倍泰龙
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倍泰龙 注射用重组人干扰素β-1b

规格:0.3mg/支

S20130094

注射用重组人干....的说明书 更多»
【药品名称】:
注射用重组人干扰素β-1b
【批准文号】:
S20130094
【 成 分 】:
重组人干扰素。
【 性 状 】:
白色块状疏松体,用附带溶剂溶解后呈无色或微黄色澄明液体。配制好的溶液中每mL含有重组人干扰素β-1b250ug(8.0MIU)。
注射用重组人....的作用功效 更多»

预防多发性硬化复发及抑制其进展。

注射用重组人....的用药指导 更多»

使用重组人干扰素β-1b的治疗应该在有治疗该病经验的医生指导下进行。

成人:重组人干扰素β-1b的推荐剂量为250ug(8.0MIU),溶解为1mL的溶液(参见\"使用/操作说明\"),隔日皮下注射。

儿童和青少年:未在儿童和青少年中进行过正式的临床试验或药代动力学研究,不过有限的已公布数据显示,对12-16岁的青少年隔日皮下注射重组人干扰素β-1b8.0MIU其安全性与在成人中观察到的一致。没有在12岁以下儿童中使用本品的信息,因此,本品不应用于此年龄组。

在开始治疗时一般推荐采用剂量滴定的方法。

患者开始应隔日皮下注射62.5ug(0.25mL),然后慢慢升至隔日250ug(1.0mL)的剂量(见下表)。如果发生任何显著不良反应可调整滴定时段。为了获得充分疗效,应达到隔日250ug(1.0mL)的剂量。

剂量滴定时间表(如果发生任何显著不良反应可调整滴定时段)

治疗第1、3、5天:给予62.5ug(0.25mL);

治疗第7、9、11天:给予125ug(0.5mL);

治疗第13、15、17天:给予187.5ug(0.75mL);

治疗第≥19天:给予250ug(1.0mL)。

最佳剂量未被完全阐明。

目前尚不清楚患者的疗程应多长。目前,对于复发缓解型多发性硬化患者,积累了长达5年的临床对照试验的随访数据,对继发进展型多发性硬化患者则有长达3年的跟踪随访数据,同时对继发进展型多发性硬化患者也积累了长达4.5年的无对照跟踪随访数据。对于复发缓解型多发性硬化,前两年的治疗已被证明有效,后3年获得的数据表明重组人干扰素β-1b在整个时期具有持续的治疗效果。对于继发进展型多发性硬化,在对照性临床试验条件下进行长达3年的治疗,得到的两年的有限数据表明疗效确切。

对于具有单个临床事件拟似多发性硬化的患者,2年内疗效确切。

不推荐对最近两年内复发少于2次的复发缓解型多发性硬化患者或最近2年内无活动性病变的继发-进展型多发性硬化的患者使用本品进行治疗。

如果患者无响应,例如EDSS评分在6个月内维持稳定的级数,或在1年的重组人干扰素β-1b治疗期中至少需要3个疗程的促肾上腺皮质激素(ACTH)或皮质类固醇治疗,使用本品的治疗应停止。

药物过量

在成年癌症患者,重组人干扰素β-1b的个体用量高达5500ug(176MIU),每周3次静脉给药,未曾出现危及生命的严重不良事件。

注射用重组人....的副作用 更多»

在治疗初期不良反应发生普遍,但通常会随着进一步治疗而减退。最常观察到的不良反应是流感样综合征(发烧、寒颤、关节痛、不适、出汗、头痛或肌肉痛)和注射部位反应,这些主要是由该药物的药理作用和注射部位反应引起的。在使用重组人干扰素β-1b后经常发....

注射用重组人....的注意事项 更多»

对驾驶和机械操作能力的影响:未进行过是否影响驾驶和机械操作能力的试验。使用重组人干扰素β-1b伴随的中枢神经系统相关的不良事件可能会影响易感患者驾驶和操作机械的能力。

不相容性:该药物不得与\"使用/操作说明\"中提及的稀释液外的药物混合....

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注射用重组人干扰素α1b在使用时需要用灭菌注射用水1毫升进行溶解,然后进行肌肉或者皮下注射。在使用此药物治疗慢性乙型肝炎时,可以一次使用30~60μg,需要隔日使用1次,疗程可能在4~6个月,也可以根据病情的具体情况延长至一年。另外,也可以进行诱导治疗,也就是在治疗开始时每天使用药物1次,到半个月或者一个月之后改为隔日1次,直到疗程结束。不建议自行用药,建议到医院面诊后,遵医嘱使用,才能达到良好的治疗效果。

注射用重组人干扰素β-1b的功效与作用 注射用重组人干扰素α1b的禁忌 注射用重组人干扰素β-1b的副作用 注射用重组人干扰素β-1b的用法用量
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不孕不育检查

不孕不育由女性的不孕症及男性的不育症合称而来,若夫妻在未采取避孕措施至少12个月但仍为怀孕,则建议双方同时就诊以明确导致不孕不育的具体原因。 不孕不育检查分为男方及女方检查,排查男/女方的不孕(不育)因素,有采集病史、体格检查、精液检查、其他辅助检查等内容。其他辅助检查中的备查项目较多,女性有:宫腔镜或腹腔镜检查、性交后试验;男性则为睾丸活检;夫妻双方可同查的项目主要包括:免疫学检查、染色体检查、遗传筛查。上述备查项目中,可根据常规性项目的结果或夫妻双方的病史,在医生的指导下进行进一步检查。 若经治疗后仍未能怀孕的夫妻,可考虑辅助生殖技术。

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卵泡刺激素,也有称为促卵泡生成素,检验报告上有FSH的简称。人体内的卵泡刺激素由腺垂体分泌,在女性体内主要作用是促进卵泡的生长及发育,在男性体内的作用为刺激并维持精子的发生及成熟。

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睾酮,检验报告上标示为T。男性的睾酮主要由睾丸间质细胞产生,受黄体生成素(LH)的调节;女性体内的睾酮少部分由卵巢间质细胞及肾上腺产生,其余则由雄烯二酮及去氢异雄酮在外周组织转换而来。

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