每片含盐酸吡格列酮15mg(以吡格列酮计)和盐酸二甲双胍500mg

杭州中美华东制药有限公司

国药准字H20100180

2型糖尿病，适用于单独使用盐酸二甲双胍治疗效果不佳及使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的病人

用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。

常用起始剂量为1片/次，1日1-2次，根据治疗反应再逐渐增加剂量。最高推荐剂量盐酸吡格列酮的最高推荐剂量为45mg/日，盐酸二甲双胍的最高推荐剂量为2000mg/日。

糖尿病治疗应根据血糖测定情况按个体化原则进行。从小剂量开始，

根据病人状况，逐渐增加剂量。成人最大推荐剂量为每日1.8g，通常

起始剂量为0.25g，每日2次，餐前服用，服用约一周后，如病情控制不满意

，可加至一日3次，每次0.25g，逐渐加至每日1.8g，分次服用；儿童患者起始剂量一般为0.25g，每天2次，餐前服用。根据血糖控制情况，可酌情增加剂量，最高为每天

1.8g，分次服用。

本品副作用主要来自吡格列酮和二甲双胍的副作用，可发生轻度或中度水肿、腹泻等症状。

1.胃肠道反应，表现为食欲不振,恶心,呕吐,腹泻,胃痛,口中金属味。

2.有时有乏力,疲倦,体重减轻,头晕,皮疹。

3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐,腹痛,过度换气,神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症,酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。

4.可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。

1.NYHA心衰III-IV级、肾衰或肾功能障碍（如血清肌酐 1.4-1.5 mg/dL或肌酐清除率异常）、代谢性酸中毒(包括糖尿病酮症酸中毒伴或不伴昏迷、糖尿病酮症酸中毒应用胰岛素治疗)的患者禁用 ；

2.接受静脉注射碘化造影剂及放疗患者禁用。

1.2型糖尿病伴有酮症,酸中毒,肝,肾肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）,肺功能不全,心力衰竭,呼吸功能衰竭,急性心肌梗死,严重感染和外伤,重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。

2.酗酒者，过度饮酒者,脱水,痢疾,营养不良者，对本品和双胍类药物过敏者禁用。

3.糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病,糖尿病眼底病变）。

4.静脉肾盂造影或动脉造影前。

5.严重心,肺病患者。

6.维生素B12,叶酸和铁缺乏的患者。

7.全身情况较差的患者（如营养不良,脱水）。

本品为复方制剂，其组份为盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍。

盐酸二甲双胍。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为白色肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色。

1.用药期间应严密监测乳酸性酸中毒、心衰、低血糖的征象，以及定期复查肝肾功能和眼科检查 ；

2.不宜用于肝病患者 ；

3.有心衰风险的患者慎用 ；

4.推荐绝经前妇女应当采取适当的避孕措施 ；

5.出现心血管虚脱(休克)、急性心衰或心梗、其它缺氧引起的症状时，应立即停药 ；

6.用药期间应避免过量饮酒。妊娠期间及母乳喂养的妇女、儿童不应使用。

1.Ⅰ型糖尿病不应单独使用。

2.用药期间定期空腹检查血糖,尿糖,尿酮体，定期测血肌酐,血乳酸浓度。。

3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。

4.进行肾脏造影者应于前3天停用本品。

5.与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。

6.孕妇及哺乳期妇女禁用 7老年患者（65岁）患者慎用，因肾功能减弱，用药宜酌减。可能出现乳酸性酸中毒，宜慎用。