见(≥1/10);常见(....

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尚不明确

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门冬胰岛素注射液属于降糖药,在临床中主要能够对糖尿病起到一定的治疗作用。 上述药物中含有的主要成分就是门冬胰岛素,一般呈澄明的液体状且没有颜色。而且临床中在不使用时,一定要注意应将本品放在原包装盒中进行避光保存。同时尚未使用的本品需要将其冷藏于2~8度的冰箱中,但一定要注意不可冷冻。

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不孕不育由女性的不孕症及男性的不育症合称而来,若夫妻在未采取避孕措施至少12个月但仍为怀孕,则建议双方同时就诊以明确导致不孕不育的具体原因。 不孕不育检查分为男方及女方检查,排查男/女方的不孕(不育)因素,有采集病史、体格检查、精液检查、其他辅助检查等内容。其他辅助检查中的备查项目较多,女性有:宫腔镜或腹腔镜检查、性交后试验;男性则为睾丸活检;夫妻双方可同查的项目主要包括:免疫学检查、染色体检查、遗传筛查。上述备查项目中,可根据常规性项目的结果或夫妻双方的病史,在医生的指导下进行进一步检查。 若经治疗后仍未能怀孕的夫妻,可考虑辅助生殖技术。

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睾酮,检验报告上标示为T。男性的睾酮主要由睾丸间质细胞产生,受黄体生成素(LH)的调节;女性体内的睾酮少部分由卵巢间质细胞及肾上腺产生,其余则由雄烯二酮及去氢异雄酮在外周组织转换而来。

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