规格:
国药准字H20110154
北京双鹭药业股份有限公司
1、本品用于新诊断的多形性胶质母细胞瘤,开始先与放疗联合治疗,随后作为辅助治疗。
2、常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。
替莫唑胺胶囊:
1、新诊断的多形性胶质母细胞瘤的成人患者:
(1)同步放化疗期:口服本品,每日剂量为75mg/m2,共42天,同时接受放疗(60Gy分30次)。随后接受6个周期的本品辅助治疗。根据患者耐受程度可暂停用药,但无需降低剂量。同步放化疗期如果符合以下条件:绝对中性粒细胞计数≥1.5x109/L,血小板计数≥100x109/L,普通毒性标准(CTC) -非血液学毒性≤1级(除外脱发、恶心和呕吐),本品可连续使用42天,最多49天。治疗期间每周应进行全血细胞计数。在同步化疗期间应按血液学和非血液学毒性标准(表1)暂停或终止服用本品。
(2)维持治疗期:
①本品同步放化疗期结束后4周,进行6个周期的本品辅助治疗。第1周期的本品剂量是150mg/m2/日,每日一次,共5天,然后停药23天。第2周期开始时,如果第1周期CTC的非血液学毒性≤2级(除脱发、恶心和呕吐外)、绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1.5×109/L和血小板计数≥100×109/L,则剂量可增至200mg/m2/日。
②如果第2周期的剂量没有增加,在以后的周期中也不应增加剂量。除出现毒性外,以后各周期的剂量维持在每日200mg/m2。辅助治疗期间应按表2和表3降低剂量。
③治疗期间,第22天(首剂本品后21天)应进行全血细胞的计数。应按表3(详见说明书)降低剂量或终止服用本品。
2、常规治疗后复发或进展多形性或间变性星形细胞瘤患者:对于以前未接受过化疗的患者,本品口服剂量是每日200mg/m2,共5天。每28天为一个周期。对于以前曾接受过化疗患者,本品起始剂量是150mg/m2/日。应根据ANC和血小板数量低值调整本品的剂量。
3、整剂量的实验室参数:必须符合以下实验室参数才能用药:ANC≥1.5×109/L和血小板计数≥100×109/L。第22天(首剂后21天)或该天48小时内以及每周必须检查全血细胞的计数,直至ANC≥1.5×109/L和血小板计数≥100×109/L。如果任何一个周期内的ANC<1.0×109/L或血小板计数<50×109/L,下个周期的剂量必须降低一个水平。剂量水平包括100mg/m2、150mg/m2和200mg/m2。推荐的最低剂量为100mg/m2。
4、特殊人群:
(1)儿童患者:在3岁或3岁以上的患儿中,每28天周期中本品口服剂量是200mg/m2/日,共5天。以前曾接受过化疗患儿的本品起始剂量是150mg/m2/日,共5天;如果没有出现毒性,下个周期的剂量增至200mg/m2/日。治疗可继续到病变出现进展,最多为2年。
(2)老年患者:根据一项在19-78岁患者中进行的群体药代动力学分析结果显示,TMZ的清除率不受年龄的影响。然而,老年患者(>70岁)中性粒细胞减少及血小板减少的风险似乎较大。
5、肝肾功能损謇者:肝功能正常的病人与肝功能轻中度异常的病人药代动力学结果相似;严重肝功能异常(Child,sClassⅢ)或肾功能异常的患者尚无服用替莫唑胺的资料。根据替莫唑胺胶囊药代动力学特征,对于严重肝肾功能不全的病人不必降低替莫唑胺用量,但应用时需倍加小心。
6、用法:应空腹(进餐前至少一小时)服用本品。服用本品前后可使用止吐药。如果服药后出现呕吐,当天不能服用第2剂。不能打开或咀嚼本品,应用一杯水整粒吞服。如果胶囊有破损,应避免皮肤或粘膜与胶囊内粉状内容物接触。
7、表格详见说明书。
1、新诊断的多形性胶质母细胞瘤:新诊断为多形性胶质母细胞瘤患者在同步化疗期和辅助治疗期的治疗出现的不良事件(在临床试验中并未判断因果关系)。
本品和放疗:同步和辅助治疗期间出现的事件,极常见(>1/10)、常见(>1/100,....
1、卡氏肺囊虫肺炎:在一项治疗时间延长到42天的小规模试验中,接受本品和放疗合并治疗的患者是卡氏肺囊虫性肺炎的高危者。因此对于接受42天(最多为49天)合并治疗的全部患者需要预防卡氏肺孢子虫肺炎发生。在较长期的给药方案治疗期间,接受替莫唑胺....
替莫唑胺胶囊的作用功效
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不孕不育由女性的不孕症及男性的不育症合称而来,若夫妻在未采取避孕措施至少12个月但仍为怀孕,则建议双方同时就诊以明确导致不孕不育的具体原因。 不孕不育检查分为男方及女方检查,排查男/女方的不孕(不育)因素,有采集病史、体格检查、精液检查、其他辅助检查等内容。其他辅助检查中的备查项目较多,女性有:宫腔镜或腹腔镜检查、性交后试验;男性则为睾丸活检;夫妻双方可同查的项目主要包括:免疫学检查、染色体检查、遗传筛查。上述备查项目中,可根据常规性项目的结果或夫妻双方的病史,在医生的指导下进行进一步检查。 若经治疗后仍未能怀孕的夫妻,可考虑辅助生殖技术。
卵泡刺激素,也有称为促卵泡生成素,检验报告上有FSH的简称。人体内的卵泡刺激素由腺垂体分泌,在女性体内主要作用是促进卵泡的生长及发育,在男性体内的作用为刺激并维持精子的发生及成熟。
B型尿钠肽(BNP)又称脑钠肽,该检查方法用血液检测。其临床意义与氨基末端B型脑利钠肽前体(NT pro-BNP)相同,均能反映当时的心室压力有无增大,容积负荷是否增加,所以B型利尿钠肽可以对心力衰竭进行排查、诊断以及预后评估,具有重要价值。除此之外,对于心肌梗死后的心脏功能监测以及预后判断均有重要意义。
睾酮,检验报告上标示为T。男性的睾酮主要由睾丸间质细胞产生,受黄体生成素(LH)的调节;女性体内的睾酮少部分由卵巢间质细胞及肾上腺产生,其余则由雄烯二酮及去氢异雄酮在外周组织转换而来。
催乳素,也称为泌乳素,检验报告上标示为PRL。催乳素主要由腺垂体细胞分泌,受到催乳素释放抑制激素的调节。催乳素的水平受较多因素影响,如睡眠-觉醒循环、性交、性别、妊娠及哺乳、全身麻醉、精神紧张、脱水及进食等。
精液中的果糖主要由精囊腺分泌,为精子活动提供能源,因此精浆的果糖浓度下降会使精子活动力受到一定的影响,继而引起受精困难、不孕不育。