盐酸替罗非班
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盐酸替罗非班

规格:

国药准字H20041164

武汉武药制药有限公司

(还有3个药企生产)

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【药品名称】:
盐酸替罗非班
【批准文号】:
国药准字H20041164
【生产企业】:
武汉武药制药有限公司
【 成 分 】:
本品主要成分为盐酸替罗非班。
【 性 状 】:
(1)注射用盐酸替罗非班:白色或类白色疏松块状物或粉末。 (2)盐酸替罗非班注射液:无色透明液体。 (3)盐酸替罗非班氯化钠注射液:无色澄明液体。
盐酸替罗非班的作用功效 更多»

本品与肝素联用,适用于不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗塞病人,预防心脏缺血事件,同时也适用于冠脉缺血综合征病人进行冠脉血管成形术或冠脉内斑块切除术,以预防与经治冠脉突然闭塞有关的心脏缺血并发症。

盐酸替罗非班的用药指导 更多»

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

注射用盐酸替罗非班:

1、将本品溶于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,使浓度为50μg/ml。

2、本品仅供静脉使用,需有无菌设备。本品可与肝素联用,从同一液路输入。

3、建议用有刻度的输液器输入本品。必须注意避免长时间负荷输入。还应注意根据病人体重计算静脉推注剂量和滴注速率。

4、临床研究中的病人除有禁忌症外,均服用了阿司匹林。

5、不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗塞:

(1)本品与肝素联用由静脉输注,起始30分钟滴注速率为0.4μg/kg/min,起始输注量完成后,继续以0.1μg/kg/min的速率维持滴注。按体重调整剂量的指南详见说明书。

(2)在验证疗效的研究中,本品与肝素联用滴注一般至少持续48小时,并可达108小时。患者平均接受本品71.3小时。在血管造影术期间可持续滴注,并在血管成形术/动脉内斑块切除术后持续滴注12-24小时。当患者激活凝血时间小于180秒或停用肝素后2-6小时应撤去动脉鞘管。

6、血管成形术/动脉内斑块切除术:

(1)对于血管成形术/动脉内斑块切除术患者开始接受本品时,本品应与肝素联用由静脉输注,起始推注量为10μg/kg,在3分钟内推注完毕,而后以0.15μg/kg/min的速率维持滴注。按体重调整剂量的指南详见说明书。

(2)本品维持量滴注应持续36小时。以后,停用肝素。如果病人激活凝血时间小于180秒应撤掉动脉鞘管。

7、严重肾功能不全患者:如上面调整剂量表所特别指出的,对于严重肾功能不全的患者(肌酐清除率小于30ml/min),本品的剂量应减少50%(参见【注意事项】,严重肾功能不全,药代动力学,患者的特点,肾功能不全)。

8、其他患者:对于老年患者(参见【老年用药】)或女性患者不推荐调整剂量。

9、使用说明:

(1)按体重调整适当的给药速度。

(2)任何剩余溶液都须丢弃。

10、本品可以与下列注射药物在同一条静脉输液管路中使用,如硫酸阿托品、多巴酚丁胺、多巴胺、盐酸肾上腺素、呋塞米、利多卡因、盐酸咪达唑仑、硫酸吗啡、硝酸甘油、氯化钾、盐酸普萘洛尔及法莫替丁。但是本品不能与地西泮(安定Diazepam)在同一条静脉输液管路中使用。

盐酸替罗非班注射液:

1、本品仅供静脉使用,需用无菌设备。本品可与肝素联用从同一液路输入。建议用有刻度的输液器输入本品。必须注意避免长时间负荷输入。还应注意根据病人体重计算静脉推注剂量和滴注速率。临床研究中的病人除有禁忌症外,均服用了阿斯匹林。

(1)不稳定心绞痛或非Q波心肌梗塞:盐酸替罗非班注射液应与肝素联用由静脉输注,起始30分钟滴注速率为0.4μg/kg/min,起始输注量完成后,继续以0.1μg/kg/min的速率维持滴注。下表可作为按体重调整剂量的指南。盐酸替罗非班注射液使用前必须先稀释。在验证疗效的研究中,本品与肝素联用滴注一般至少持续48小时,并可达108小时。病人平均接受本品71.3小时。在血管造影术期间可持续滴注,并在血管成形术/动脉内斑块切除术后持续滴注12-24小时。当病人激活凝血时间小于180秒或停用肝素后2-6小时应撤去动脉鞘管。

(2)血管成形术/动脉内斑块切除术:对于血管成形术/动脉内斑块切除术病人开始接受本品时,本品应与肝素联用由静脉输注,起始推注剂量为10μg/kg,在3分钟内完成,而后以0.15μg/kg/min的速率维持滴注。下表可作为按体重调整剂量的指南。盐酸替罗非班注射液使用前必须先稀释。本品维持量滴注应持续36小时。此后,停用肝素。如果病人激活凝血时间小于180秒应撤掉动脉鞘管。

(3)严重肾功能不全病人:如上面调整剂量表所特别指出的,对于严重肾功能不全的病人(肌酐清除率小于30ml/min),本品的剂量应减少50%(参见注意事项,严重肾功能不全病人,药代动力学,病人的特点,肾功能不全)。

(4)其他病人:对于老年病人(参见老年患者用药)或女性病人不推荐调整剂量。

2、使用说明:如果溶液和容器允许的话.胃肠道外药品在使用之前应肉眼检查颗粒及变色。小瓶装盐酸替罗非班注射液使用前必须稀释(参见由盐酸替罗非班注射液配制输注溶液的说明)。

3、由盐酸替罗非班注射液配制输注溶液的说明:

(1)从一袋250ml的无菌生理盐水或5%的葡萄糖溶液中抽出50ml,然后注入50ml的本品(从一个50ml小瓶中抽取),得到的浓度为50μg/ml。在使用前要充分混匀。

(2)根据上述按体重调整的适当剂量给药。

(3)任何尚未使用的静脉溶液都须丢弃。

4、本品可以与下列注射药物在同一条静脉输注线中使用,如硫酸阿托品、多巴酚丁胺,多巴胺、盐酸肾上腺素、呋塞米、利多卡因,盐酸咪达唑仑、硫酸吗啡、硝酸甘油、氯化钾、盐酸普萘洛尔、及法莫替丁。但是本品不能与地西泮在同一条静脉输液线中使用。

盐酸替罗非班氯化钠注射液:

本品仅供静脉使用,需用无菌设备。本品可与肝素联用,从同一液路输入。建议用有刻度的输液器输入本品。必须注意避免长时间负荷输入。还应注意根据病人体重计算静脉推注剂量和滴注速率。临床研究中的病人除有禁忌症外,均服用了阿司匹林。

1、不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗塞:盐酸替罗非班注射液与肝素联用由静脉输注,起始30分钟滴注速率为0.4μg/kg/min起始输注量完成后,继续以0.1μg/kg/min的速率维持滴注。在验证疗效的研究中,本品与肝素联用滴注一般至少持续48小时,并可达108小时。病人平均接受本品71.3小时。在血管造影术期间可持续滴注,并在血管成形术/动脉内斑块切除术后持续滴注12-24小时。当病人激活凝血时间小于180秒或停用肝素后2-6小时应撤去动脉鞘管。

2、血管成形术/动脉内斑块切除术:对于血管成形术/动脉内斑块切除术病人开始接受本品时,本品应与肝素联用由静脉输注,起始推注剂量为10μg/kg,在3分钟内推注完毕,而后以0.15μg/kg/min的速率维持滴注。本品维持量滴注应持续36小时。以后,停用肝素。如果病人激活凝血时间小于180秒应撤掉动脉鞘管。

3、严重肾功能不全病人:如上面调整剂量表所特别指出的,对于严重肾功能不全的病人(肌酐清除率小于30ml/min),本品的剂量应减少50%(参见注意事项,严重肾功能不全,药代动力学,病人的特点,肾功能不全)。

4、其他病人:对于老年病人(参见老年用药)或女性病人不推荐调整剂量。

5、使用说明:在使用之前应肉眼检查颗粒及变色;根据按体重调整适当的给药速度;任何剩余溶液部须丢弃。本品可以与下列注射药物在同一条静脉输液管路中使用,如硫酸阿托品、多巴酚丁胺、多巴胺、盐酸肾上腺素、呋塞米、利多卡因、盐酸咪达唑仑、硫酸吗啡、硝酸甘油、氯化钾、盐酸普萘洛尔及法莫替丁。但是本品不能与地西泮(安定)在同一条静脉输液管路中使用。

盐酸替罗非班的副作用 更多»

1、根据文献资料,本品与肝素和阿司匹林联合治疗时,与药物有关的最常见不良事件是出血(研究者的报告通常是渗出或轻度出血)。在PRISM-PLUS(血小板受体抑制对缺血综合症的治疗-限于有不稳定的症状和体征的病人)和RESTORE(替罗非班对结....

盐酸替罗非班的注意事项 更多»

1、盐酸替罗非班应慎用于下列病人:

(1)近期(1年内)出血,包括胃肠道出血或有临床意义的泌尿生殖道出血。

(2)已知的凝血障碍、血小板异常或血小板减少病史。

(3)血小板计数小于150000/mm3。

(4)1年内的脑血管病史。

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盐酸替罗非班的副作用 更多»

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盐酸替罗非班最常见的不良症状是部位出血,如颅内出血或心包填塞等。也可能会引起急性或严重的血小板计数减少,还伴有身体寒战、轻度发热或出血的并发症。也可能会导致尿和大便有隐血增加的现象。也可能会导致极少数患者出现严重的过敏性反应或者变应性反应。

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盐酸替罗非班氯化钠注射液的作用功效

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