规格:0.5mg
H20170356
本品用于:
1、慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH):用于治疗术后持续性或复发性CTEPH、或不能手术的CTEPH,且世界卫生组织心功能分级(WHO-FC)为II-III级的成年患者,从而改善患者的运动能力。
2、动脉性肺动脉高压(P....
仅在有CTEPH或PAH治疗经验的医师处方及监督下开始使用本品。
1、剂量:
(1)剂量滴定:
推荐的起始剂量是每次1mg,每日3次,治疗2周。片剂应每隔6至8小时左右服用1次,每日3次(参见“药代动力学”)。如果收缩压≥95mmHg,并且患者无低血压的症状或体征,则可每隔2周增加一次剂量,每次增幅为0.5mg,每日3次,最大増至2.5mg,每日3次。如果收缩压<95mmHg,且患者无低血压的症状或体征,则应维持剂量不变。如果剂量上调期内任何时间的收缩压下降到95mmHg以下,并且患者表现出低血压的症状或体征,那么当前剂量应减少0.5mg,每日3次。在某些PAH患者中,每次口服1.5mg,每日3次时,6分钟步行距离(6MWD)就可充分应答(参见“临床试验”)。
(2)维持剂量:应维持已确定的个体剂量,除非出现低血压症状和体征。最大每日总剂量为7.5mg,即每次2.5mg,每日3次。如果漏服一次药物,应按照计划继续治疗,进行下一次给药。如果治疗已经中断3日或更长时间(治疗停止),按每次1mg,每日3次,为期2周的剂量水平重新开始治疗,并按照上述剂量滴定方案继续进行治疗。如果无法耐受,可随时考虑减量。
2、食物:通常可随餐或空腹服用片剂。因为与餐时相比,空腹状态下利奥西呱的血浆峰浓度升高,所以对于易发生低血压的患者,不建议在餐时服药和空腹服药之间转换(参见“药代动力学”)。
3、特殊人群:在治疗开始时,进行个体化剂剂量滴定,使滴定后剂量满足患者需要。
(1)儿童人群:尚无临床数据支持在18岁以下儿童和青少年患者中使用利奥西呱的安全性和有效性。临床前数据显示,利奥西呱对骨骼生长有不良反应(参见“药理毒理”)。在意义明确之前,应避免在儿童和生长期青少年中使用利奥西呱(参见“注意事项”)。
(2)老年人群:老年患者(≥65岁)的低血压风险增加,因此个体化剂量滴定过程中应非常谨慎(参见“药代动力学”)。
(3)肝功能损害:因尚未对重度肝功能损害患者(ChildPughC级)进行研究,所以禁止在这些患者中使用利奥西呱(参见“禁忌”)。本品在中度肝功能损害患者(ChildPughB级)中的暴露水平升高(参见“药代动力学”),因此在个体化化剂量滴定期间需非常谨慎。
(4)肾功能损害:重度肾功能损害患者(肌酐清除率<30ml/min)的数据有限,并且未获得透析患者的数据。因此,不建议在这些患者中使用利奥西呱(参见“注意事项”)。因为中度肾功能损害患者(肌酐清除率<30-50mL/min)的药物暴露水平升高(参见“药代动力力学”),所以肾功能损害患者的低血压风险升高,在个体化剂量滴定时应特别慎重。
(5)吸烟者:与非吸烟者相比,吸烟者体内利奥西呱的血浆浓度降低。由于存在疗效降低的风险,建议目前吸烟者停止吸烟。吸烟或治疗期间开始吸烟的患者剂量需要增至每次2.5mg,每日3次(参见“药物相互作用”和“药代动力学”)。停止吸烟的患者可能需要減量。
4、给药方法:口服。粉碎片剂,对于无法吞服整片药物的患者,可粉碎利奥西呱片剂,并与水或软性食物(例如如苹果酱)混合后立即口服(参见“药代动力学”)。
在利奥西呱治疗期间,≥10%的患者发生的最常见不良反应(最大剂量2.5mg,每日3次)为头痛、头晕、消化不良、外周水肿、恶心、腹泻和呕吐。(详见说明书)
1、在动脉性肺动脉高压中,利奥西呱研究主要在特发性或遗传性动脉性肺动脉高压和结缔组织疾病相关动脉性肺动脉高压患者中进行。不建议利奥西呱用于尚未研究的其他类型的PAH(参见“临床试验”)。
(1)在慢性血栓栓塞性肺动....
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不孕不育由女性的不孕症及男性的不育症合称而来,若夫妻在未采取避孕措施至少12个月但仍为怀孕,则建议双方同时就诊以明确导致不孕不育的具体原因。 不孕不育检查分为男方及女方检查,排查男/女方的不孕(不育)因素,有采集病史、体格检查、精液检查、其他辅助检查等内容。其他辅助检查中的备查项目较多,女性有:宫腔镜或腹腔镜检查、性交后试验;男性则为睾丸活检;夫妻双方可同查的项目主要包括:免疫学检查、染色体检查、遗传筛查。上述备查项目中,可根据常规性项目的结果或夫妻双方的病史,在医生的指导下进行进一步检查。 若经治疗后仍未能怀孕的夫妻,可考虑辅助生殖技术。
卵泡刺激素,也有称为促卵泡生成素,检验报告上有FSH的简称。人体内的卵泡刺激素由腺垂体分泌,在女性体内主要作用是促进卵泡的生长及发育,在男性体内的作用为刺激并维持精子的发生及成熟。
B型尿钠肽(BNP)又称脑钠肽,该检查方法用血液检测。其临床意义与氨基末端B型脑利钠肽前体(NT pro-BNP)相同,均能反映当时的心室压力有无增大,容积负荷是否增加,所以B型利尿钠肽可以对心力衰竭进行排查、诊断以及预后评估,具有重要价值。除此之外,对于心肌梗死后的心脏功能监测以及预后判断均有重要意义。
睾酮,检验报告上标示为T。男性的睾酮主要由睾丸间质细胞产生,受黄体生成素(LH)的调节;女性体内的睾酮少部分由卵巢间质细胞及肾上腺产生,其余则由雄烯二酮及去氢异雄酮在外周组织转换而来。
催乳素,也称为泌乳素,检验报告上标示为PRL。催乳素主要由腺垂体细胞分泌,受到催乳素释放抑制激素的调节。催乳素的水平受较多因素影响,如睡眠-觉醒循环、性交、性别、妊娠及哺乳、全身麻醉、精神紧张、脱水及进食等。
精液中的果糖主要由精囊腺分泌,为精子活动提供能源,因此精浆的果糖浓度下降会使精子活动力受到一定的影响,继而引起受精困难、不孕不育。