规格:
国药准字H20080174
国药一心制药有限公司
本品适用于与顺铂联合治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。
注射用培美曲塞二钠:
1、培美曲塞应该在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。培美曲塞只能用于静脉滴注,其溶液的配制必须按照“静脉滴注溶液配制”的说明进行。
2、恶性胸膜间皮瘤:培美曲塞联合顺铂用于治疗恶性胸膜间皮瘤的推荐剂量为每21天500mg/m2,滴注10分钟,顺铂的推荐剂量为75mg/m2滴注超过2小时,应在培美曲塞给药结束30分钟后再给予顺铂滴注。接受顺铂治疗要有水化方案。具体可参见顺铂说明书。
3、预服药物:
(1)皮质类固醇未预服皮质类固醇药物的患者,应用培美曲塞皮疹发生率较高。
(2)预服地塞米松(或相似药物)可以降低皮肤反应的发生率及其严重程度。给药方法:地塞米松4mg,口服,每日2次,培美曲塞给药前1天、给药当天和给药后1天连服3天。
(3)维生素补充为了减少毒性反应,培美曲塞治疗必须同时服用低剂量叶酸或其他含有叶酸的复合维生素制剂。服用时间:第一次给予培美曲塞治疗开始前7天至少服用5次日剂量的叶酸,一直服用整个治疗周期,在最后1次培美曲塞给药后21天可停服。患者还需在第一次培美曲塞给药前7天内肌肉注射维生素B12一次,以后每3个周期肌注一次,以后的维生素B12给药可与培美曲塞用药在同一天进行。叶酸给药剂量:350-1000μg,常用剂量400μg;维生素B12剂量1000μg。(参见【注意事项】项下的“警告”部分)。
4、实验室检查监测和推荐的剂量调整方法:监测所有准备接受培美曲塞治疗的患者,用药前需完成包括血小板计数在内的血细胞检查,给药后需监测血细胞最低点及恢复情况,临床研究时每周期的开始、第8天和第15天需检查上述项目。患者必须在中性粒细胞≥1500/mm3,血小板≥100,000cells/mm3.肌酐清除率≥45ml/min时,才能开始培美曲塞治疗。每周期治疗需进行肝功能和肾功能的生化检查。推荐剂量调整方法根据既往周期血细胞最低计数和最严重的非血液学毒性进行剂量调整。患者如果21天周期仍未从不良反应中恢复,治疗应延迟进行。等待患者恢复后,按照表1、表2、表3的要求进行治疗。(详见说明书)。
5、如果患者经历2次剂量调整后,再次出现3/4度血液学或非血液学毒性(不包括3度转氨酶升高),应停止培美曲塞治疗,如果出现3度或4度神经毒性,应立即停止治疗。
6、老年患者:年龄≥65岁的患者除上述的剂量调整方案外无需特殊调整。
7、儿童:不推荐儿童应用培美曲塞,儿童用药的安全性和有效性尚未确定。
8、肾功能不全患者:只要患者肌酐清除率≥45ml/min,按照所有患者的剂量调整方法进行,无特殊剂量调整方法。肌酐清除率低于45ml/min的剂量调整方法尚未确定。因此,当按照Cockcroft-Gault公式计算或用Tc99m-DPTA血清清除方法计算肾小球滤过率后算得的肌酐清除率<45ml/min时,不应给予培美曲塞治疗。
9、男性:140减去年龄乘以实际体重(kg)除以72与血清肌酐(mg/dL)的乘积=ml/min。
10、女性:男性肌酐清除率×0.85,肌酐清除率<80ml/min的患者,如果培美曲塞同时合并非甾体类抗炎药应用应提高警惕,密切监测。(参见【药物相互作用】)。
11、肝功能不全患者—培美曲塞不经肝脏代谢。肝功能不全的剂量调整参见表2。(参见【注意事项】项下“肝功能不全的患者”部分)。
12、配药及给药注意事项:培美曲塞是一种抗肿瘤药物,与其它有潜在毒性的抗肿瘤药一样,处置与配置培美曲塞时需特别小心,建议使用手套。如果培美曲塞注射液接触到皮肤,立即用肥皂和水彻底清洗。如果培美曲塞注射液接触到粘膜,用水彻底清洗。处置抗癌药目前没有统一的推荐标准。培美曲塞不是发泡糜烂剂,无特效解毒剂。到目前为止,有几例培美曲塞注射液外渗的报告,但研究者均认为并不严重。培美曲塞外渗处理可按照对非糜烂剂处理的常规方法进行。
13、静脉滴注溶液的配制:
(1)配置过程应无菌操作。
(2)计算培美曲塞用药剂量及用药支数。每支药含有200mg培美曲塞。每支瓶中实际所含培美曲塞大于200mg以保证静脉滴注时能达到标示量。
(3)规格为0.1g时:每支100mg药品用4ml0.9%的氯化钠注射液(无防腐剂)溶解成浓度为25mg/ml的培美曲塞溶液,慢慢旋转直至粉末完全溶解。完全溶解后的溶液澄清,颜色为无色至黄绿色都是正常的。培美曲塞溶液的PH值为6.6-7.8。且溶液需要进一步稀释。
(4)规格为0.2g时:每支200mg药品用8ml0.9%的氯化钠注射液(无防腐剂)溶解成浓度为25mg/ml的培美曲塞溶液,慢慢旋转直至粉末完全溶解。完全溶解后的溶液澄清,颜色为无色至黄色或黄绿色都是正常的。培美曲塞溶液的pH值为6.6-7.8。且溶液需要进一步稀释。
(5)静脉滴注前观察药液有无沉淀及颜色变化;如果有异样,不能滴注。
(6)培美曲塞溶液配好后应用0.9%氯化钠注射液稀释至100ml,静脉滴注超过10分钟。
(7)培美曲塞不能溶于含有钙的稀释剂,包括美国药典林格氏乳酸盐注射液和美国药典林格氏注射液。其他稀释液和其他药物与培美曲塞能否混合尚未确定,因此不推荐使用。
1、本品不良反应资料均来自于国外临床研究中所获得的数据。下表列出了在临床研究中随机接受培美曲塞和顺铂联合治疗的168名恶性胸膜间皮瘤患者及接受顺铂单药治疗的163名恶性胸膜间皮瘤患者中大于5%的不良反应的发生频率和严重程度的统计结果,在这两....
1、警告:
(1)肾功能下降的患者:培美曲塞主要通过尿路以原药形式排出体外。如果患者肌酐清除率≥45ml/min,培美曲塞无需剂量调整。对于肌酐清除率45ml/min的患者,无足够患者的研究资料来给予推荐剂量。因此,对于肌酐清除率4....
培美曲塞二钠化疗的作用及副作用
用于治疗恶性淋巴瘤、肺癌、肉瘤、乳腺癌、睾丸肿瘤、食管癌等。
1、本品用于肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗,与特殊治疗(如内窥镜硬化剂治疗)合用。 2、预防胰腺手术后并发症。 3、缓解与胃肠内泌肿瘤有关的症状和体征,有证据显示,本品对下列肿瘤有效:具类癌综合征的类癌瘤;VIP瘤;胰高糖素瘤。本品对下列肿瘤的有效率约为50%(至今应用本品治疗的病例有限):胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合征、胰岛瘤、生长激素释放因子瘤。 4、经手术、放射治疗或多巴受胺体激动剂治疗失败的肢端肥大症患者,可控制症状,降低生长激素(GH)及生长素介质C的浓度。也适用于不能或不愿手术的肢端肥大症患者,以及放射治疗尚未生效的间歇期患者。
1、本品用于肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗,与特殊治疗(如内窥镜硬化剂治疗)合用。 2、预防胰腺手术后并发症。 3、缓解与胃肠内泌肿瘤有关的症状和体征,有证据显示,本品对下列肿瘤有效:具类癌综合征的类癌瘤;VIP瘤;胰高糖素瘤。本品对下列肿瘤的有效率约为50%(至今应用本品治疗的病例有限):胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合征、胰岛瘤、生长激素释放因子瘤。 4、经手术、放射治疗或多巴受胺体激动剂治疗失败的肢端肥大症患者,可控制症状,降低生长激素(GH)及生长素介质C的浓度。也适用于不能或不愿手术的肢端肥大症患者,以及放射治疗尚未生效的间歇期患者。
1、本品用于肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗,与特殊治疗(如内窥镜硬化剂治疗)合用。 2、预防胰腺手术后并发症。 3、缓解与胃肠内泌肿瘤有关的症状和体征,有证据显示,本品对下列肿瘤有效:具类癌综合征的类癌瘤;VIP瘤;胰高糖素瘤。本品对下列肿瘤的有效率约为50%(至今应用本品治疗的病例有限):胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合征、胰岛瘤、生长激素释放因子瘤。 4、经手术、放射治疗或多巴受胺体激动剂治疗失败的肢端肥大症患者,可控制症状,降低生长激素(GH)及生长素介质C的浓度。也适用于不能或不愿手术的肢端肥大症患者,以及放射治疗尚未生效的间歇期患者。
本品用于恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛。
本品用于预防氧氮磷环类化疗药物(异环磷酰胺、环磷酰胺、曲磷胺)引起的的泌尿道毒性,尤其是既往接受小骨盆放疗、既往使用异环磷酰胺、环磷酰胺或曲磷胺治疗导致膀胱炎或存在泌尿道疾病时的高危患者。
电话:0912-5641073(绥德总院咨询),0912-5612120(绥德总院急救),0912-6066666(榆林分院咨询),0912-3593112(榆林分院急救)
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不孕不育由女性的不孕症及男性的不育症合称而来,若夫妻在未采取避孕措施至少12个月但仍为怀孕,则建议双方同时就诊以明确导致不孕不育的具体原因。 不孕不育检查分为男方及女方检查,排查男/女方的不孕(不育)因素,有采集病史、体格检查、精液检查、其他辅助检查等内容。其他辅助检查中的备查项目较多,女性有:宫腔镜或腹腔镜检查、性交后试验;男性则为睾丸活检;夫妻双方可同查的项目主要包括:免疫学检查、染色体检查、遗传筛查。上述备查项目中,可根据常规性项目的结果或夫妻双方的病史,在医生的指导下进行进一步检查。 若经治疗后仍未能怀孕的夫妻,可考虑辅助生殖技术。
卵泡刺激素,也有称为促卵泡生成素,检验报告上有FSH的简称。人体内的卵泡刺激素由腺垂体分泌,在女性体内主要作用是促进卵泡的生长及发育,在男性体内的作用为刺激并维持精子的发生及成熟。
B型尿钠肽(BNP)又称脑钠肽,该检查方法用血液检测。其临床意义与氨基末端B型脑利钠肽前体(NT pro-BNP)相同,均能反映当时的心室压力有无增大,容积负荷是否增加,所以B型利尿钠肽可以对心力衰竭进行排查、诊断以及预后评估,具有重要价值。除此之外,对于心肌梗死后的心脏功能监测以及预后判断均有重要意义。
睾酮,检验报告上标示为T。男性的睾酮主要由睾丸间质细胞产生,受黄体生成素(LH)的调节;女性体内的睾酮少部分由卵巢间质细胞及肾上腺产生,其余则由雄烯二酮及去氢异雄酮在外周组织转换而来。
催乳素,也称为泌乳素,检验报告上标示为PRL。催乳素主要由腺垂体细胞分泌,受到催乳素释放抑制激素的调节。催乳素的水平受较多因素影响,如睡眠-觉醒循环、性交、性别、妊娠及哺乳、全身麻醉、精神紧张、脱水及进食等。
精液中的果糖主要由精囊腺分泌,为精子活动提供能源,因此精浆的果糖浓度下降会使精子活动力受到一定的影响,继而引起受精困难、不孕不育。