果纳芬
药品库 重组人促卵泡激素注射液
果纳芬 重组人促卵泡激素注射液

规格:22μg (300IU)

S20160039

重组人促卵泡激....的说明书 更多»
【药品名称】:
重组人促卵泡激素注射液
【批准文号】:
S20160039
【 成 分 】:
主要的成份为重组人促卵泡激素α(r-hFSH)。
【 性 状 】:
本品应为无色澄明液体。
重组人促卵泡....的作用功效 更多»

本品适用于

1、无排卵(包括多囊卵巢综合征[PCOS])且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女。

2、对于进行超排卵或辅助生育技术(ART),如体外受精一胚胎移植(IVF)、配子输卵管内转移(GIFT)和合子输卵管内移植(ZIFT)的患者,....

重组人促卵泡....的用药指导 更多»

1、使用本品应在具有治疗生殖问题经验的医生监督下进行。本品用于皮下注射。冻干粉应在使用前用所提供的溶剂稀释。为了避免大体积注射,1ml溶剂最多可溶解3瓶冻干粉。本品的使用剂量根据尿源性FSH使用剂量制订,临床使用证实了本品的每日剂量、用药方案和监测步骤均与目前使用的尿源性FSH制剂一致。建议遵循下文所示的推荐起始剂量。对照性临床研究显示,本品与尿源性FSH相比,病人所需的平均累积使用剂量降低,平均治疗时间缩短。因此认为,使用本品治疗的药物总剂量比尿源性FSH治疗的常用药物总剂量低一些更加适宜。这样做不但能使卵泡发育得更优化,还能降低不必要的卵巢过度刺激发生的风险(见【临床试验】部分)。

2、无排卵(包括多囊卵巢综合征【PCOS】)妇女:本品治疗的目的是使单个格拉夫卵泡发育成熟,在注射人绒毛膜促性腺激素(hCG)后该卵泡能释放出卵子。本品每日注射1次。有月经的患者,应在月经周期的前7日内开始治疗。治疗应根据患者反应的不同而实行个体化方案。疗效可通过(i)超声波检查卵泡大小和/或(ii)雌激素水平评价。常用的剂量从每日5.5-11ìg(75-150IU)促卵泡激素开始,如有必要每7或14天增加2.75ìg(37.5IU)或5.5ìg(75IU),以达到充分而非过度的反应。每日的最大剂量通常不超过16.5ìg(225IU)。如果患者在治疗4周后反应不充分,此周期应予放弃,并且在下一次治疗时使用比上周期更高的起始剂量。当达到满意的反应时,应在末次注射本品24-48小时后一次性注射hCG5000-10000IU。建议患者在注射hCG当日和次日进行性生活或进行官腔内授精(IUI)。如果反应过度,应停止治疗,同时停用hCG(见【注意事项】)。在下一个周期以较低剂量重新开始治疗。

3、体外授精和其它助孕技术前进行卵巢刺激以促进多卵泡发育的妇女:通常超排卵方案从治疗周期第2或第3天开始,每日注射本品11-16.5ìg(150-225IU)。以血清雌激素浓度和/或超声波监测,直到卵泡发育充分为止。根据患者反应调整剂量,日剂量通常不高于33ìg(450IU)。患者一般会在治疗的第10日获得充分的卵泡发育(范围介于5-20日之间)。在本品末次注射24-48小时后,一次性注射剂量为10000IU的hCG,以诱导卵泡的最终成熟。目前常用促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂降调节,以抑制内源性促黄体激素(LH)峰,达到控制LH基础水平的目的。常用的方案是:在GnRH激动剂治疗约2周后开始本品治疗,然后二药同时使用直至卵泡发育充分。例如,在使用2周的激动剂后,前7天每天给予本品11-16.5μg(150-225IU),然后根据卵巢反应调整剂量。IVF经验表明,最初四次治疗的成功率保持稳定,之后成功率开始降低。

4、预充注射笔的使用和处理方法:本品的针管不能拆卸。首次开启后28天内不用的溶液应给予丢弃。注射后立即丢弃用过的针头。如果溶液中含有颗粒物或不澄清,则不能使用。应根据当地的有关规定处理不用物品或废弃物。

5、自我皮下注射指导:如果进行本晶的自我皮下注射,请仔细阅读以下说明:

(1)洗手。应保持双手及所用物品的清洁。找一个清洁的区域,摆出所需要的每件物品:一瓶GONAL-f冻干粉,一支装有溶剂的注射器,两个酒精棉球,一个溶解药物用的针头,一个皮下注射用的细针头,盛锐利物的容器。

(2)准备注射液:除去GONAL-f药瓶和预装溶剂注射器的保护帽。将注射器安上溶解药物用的针头,把全部溶剂慢慢注入GONAL-f药瓶中。不要拔出注射器,轻轻旋转药瓶。切勿剧烈振摇。

(3)待药物溶解(通常立即溶解)后,检查药液是否澄清或是否含有颗粒物。翻转药瓶,轻轻将药液吸回注射器中。(如果需要注射多瓶GONAL-f,就将药液注入其他药瓶中,直到将所有药瓶的药物溶解。如果除了GONAL-f之外还有LHá,可以将两者混合溶解后注射,也可以分别注射。将LH溶解后,抽回注射器中,再注入含有GONAL-f的药瓶中。待药液溶解后,再将药液抽回注射器中。如前所述进行颗粒物检查,如果药液不澄清则不能使用。1ml溶剂最多可以溶解三瓶冻干粉)。

(4)换上细针头,排出气泡:如果注射器中有气泡,将注射器针头朝上,轻轻敲打注射器使所有气泡集中至预部,推动针拴排出气泡。

(5)立即注射:医生或护士会告诉您在哪里注射(例如腹部、大腿前方)。用酒精棉球涂擦所选的区域。将皮肤捏紧,以45-90o角将针头急速插入皮肤下进行注射。不要直接注入静脉内。轻轻推动针栓,尽量缓慢地注入全部溶液,然后立即拔出针头。用酒精棉球作圆圈动作,清洁皮肤。

(6)处理用过的物品:注射完毕,立即将所有针头和空瓶倒入装锐利物用的容器中。用剩的药液应予以丢弃。

(7)详情见说明书。

重组人促卵泡....的副作用 更多»

以下每一个组织、器官分组中,不良事件均按严重程度列出。

1、免疫系统:

非常罕见:轻度全身性过敏反应(例如轻度红斑,皮疹,面部肿胀,荨麻疹,水肿,呼吸困难)曾有严重过敏反应和休克的病例报道。

2、神经系统:

非常常见:头痛。

3、....

重组人促卵泡....的注意事项 更多»

1、本品是一种强促性腺激素,能够引起轻至重度的不良反应,只有充分了解不育症及其治疗的医生才可使用。

2、促性腺激素治疗需要医生和专业保健人员的参与,还应有适当的监控设施。对于女性,为了安全有效地使用GONAL-f,通常需要定期超声监测卵巢....

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重组人促卵泡激素注射液在使用期间,可能会导致患者出现非常罕见的轻度全身性过敏反应,比如轻度红斑、皮疹、面部肿胀、荨麻疹、呼吸困难等症状。另外该药物也有可能会导致患者出现较为常见的消化系统方面的不良反应,比如腹痛、恶心、呕吐、腹泻以及腹胀等症状。

重组人促卵泡激素注射液的用法用量 重组人促卵泡激素注射液的禁忌 重组人促卵泡激素注射液的功效与作用 注射用重组人促卵泡激素怎么样
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不孕不育检查

不孕不育由女性的不孕症及男性的不育症合称而来,若夫妻在未采取避孕措施至少12个月但仍为怀孕,则建议双方同时就诊以明确导致不孕不育的具体原因。 不孕不育检查分为男方及女方检查,排查男/女方的不孕(不育)因素,有采集病史、体格检查、精液检查、其他辅助检查等内容。其他辅助检查中的备查项目较多,女性有:宫腔镜或腹腔镜检查、性交后试验;男性则为睾丸活检;夫妻双方可同查的项目主要包括:免疫学检查、染色体检查、遗传筛查。上述备查项目中,可根据常规性项目的结果或夫妻双方的病史,在医生的指导下进行进一步检查。 若经治疗后仍未能怀孕的夫妻,可考虑辅助生殖技术。

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