0.25g*6粒

辰欣药业股份有限公司

国药准字H20061219

适用于12岁以上患者，用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染：慢性支气管炎急性发作：由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。急性支气管炎：由卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。社区获得性肺炎：由嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎链球菌引起。咽炎和扁桃体炎：由化脓性链球菌引起。单纯性皮肤和软组织感染：由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）、化脓性链球菌引起。注：青霉素是治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热）的常用药，一般说来地红霉素在治疗化脓性链球菌引起的鼻咽炎时有效，并能根除；对预防风湿热的疗效尚无报道。

用真菌通常是念珠菌性引起的阴道炎症；由酵母菌引起的感染性白带；以及由凯妮汀敏感菌引起的二重感染。

本品可与食物同服或饭后一小时内服用，不得分割、压碎、咀嚼。常规剂量：一天一次，一次两粒。

1.阴道给药。睡前1片，1片即为一疗程。用或不用投药器将药片置于阴道深处。 2.一般用药1次即可，必要时可在4天后进行第二次治疗。 3.使用投药器的方法： 1）从包装盒内取出投药器，拉开投药器的拉杆（A部），将阴道片的一半放入投药器B部内，另一半置于投药器外，当您在阴道内置放时，用手指轻压投药器的拉杆（A部）即可。 2）投药时，最好采用仰卧位，并将带有药片的投药器小心地放入阴道深处。 3）轻推投药器A部，将药片放入阴道内的正确位置。然后将投药器取出。 4）不用投药器放入阴道片的图解说明。 建议：在月经期时，最好不要进行以上的治疗。

3299例患者口服本品（500mg/天）7-14天，没有发现与毒性有关的死亡或致残。2.6%患者因不良反应终止用药，其中1%是因恶心和腹痛终止用药。另一临床试验（口服本品500mg/天，疗程5天）结果表明，有3.8%患者因不良反应终止用药，其中1.6%的患者是因恶心和腹痛终止用药。与本品治疗有关的不良反应如下：头痛（7.7%）、腹痛（7.1%）、腹泻（6.7%）、恶心（5.9%）、消化不良（2.6%）、眩晕/头晕（2.1%）、皮疹（1.4%）、呕吐（1.1%）等。

在用药区域，偶有皮肤反应发生（如烧灼感、刺痛感或颜色变红）。在个别病例可能会出现不同程度的过敏反应，这些可能会影响皮肤（如瘙痒、红斑）、呼吸体统（如呼吸短促）、心血管系统（如需要治疗的血压下降甚至意识损害）或有胃肠反应（如恶心、腹泻）。

禁用于对地红霉素、红霉素和其他大环内酯抗生素严重过敏的患者。不应用于可疑或潜在菌血症患者（因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位）。

如果已知对克霉唑或药物中的其它成分过敏，请勿使用本药。

本品主要成份为地红霉素，其化学名称为9(S)-9-脱氧代-11-脱氧-9,11-{[亚胺（1R）-2-(2-甲氧基乙氧基)-乙叉]氧}红霉素。

本品主要成份为：克霉唑。辅料：乳酸钙五水化合物、乳糖、纤维素微晶、玉米淀粉、交联聚维酮、硬脂酸镁、二氧化硅、羟丙甲纤维素。

本品为肠溶胶囊，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

本品为类白色至微黄色片。

肝功能不全：轻度肝损伤者，其平均Cmax、AUC和分布体积随服药次数的增多而略由增加，但不必调整剂量。肾功能不全：其平均Cmax、AUC随肌肝清除率的降低而趋于升高，但肾脏损伤（包括透析）患者不必调整剂量。已有报道，实际上使用所有的广谱抗生素（包括地红霉素），都会产生伪膜性结肠炎。因此，若使用抗生素的患者发生腹泻，考虑到这种诊断是重要的。这种结肠炎的程度从轻度至危及生命，程度不同。对于轻度伪膜性结肠炎病例，通常仅仅是停药就能奏效，对于中度至严重病例，就应采取适当的治疗措施。

在下述情况下，您使用本品应特别小心，并在医师指导下应用： 1.第一次患有阴道真菌感染。 2.在过去的12个月中，这种真菌感染发作超过4次。 3.药品应放在儿童触摸不到的地方。 4.投药器放在包中盒内，需要时再取出。一旦将片剂放入投药器，应立即使用。在使用之后，将投药器丢弃。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。