规格:1.5mg
国药准字J20180087
用于儿童白血病、淋巴瘤患者的尿酸水平控制,这些患者已经存在高尿酸血症或具有高肿瘤负荷,存在肿瘤化疗后引起肿瘤细胞溶解进而导致继发性的血浆尿酸水平升高的风险。
本品的推荐剂量为0.20mg/kg,每日一次,稀释后静脉输注30分钟给药,连续给药5天,不推荐用药超过5天或给药超过一个疗程。
儿童人群:
由于不必要调整剂量,故推荐剂量为0.2mg/kg/日
特殊人群:
肝肾功能受损的患者:不需要调整剂量。
复溶操作
本品必须用包装内提供的溶剂进行复溶。
每瓶1.5mg拉布立海用1ml溶剂复溶,轻轻旋动混合,请勿振摇或旋涡混合。
给药前用肉眼检查,若可见不溶性微粒或产品变色,应弃去。
进一步稀释和给药:
请勿静脉推注给药.
将所需剂量的本品复溶溶液,用0.9%无菌氯化钠溶液稀释成总体积为50ml。
请不要在复溶或输注过程中使用过滤器。
复溶或稀释后的溶液应在2-8℃条件下保存。
复溶或稀释24小时后未使用的药物溶液应弃去。
本品应在经过血液系统恶性肿瘤化疗培训的内科医生监督下使用。
使用本品不需要对进行细胞毒化疗的时间和计划作任何改变,
本品溶液输注时间应不少于30分钟,本品溶液应通过与化疗药物不同的管路进行输注,以防发生任何可能的药物不相容反应,如果不可能使用单独的管路,在输注本品前后至少用15ml生理盐水冲洗管路进行输注。
不应使用任何葡萄糖溶液稀释本品。以防发生任何可能的药物不相容反应。
以下严重的不良反应在处方信息的其他章节中有详细的叙述。
*速发过敏反应(见注意事项)
*溶血(见注意事项)
*高铁血红蛋白血症(见注意事项)
临床试验
由于临床试验是在众多不同条件下进行的,所以在一种药物的临床试验中观察到的不良反....
速发过敏反应
本品的安全性和有效性仅在每日一次,连续给药5天的单疗程条件下进行了确证。
拉布立海和其他蛋白一样,可能会在人体内引起过敏反应,包括速发过敏反应和/或潜在致命的速发过敏反应性休克。临床研究中,接受本品治疗的患者中速发过敏反应....
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门冬丙氨酸氨基转移酶,又称谷草转氨酶(aspartate aminotransferase,AST或GOT)是检查肝脏功能的重要指标之一,谷草转氨酶在体内分布于心肌、肝、骨骼肌以及肾组织内。肝细胞受到损害时,谷草转氨酶可出现异常升高。
机体中的尿酸主要来源于自身的代谢和食物的摄入,通过肝脏代谢分解形成尿酸存在于血液中,大部分的尿酸都通过肾脏排出体外,只有极少数一部分的尿酸通过胆汁排泄,所以尿酸的检测可分为血液检测和尿液检测,一般以血液检测为主。尿酸是是嘌呤代谢的终末产物,若出现嘌呤代谢紊乱、能量代谢异常及肾脏对尿酸的排泄障碍,可引起血浆尿酸浓度升高,临床上以此用于辅助诊断痛风,以及肾脏病变的早期诊断。
唾液酸是9-碳单糖的衍生物,它是细胞膜表面受体较为重要的组成部分,能参与细胞的识别。测定唾液酸所采用的标本一般是血清,通过检测血清中唾液酸的浓度,可辅助诊断各种癌肿。临床上常把唾液酸当做广谱肿瘤标志物,正常情况下,人体血清中唾液酸的浓度稳定,而当发生癌肿时,血清中的唾液酸浓度会显著升高,与病情严重程度呈正相关。另外,存在某些炎症、发热等现象时,唾液酸也会升高。
乳酸脱氢酶(lactate dehydrogenase,LD或LDH)主要分布在机体的心肌、肾脏、骨骼肌、肝等部位。常用于疑似的心肌梗死、溶血性贫血、肺栓塞进行识别与监测,也可用于黄疸类型的鉴别以及肿瘤疾病的诊断、随访。
尿酸(uric acid,UA)主要用于诊断嘌呤代谢异常所引起的痛风,也可对肾小球滤过功能进行评估;尿酸的含量降低主要是损害肾小管重吸收功能,以及肝功能下降也会影响到尿酸生成减少。
肾功六项是检测肾小球滤过以及肾小管功能有无受损,为临床诊断提供重要的参考指标。因不同的检测机构项目有所不同,大致项目包括有血尿素氮、血肌酐、胱抑素C、尿酸 、二氧化碳总量、血清β-2微球蛋白等。