左乙拉西坦口服溶液：

1、左乙拉西坦口服溶液可以兑水稀释服用，并且服用不受食物影响。市售包装的口服溶液中配有带有刻度的口服取药器及其使用说明。每日服用剂量分2次等量服用。

2、成人（≥18岁）和青少年（12-17岁）体重50kg或以上：

（1）起始治疗剂量为每次500mg，每日2次。此剂量可以在治疗的第一天开始服用。

（2）根据临床效果及耐受性，剂量可增加至每次1500mg，每日2次。应每2-4周做一次剂量的调整，调整幅度500mg/次（即调整幅度1000mg/日）。

3、老年人（≥65岁）：根据肾功能状况，调整剂量（详见下文有关肾功能受损病人描述）。

4、儿科：医生应根据患者的年龄、体重和给药剂量选择合适的药物制剂和剂量。

（1）6-23个月的婴幼儿、2-11岁的儿童和青少年（12-17岁）体重≤50kg：

①起始治疗剂量是10mg/kg，每日2次。

②根据临床效果及耐受性，剂量可以增加至30mg/kg，每日2次。剂量变化应以每2周增加或减少10mg/kg，每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童体重≥50kg，剂量和成人一致。

（2）6个月以上婴幼儿、儿童和青少年的推荐剂量：起始剂量10mg/kg，每日2次；最大剂量30mg/kg，每日2次。

①体重6kg1，每次60mg（0.6ml），每日2次；每次180mg（1.8ml），每日2次。

②体重10kg1，每次100mg（1ml），每日2次；每次300mg（3ml），每日2次。

③体重15kg1，每次150mg（1.5ml），每日2次；每次450mg（4.5ml），每日2次。

③体重20kg1，每次200mg（2ml），每日2次；每次600mg（6ml），每日2次。

④体重25kg，每次250mg，每日2次每次750mg，每日2次。

⑤体重50kg起2，每次500mg，每日2次每次1500mg，每日2次。

注1：≤25kg的儿童起始治疗应选用100mg/ml口服溶液。

注2：儿童和青少年体重≥50kg，剂量和成人一致。

（3）1-6个月的婴幼儿患者的推荐剂量：起始剂量7mg/kg，每日2次；最大剂量21mg/kg，每日2次。

①体重4kg，每次28mg（0.3ml），每日2次；每次84mg（0.85ml），每日2次。

②体重5kg，每次35mg（0.35ml），每日2次；每次105mg（1.05ml），每日2次。

③体重7kg，每次49mg（0.5ml），每日2次；每次147mg（1.5ml），每日2次。

注1：150ml包装规格，附有带刻度的3ml口服取药器，取药器最高可吸取至300mg的左乙拉西坦（相当于3ml），取药器的每个刻度为10mg，即0.1ml。

注2：150ml包装规格，附有带刻度的1ml口服取药器，取药器最高可吸取至100mg的左乙拉西坦（相当于5ml），取药器的每个刻度为5mg，即0.05ml。

注3：300ml包装规格，附有带刻度的10ml口服取药器，取药器最高可吸取至1000mg的左乙拉西坦（相当于10ml），取药器的每个刻度为25mg，即0.25ml。

5、肾功能损害的患者：

（1）日剂量需根据个体肾功能状况进行调整。

（2）成人肾功能损害患者，根据肾功能状况，按表中不同肌酐清除率（CLcr）ml/min调整日剂量。肌酐清除率（CLcr）ml/min通过检测血清肌酐（mg/dl）值用下述公式获得：

CLcr=[140-年龄（年）×体重（公斤）]/[72×血清肌酐值（mg/dl）]（女性患者×0.85）

CLcr根据人体体表面积BSA进行调整：

CLcr（ml/min/1.73m2）=[CLcr（ml/min）/患者BSA（m2）]×1.73

（3）成人剂量根据患者的肾功能状况进行调整：

①正常患者，肌酐清除率＞80ml/min/1.73m2，每次500-1500mg，每日2次。

②轻度异常，肌酐清除率50-79ml/min/1.73m2，每次500-1000mg，每日2次。

③重度异常，肌酐清除率30-49ml/min/1.73m2，每次250-750mg，每日2次。

④严重异常，肌酐清除率＜30ml/min/1.73m2，每次250-500mg，每日2次。

⑤正在进行透析的晚期肾病患者1，每次500-1000mg，每日1次2。

注1：第一天服用推荐负荷剂量为左乙拉西坦750mg。

注2：透析后，推荐给予250-500mg附加剂量。

（4）儿童肾功能损害病人应根据肾功能状态调整剂量，因为左乙拉西坦的清除与肾功能有关。（详见说明书）

6、肝病患者：对于轻度和中度肝功能损害的患者，无需调整给药剂量。严重肝损的患者，通过肌酐清除率可能会低估肾功能损害的程度，因此，如果病人的肌酐清除率小于60ml/min/1.73m2，日剂量应减半。

左乙拉西坦片：

1、给药途径：口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。

2、给药方法：

（1）成人（＞18岁）和青少年（12岁-17岁）体重≥50kg：起始治疗剂量为每次500mg，每日2次。根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500mg，每日两次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次，每日2次。

（2）老年人（≥65岁）根据肾功能状况，调整剂量（详见下文有关肾功能受损病人描述）。

（3）4-11岁的儿童和青少年（12-17岁）体重≤50kg起始治疗剂量是10mg/kg，每日两次。根据临床效果及耐受性，剂量可以增加至30mg/kg，每日两次。剂量变化应以每两周增加或减少10mg/kg，每日两次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重≥50kg，剂量和成人一致。

（4）青少年和儿童推荐剂量体重起始剂量：10mg/kg，每日两次最大剂量：30mg/kg，每日两次。

①15kg*：起始剂量为150mg/次，每日2次；最大剂量为450mg/次，每日2次。

②20kg：起始剂量为200mg/次，每日2次；最大剂量为600mg/次，每日2次。

③25kg：起始剂量为250mg/次，每日2次；最大剂量为750mg/次，每日2次。

④50kg：起始剂量为500mg/次，每日2次；最大剂量为1500mg/次，每日2次。

*注：20kg以下的儿童，为精确调整剂量，起始治疗应使用口服溶液。

（5）婴儿和小于4岁的儿童患者：目前尚无相关的充足的资料。

（6）肾功能受损患者：详见说明书。

（7）肝病患者：对于轻度和中度肝功能受损的病人，无需调整给药剂量。严重肝损的病人，根据肌酐清除率可能低估肾功能不全的程度，因此，如果病人的肌酐清除率小于70ml/min，日剂量应减半。

左乙拉西坦口服溶液：

1、成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间....

1、停药：

（1）根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。（例如：成人和体重50kg或以上的青少年每隔2到4周，每次减少500mg，每日2次；儿童应每隔两周，每次减少10mg/kg，每日2次）。

（2）临床研究中，一些患者对....