规格:以沙库巴曲缬沙坦计50mg(沙库巴曲24mg/缬沙坦26mg)
H20181247
用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。
沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物(例....
本品可以与食物同服,或空腹服用(参见[药代动力学])。
由于与ACE抑制剂合用时存在血管性水肿的潜在风险,禁止本品与ACEI合用。如果从ACEI转换成本品,必须在停止ACE抑制剂治疗至少36小时之后才能开始应用本品(参见[禁忌])。
推荐本品起始剂量为每次100mg,每天两次。在目前未服用ACEI或血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)的患者或服用低剂量上述药物的患者中,用药经验有限,推荐本品的起始剂量为50mg,每天两次。根据患者耐受情况,本品剂量应该每2至4周倍增一次,直至达到每次200mg每天两次的目标维持剂量。
血钾水平>5.4mmol/l的患者不可开始给予本品治疗。SBP<100mmHg的患者,开始给予本品治疗时需慎重,注意监测血压变化。对于100mmHg≤SBP至110 mmHg的患者,应考虑起始剂量为50mg,每天两次。
如果患者出现不耐受本品的情况(收缩压≤95 mmHg、症状性低血压、高钾血症、肾功能损害),建议调整合并用药,暂时降低本品剂量或停用本品(参见[注意事项])。
本品具有拮抗血管紧张素Ⅱ受体的活性,故不应与ARB合用(参见[注意事项]和[药物相互作用])。
特殊人群
肾功能损害患者:
轻度肾功能损害(eGFR 60~90 mL/min/1.73 m2)患者不需要调整起始剂量。
中度肾功能损害(eGFR 30~60 mL/min/1.73 m2)患者应考虑起始剂量为每次50mg,每天两次。由于在重度肾功能损害患者(eGFR<30 ml/min/1.73 m2)中的用药经验非常有限,因此这类患者应慎用本
品,推荐起始剂量为每次50mg,每天两次。
没有在终末期肾病患者中的使用经验,因此不建议此类患者使用本品。
肝功能损害:
轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)患者不需要调整起始剂量。
中度肝功能损害(Child-Pugh B级)患者的推荐起始剂量为每次50mg,每天两次。在患者能够耐受的情况下,可以每2-4周倍增一次本品剂量,直至达到目标维持剂量200mg每天两次。
不推荐重度肝功能损害(Child-Pugh C级)患者应用本品(参见[药理毒理])。
老年患者(65岁以上):
65岁以上患者无需进行剂量调整。
本品可导致以下具有临床意义的不良反应:血管性水肿、低血压、肾功能损害、高钾血症,详见注意事项。
临床试验经验:
由于临床试验是在不同条件下开展的,一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率不能与另一种药物在其他临床试验中观察到的不良反应....
警告:胚胎毒性
怀孕妇女应用本品可能造成胎儿损害。孕中期和孕晚期应用作用于肾素-血管紧张素系统的药物,可降低胎儿肾脏功能并增加胎儿和新生儿发病率和死亡率。发现怀孕时要考虑替代药物治疗并停用本品。但是,如果没有合适的替代治疗(替代影响肾素-....
沙库巴曲缬沙坦钠片的作用
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心功能分级(NYHA)是美国纽约心脏病学会用于判断心脏功能受损程度的一种心功能评定,一般分为I级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级四个等级。虽然本检查方法简单易行,仅凭患者感受或医生的主观评估,有可能存在差异性,需要结合其他检查进行诊断。
左心室射血分数(LVEF)可用于评估左心室的收缩功能,如射血分数小于50则表明有心脏衰竭的倾向。
心功能指标是用于评价心脏功能,能体现心脏射血功能、心脏耐受性以及心脏储备能力,一般包含五种检验方法左心室射血分数、B型尿钠肽、N末端B型利尿钠肽原、心功能分级(NYHA)、6分钟步行试验。
N末端B型利尿钠肽原(NT-proBNP)检查方法用采血液检测。其临床意义与B型尿钠肽(BNP)相同,可用于心衰的诊断、排查、评估,以及对肌梗死后的心脏功能监测以及预后判断均有重要意义 。
6分钟步行试验是指通过简易方便的步行试验,来评估慢性心力衰竭患者的活动耐受情况,可反映出心力衰竭的严重程度以及治疗效果。
B型尿钠肽(BNP)又称脑钠肽,该检查方法用血液检测。其临床意义与氨基末端B型脑利钠肽前体(NT pro-BNP)相同,均能反映当时的心室压力有无增大,容积负荷是否增加,所以B型利尿钠肽可以对心力衰竭进行排查、诊断以及预后评估,具有重要价值。除此之外,对于心肌梗死后的心脏功能监测以及预后判断均有重要意义。