果纳芬
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果纳芬 注射用重组人促卵泡激素

规格:5.5ug(75IU)

S20181008

注射用重组人促....的说明书 更多»
【药品名称】:
注射用重组人促卵泡激素
【批准文号】:
S20181008
【 成 分 】:
本品主要成分为重组人促卵泡激素α。
【 性 状 】:
本品为白色冻干块状物或粉末。
注射用重组人....的作用功效 更多»

1、无排卵(包括多囊卵巢综合征),且对枸椽酸克罗米酚治疗无反应的妇女。

2、对于进行超排卵或辅助生育技术,如体外受精-胚胎移植(IVF)、配子输卵管内转移(GIFT)和合子输卵管内移植(ZIFT)的患者,用本药可刺激多卵泡发育。

3、严....

注射用重组人....的用药指导 更多»

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

1、使用本品应在具有治疗生殖问题经验的医生指导下进行。

2、本品用于皮下注射。冻干粉应在使用前用所提供的溶剂稀释。为了避免大体积注射,1ml溶剂最多可溶解3瓶冻干粉。

3、本药的用量根据尿源性的FSH用量制订,临床使用证实了本药的用量与尿源性FSH制剂在每日剂量、用药方案和监测步均与目前使用的尿源性FSH一样。建议根据以下起始剂量开始治疗:

(1)无排卵(包括多囊卵巢综合征[PCOD])妇女:

①本药治疗的目的是使单个卵泡发育成熟,在注射hCG后该卵泡能释放出卵子。

②本药每日注射1次。有月经的患者,应在月经周期的前7日内开始治疗。

③治疗应根据患者反应的不同而实行个体化方案。疗效可通过超声波检查卵泡大小和/或雌激素水平来评价。常用的剂量从每日5.5-11μg(75-150IU)促卵泡激素开始,如有必要每7或14天增加2.75μg(37.5IU)或5.5μg(75IU),以达到充分而非过度的反应。每日的最大剂量通常不超过16.5μg(225IU)。如果患者在治疗4周后反应不充分,此周期应予放弃,并且在下一次治疗时使用比上周期更高的起始剂量。

④当达到满意的反应时,应在末次注射本药24-48小时后一次性注射绒毛膜促性腺激素5000-10000IU。建议患者在注射绒毛膜促性腺激素当日和次日进行性生活或进行宫腔内授精。

⑤如果反应过度,应停止治疗,同时停用人绒毛膜促性腺激素(见【注意事项】)。

⑥在下一个周期以较低剂量重新开始治疗。

(2)体外授精和其它助孕技术前进行卵巢刺激以促进多卵泡发育的妇女:

①通常超排卵方案从治疗周期第2或第3天开始,每日注射本药11-16.5μg(150-225IU)。以血清雌激素浓度和/或超声波监测,直到卵泡发育充分为止。根据患者反应调整剂量,日剂量通常不高于33μg(450IU)。患者一般会在治疗的第10日获得充分的卵泡发育(范围介于5-20日之间)。

②在本药末次注射24-48小时后,一次性注射250μg的r-hCG或者5000-10000IU的人绒毛膜促性腺激素,以诱导卵泡的最终成熟。

③建议患者在注射好CG当日或次日进行性生活,或进行宫腔内授精。由于缺乏具有促黄体的活性物质,排卵后可能导致黄体功能不足,应考虑给予黄体支持治疗。如果反应过度,应停止治疗,同时停用人绒毛膜促性腺激素。推荐在下一个周期以较低剂量从新开始治疗。

④目前常用促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂调节,以抑制内源性LH峰,达到控制LH基础水平的目的。常用的方案是:在GnRH激动剂治疗约2周后开始本药治疗,然后2药同时使用直至卵泡发育充分。例如,在使用2周的激动剂后,前7天每天给予本药11-16.5μg(150-225IU),然后根据卵巢反应调整剂量。

⑤IVF经验表明,总体而言,最初4次治疗的成功率保持稳定,之后成功率开始降低。

4、自我皮下注射指导(详见说明书):

(1)洗手。保持双手及物品的清洁。

(2)找一个清洁的区域,摆出所需要的每件物品。

(3)准备注射液:除去本品药瓶和预装溶剂注射器的保护帽。将注射器安上溶解药物用的针头,把全部溶剂慢慢注入药瓶中。不要拔出注射器,轻轻旋转药瓶,切勿剧烈振摇。

(4)待药物溶解后,检查药液是否澄清或是否含有颗粒物。翻转药瓶,轻轻将药液吸回注射器中。

(5)换上细针头,排出气泡:如果注射器中有气泡,将注射器针头朝上,轻轻拍打注射器使所有气泡集中至顶部,推动针栓排出气泡。

(6)立即注射:医生或忽视会告诉您在哪里注射。用酒精棉球涂擦所选区域。将皮肤捏紧,以45-90°角将针头迅速插入皮肤下进行注射。不要直接注入静脉内。轻轻推动针栓,尽量缓慢地注入全部溶液,然后立即拔出针头。用酒精棉球做圆圈动作,清洁皮肤。

(7)处理用过的物品:注射完毕,立即将所有针头和空瓶倒入装锐利物品的容器中,用剩下的药液给予丢弃。

注射用重组人....的副作用 更多»

1、非常常见不良反应:

(1)全身和注射部位:轻志重度注射部位反应(疼痛,红斑,瘀斑,肿胀和/或注射部位刺激)。

(2)神经系统:头痛。

(3)生殖系统和乳腺:卵巢囊肿。

2、偶见不良反应:生殖系统和乳腺:重度OHSS。

3、罕见....

注射用重组人....的注意事项 更多»

1、本品的首次注射应在医疗监护下进行。

2、开始治疗前,应对夫妇双方进行不育方面的检查,以排除妊娠禁忌。特别要注意甲状腺功能低下、肾上腺皮质功能不足、高泌乳素血症和垂体或下丘脑肿瘤。如存在这些情况应给予特殊治疗。无论不排卵不育症治疗还是辅....

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