磺达肝癸钠注射液
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磺达肝癸钠注射液

规格:0.5ml∶2.5mg

国药准字H20193327

博瑞制药(苏州)有限公司

(还有3个药企生产)

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【药品名称】:
磺达肝癸钠注射液
【批准文号】:
国药准字H20193327
【生产企业】:
博瑞制药(苏州)有限....
【 成 分 】:
本品主要成分为磺达肝癸钠。
【 性 状 】:
本品为预充式玻璃注射器,内含无色的澄明液体。
磺达肝癸钠注....的作用功效 更多»

本品:

1、用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者,预防静脉血栓栓塞事件的发生。

2、用于无指征进行紧急(120分钟)侵入性治疗(PCI)的不稳定性心绞痛或非ST段抬高心肌梗死(UA/NSTEMI)患....

磺达肝癸钠注....的用药指导 更多»

1、接受重大骨科手术的患者:

(1)磺达肝癸钠的推荐剂量为2.5mg,每日一次,手术后皮下注射给药。

(2)首次给药时间不应早于外科手术后6小时,并且只有在已经确定止血后才能给药。

(3)治疗应持续直至静脉血栓栓塞的风险已减少,通常直至患者起床走动,至少术后5至9天。经验显示:在接受髋关节骨折手术的患者中,静脉血栓栓塞的风险持续至术后9天以上。在这些患者中,应延长预防使用磺达肝癸钠的时间,需再增加24天。

(4)不稳定性心绞痛/非ST段抬高心肌梗死(UA/NSTEMI)的治疗:磺达肝癸钠的推荐剂量为2.5mg,每日一次,皮下注射给药。作出诊断后应尽早开始治疗,治疗持续最长为8天,如果不到8天出院则直至出院为止。

(5)如果患者将接受经皮冠脉介入治疗(PCI),应根据当地临床实践,并考虑到患者潜在的出血风险,及距最后一次给予磺达肝癸钠的时间,在术中使用普通肝素(见【注意事项】部分)。应基于临床判断来确定拔除鞘管后再次皮下给予磺达肝癸钠的时间。在主要的UA/NSTEMI(5)临床试验中,再次开始使用磺达肝癸钠治疗均不早于鞘管拔除后2小时。

(6)ST段抬高心肌梗死的治疗(STEMI):磺达肝癸钠推荐剂量为2.5mg每日一次。磺达肝癸钠首剂应静脉内给药,随后剂量通过皮、下注射给药。治疗应在诊断确立后尽早给药,治疗持续最长为8天,如果不到8天出院则直至出院为止。

(7)如果患者将接受非直接PCI术,应根据当地临床实践,并考虑到患者潜在的出血风险,及距最后一次给予磺达肝癸钠的时间,在术中使用普通肝素(见【注意事项】部分)。应基于临床判断来确定拔除鞘管后再次皮下给予磺达肝癸钠的时间。在主要的STEMI临床试验中,再次开始使用磺达肝癸钠治疗均不早于鞘管拔除后3小时。

(8)在ST段抬高心肌梗死或不稳定性心绞痛/非ST段抬高心肌梗死患者中,那些将接受冠状动脉旁路移植术(CABG)的患者中,如果可能的话,在手术前的24小时内不应该给予横达肝癸钠,可以在手术后48小时再次开始给药。

2、特殊人群:

(1)预防外科手术后的静脉血栓栓塞。在接受重大骨科手术的患者中,年龄≥75岁和/或体重50ml/min)患者不需要减少给药剂量。

(2)不稳定性心绞痛/非ST段抬高心肌梗死和ST段抬高心肌梗死(UA/NSTEMI和STEMI)的治疗:磺达肝癸钠不应该用于肌酐清除率20ml/min的患者不需要减少给药剂量。

(3)肝脏损害:不需要调整药物剂量。严重肝功能损害的患者,应谨慎使用磺达肝癸钠(见【注意事项】部分)。

(4)儿科患者:由于缺乏安全性和疗效的有关资料,磺达肝癸钠不建议使用于17岁以下的儿童。

4、给药方法:

(1)皮下给药:磺达肝癸钠通过皮下注射给药,患者取卧位。给药部位应在腹壁左右前外侧位和左右后外侧位交替。为了避免药品的损失,在使用预灌式注射器时,注射前不要排出其中的气泡。注射针的全长应垂直插入由拇指和食指提起的皮肤皱折中,整个注射过程中应维持皮肤皱折的存在。

(2)静脉内给药(只有ST段抬高心肌梗死患者首剂使用):静脉内给药应通过现有的静脉内通道直接给予或使用小容量(25或50ml)0.9%生理盐水袋。为了避免药品的损失,在使用预灌式注射器时,注射前不要排出其中的气泡。静脉通道在注射后应使用生理盐水进行冲洗以保证所有药品的给予。如果通过小容量输液袋给药,输注时间应在1至2分钟内。其他的使用、处置指导见【注意事项】部分。

磺达肝癸钠注....的副作用 更多»

1、磺达肝癸钠2.5mg的安全性已经在下列研究中得到过评价:

(1)3595例接受下肢重大骨科手术的患者治疗达9天。

(2)327例接受髋关节骨折手术的患者在初始预防性治疗1周后继续使用3周。

(3)1407例接受腹部外科手术的患者治....

磺达肝癸钠注....的注意事项 更多»

1、磺达肝癸钠不能通过肌肉内注射给予。

(1)出血:出血风险增加的患者如先天性或获得性出血异常(如血小板计数)。

2、临床试验表明:

(1)与对照药物相比,在PCI术期间使用磺达肝癸钠进行抗凝治疗的患者发生导引导管血栓的风险低但有所增....

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磺达肝癸钠注射液是一种抗血栓形成药,主要用于进行下肢重大骨科手术,比如髋关节骨折以及重大膝关节手术,还有髋关节置换术等,另外还可以预防静脉血栓栓塞事件发生。 该药物属于西药范畴,是一种医保乙类处方药,的成分主要是磺达肝癸钠,性状为预充式玻璃注射器,里面是无色的澄明液体。

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