吡罗昔康片
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药品对比

药品信息

吡罗昔康片

依托度酸片

规格

20mg

0.2g
生产企业

广东华南药业集团有限公司

广州南新制药有限公司
批准文号

国药准字H44020722

国药准字H20000479
说明
适应症

用于缓解各种关节炎及软组织病变的疼痛和肿胀的对症治疗。

用以缓解下列疾病的症状和体征。 1.骨关节炎(退行性关节病变) 2.类风湿关节炎 3.疼痛症状 本品可用于以上疾病急性发作的治疗,也可用于以上疾病的长期治疗。

用法用量

口服。成人常用量:一次20mg,一日1次,或一次l0mg,一日2次。饭后服用。

遵医嘱,服用依托度酸的剂量应个体化,以保证最佳的疗效和耐受性。 1.止痛:急性疼痛的推荐剂量为200~400mg,每8小时一次,每日最大剂量不超过1.2g。体重在60公斤以下者,每日最大剂量不应超过20mg/公斤体重。临床观察发现,每间隔12小时给药一次,在一些病人中依托度酸仍有止痛作用。 2.慢性疾病:依托度酸治疗慢性疾病(如骨关节炎、类风湿关节炎)的推荐剂量为每日0.4~1.2g,分次口服,每日最大剂量不应超过1.2g,体重在60公斤以下者,每日最大剂量不应超过20mg/公斤体重。 依托度酸剂量每日0.4g以下,分次口服,或每晚单剂量给药0.4g或0.6g,在一些病人中有一定的疗效。 3.老年人服用:依托度酸在老年人中的药代动力学与普通人群无显著性差异,因此在老年人中使用无需调整剂量,但应当小心。另外老年人对前列腺素抗体的作用较年轻人敏感,因此针对某一个体增加药物治疗剂量时更应谨慎。

副作用

1.恶心、胃痛,纳减及消化不良等胃肠不良反应最为常见,其中3.5%需为此撤药。服药量大于一日20mg时胃溃疡发生率明显增高,有的合并出血,甚至穿孔。

2.中性粒细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血尿素氮增高、头晕、眩晕、耳鸣、头痛、全身无力、水肿,皮疹或瘙痒等。

3.肝功能异常、血小板减少、多汗、皮肤瘀斑、脱皮、多形性红斑、中毒性上皮坏死、大疱性多形红斑(Stevens-Johnson综合征),皮肤对光过敏反应、视力模糊、眼部红肿、高血压、血尿、低血糖,精神抑郁,失眠及精神紧张等。

据国外资料报导,2629例关节炎病人在开放、双盲的临床验证中观察4~320周的结果,以及世界范围内的大约6万病人在依托度酸上市后的监测结果(上市后的自发性报道也包含在其中)显示,依托度酸总的耐受性较好,大多数不良反应轻微而且短暂,以下不良反应,可能与药物相关。

禁忌

对本品过敏、消化性溃疡、慢性胃病患者禁用。

(1)活动期消化性溃疡和有应用另一种NSAIDs而发生相关的胃肠道溃疡或出血史的患者。 (2)不同NSAIDs之间可能存在交叉反应,因此在阿司匹林或其他NSAIDs治疗期间出现哮喘、鼻炎、荨麻疹或其他过敏反应者。 (3)对本品过敏者。

成分

本品主要成份及化学名称为:本品主要成份为吡罗昔康,其化学名为2-甲基-4-羟基-N-(2-吡啶基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3 甲酰胺-1,1-二氧化物。

本品的主要成份为依托度酸。

性状

本品为类白色至微黄绿色片、薄膜衣片或糖衣片,除去包衣后显类白色或微黄绿色。

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

注意事项

1.交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏的患者,对本品也可能过敏。

2.饭后给药或与食物或抗酸药同服,以减少胃肠刺激。

3.一日量超过20mg时,发生胃肠溃疡的危险明显增加。

4.一般在用药开始后7~12天,还难以达到稳定的血药浓度,因此,疗效的评定常须在用药2周后。

5.用药期间如出现过敏反应、血象异常、视力模糊、精神症状、水潴留及严重胃肠反应时,应立即停药。

6.下列情况应慎用:

(1)有凝血机制或血小板功能障碍时;

(2)哮喘;

(3)心功能不全或高血压;

(4)肾功能不全;

(5)老年人。

7.长期用药者应定期复查肝、肾功能及血象。

8.本品为对症治疗药物,必须同时进行病因治疗。

9.能抑制血小板聚集,作用比阿司匹林弱,但可持续到停药后2周。术前和术后应停用。

长期服用NSAIDs的患者随时都可能发生溃疡、出血、穿孔等严重的胃肠道副作用。虽然在治疗初期轻微的胃肠道不适如消化不良等很常见,但对于长期服用NSAIDs者,即使没有任何胃肠道不适症状,医生仍然应时刻警惕胃肠道溃疡和出血的危险。临床观察发现NSAIDs治疗3~6个月,上消化道症状性溃疡、大出血及穿孔的发生率约为1%,治疗一年其发生率升至2%~4%。医生也应告知病人一旦发生严重胃肠道损害时应当采取的措施。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。