汉利康
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汉利康 利妥昔单抗注射液

规格:500mg/50ml/瓶

国药准字S20201002

上海复宏汉霖生物制药有限公司

(还有2个药企生产)

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【药品名称】:
利妥昔单抗注射液
【批准文号】:
国药准字S20201002
【生产企业】:
上海复宏汉霖生物制药....
【 成 分 】:
本品主要活性成分为重组利妥昔单抗。
【 性 状 】:
本品为澄清至乳光,无色至淡黄色液体。
利妥昔单抗注....的作用功效 更多»

1、复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。

2、先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤,患者应与化疗联合使用。

3、CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DL....

利妥昔单抗注....的用药指导 更多»

1、用法和使用说明:

(1)在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗,置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中,稀释到利妥昔单抗的浓度为1mg/ml。轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。由于本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂,必须检查无菌技术。静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色。

(2)利妥昔单抗稀释后通过独立的不与其他药物混用的输液管静脉滴注,适用于不卧床患者的治疗。

(3)利妥昔单抗的治疗应在具有完备复苏设备的病区内进行,并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监护24小时。每名患者均应被严密监护,监测是否发生细胞因子释放综合征。对出现严重反应的患者,特别是有严重呼吸困难,支气管痉挛和低氧血症的患者应立即停止滴注。还应该评估患者是否出现肿瘤溶解综合征,例如可以进行适当的实验室检查。预先存在肺功能不全或肿瘤肺浸润的患者必须进行胸部X线检查。所有的症状消失和实验室检查恢复正常后才能继续滴注,此时滴注速度不能超过原滴注速度的一半。如再次发生相同的严重不良反应,应考虑停药。

(4)利妥昔单抗绝不能未稀释就静脉滴注,制备好的注射液也不能用于静脉推注。

2、滤泡性非霍奇金淋巴瘤:每次滴注利妥昔单抗前应预先使用解热镇痛药(例如扑热息痛)和抗组胺药(例如苯海拉明)。还应该预先使用糖皮质激素,尤其如果所使用的治疗方案不包括皮质激素。

(1)初始治疗:作为成年病人的单一治疗药,推荐剂量为375mg/m2BSA(体表面积),静脉给入,每周一次,22天的疗程内共给药4次。结合CVP方案化疗时,利妥昔单抗的推荐剂量是375mg/m2BSA,连续8个周期(21天/周期)。每次先口服皮质类固醇,然后在化疗周期的第1天给药。

(2)复发后的再治疗:首次治疗后复发的患者,再治疗的剂量是375mg/m2BSA,静脉滴注4周,每周一次。

3、弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤:每次滴注利妥昔单抗前应预先使用解热镇痛药(例如扑热息痛)和抗组胺药(例如苯海拉明)。还应该预先使用糖皮质激素,尤其如果所使用的治疗方案不包括皮质激素。利妥昔单抗应与CHOP化疗联合使用。推荐剂量为375mg/m2BSA,每个化疗周期的第一天使用。化疗的其它组分应在利妥昔单抗应用后使用。

(1)初次滴注:推荐起始滴注速度为50mg/h;最初60分钟过后,可每30分钟增加50mg/h,直至最大速度400mg/h。

(2)以后的滴注:利妥昔单抗滴注的开始速度可为100mg/h,每30分钟增加100mg/h,直至最大速度400mg/h。

(3)治疗期间的剂量调整:不推荐利妥昔单抗减量使用。利妥昔单抗与标准化疗合用时,标准化疗药剂量可以减少。

利妥昔单抗注....的副作用 更多»

详见说明书。

利妥昔单抗注....的注意事项 更多»

1、非霍奇金淋巴瘤患者和慢性淋巴细胞性白血病患者:

(1)输注相关反应:

①利妥昔单抗可以引起输注反应,可能与细胞因子和/或其它化学介质的释放有关。在临床上,可能无法区别严重的输注反应与过敏反应或细胞因子释放综合征。

②在上市后的使用....

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利妥昔单抗注射液在使用时的禁忌主要是对本品以及本品中所含有的任意成粉以及鼠蛋白存在有过敏现象的患者一定要禁止使用,否则就可能会因此而导致有过敏性症状产生,对自身造成其他的负面影响。同时自身存在有严重心衰以及严重活动性感染或者免疫应答严重损害的患者,同样不建议使用本品。

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1、复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。 2、先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤,患者应与化疗联合使用。 3、CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8个周期联合治疗。

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不孕不育检查

不孕不育由女性的不孕症及男性的不育症合称而来,若夫妻在未采取避孕措施至少12个月但仍为怀孕,则建议双方同时就诊以明确导致不孕不育的具体原因。 不孕不育检查分为男方及女方检查,排查男/女方的不孕(不育)因素,有采集病史、体格检查、精液检查、其他辅助检查等内容。其他辅助检查中的备查项目较多,女性有:宫腔镜或腹腔镜检查、性交后试验;男性则为睾丸活检;夫妻双方可同查的项目主要包括:免疫学检查、染色体检查、遗传筛查。上述备查项目中,可根据常规性项目的结果或夫妻双方的病史,在医生的指导下进行进一步检查。 若经治疗后仍未能怀孕的夫妻,可考虑辅助生殖技术。

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卵泡刺激素

卵泡刺激素,也有称为促卵泡生成素,检验报告上有FSH的简称。人体内的卵泡刺激素由腺垂体分泌,在女性体内主要作用是促进卵泡的生长及发育,在男性体内的作用为刺激并维持精子的发生及成熟。

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B型尿钠肽

B型尿钠肽(BNP)又称脑钠肽,该检查方法用血液检测。其临床意义与氨基末端B型脑利钠肽前体(NT pro-BNP)相同,均能反映当时的心室压力有无增大,容积负荷是否增加,所以B型利尿钠肽可以对心力衰竭进行排查、诊断以及预后评估,具有重要价值。除此之外,对于心肌梗死后的心脏功能监测以及预后判断均有重要意义。

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睾酮

睾酮,检验报告上标示为T。男性的睾酮主要由睾丸间质细胞产生,受黄体生成素(LH)的调节;女性体内的睾酮少部分由卵巢间质细胞及肾上腺产生,其余则由雄烯二酮及去氢异雄酮在外周组织转换而来。

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催乳素

催乳素,也称为泌乳素,检验报告上标示为PRL。催乳素主要由腺垂体细胞分泌,受到催乳素释放抑制激素的调节。催乳素的水平受较多因素影响,如睡眠-觉醒循环、性交、性别、妊娠及哺乳、全身麻醉、精神紧张、脱水及进食等。

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精液果糖检测

精液中的果糖主要由精囊腺分泌,为精子活动提供能源,因此精浆的果糖浓度下降会使精子活动力受到一定的影响,继而引起受精困难、不孕不育。