地红霉素肠溶胶囊
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药品对比

药品信息

地红霉素肠溶胶囊

双唑泰栓

规格

0.25g*6粒

生产企业

辰欣药业股份有限公司

云南白药集团股份有限公司
批准文号

国药准字H20061219

国药准字H20063688
说明
适应症

适用于12岁以上患者,用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染:慢性支气管炎急性发作:由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。急性支气管炎:由卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。社区获得性肺炎:由嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎链球菌引起。咽炎和扁桃体炎:由化脓性链球菌引起。单纯性皮肤和软组织感染:由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)、化脓性链球菌引起。注:青霉素是治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热)的常用药,一般说来地红霉素在治疗化脓性链球菌引起的鼻咽炎时有效,并能根除;对预防风湿热的疗效尚无报道。

用于细菌性阴道病、念珠菌性外阴阴道病、滴虫性阴道炎以及细菌、真菌、滴虫混合感染性阴道炎。

用法用量

本品可与食物同服或饭后一小时内服用,不得分割、压碎、咀嚼。常规剂量:一天一次,一次两粒。

阴道给药,睡前洗净双手,戴上指套,将本品送入阴道深处(后窟窿部),每次1粒,连用7日为一个疗程。停药后第一次月经净后再重复一疗程。

副作用

3299例患者口服本品(500mg/天)7-14天,没有发现与毒性有关的死亡或致残。2.6%患者因不良反应终止用药,其中1%是因恶心和腹痛终止用药。另一临床试验(口服本品500mg/天,疗程5天)结果表明,有3.8%患者因不良反应终止用药,其中1.6%的患者是因恶心和腹痛终止用药。与本品治疗有关的不良反应如下:头痛(7.7%)、腹痛(7.1%)、腹泻(6.7%)、恶心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩晕/头晕(2.1%)、皮疹(1.4%)、呕吐(1.1%)等。

偶见皮疹、阴道烧灼感、瘙痒或其他粘膜刺激症状。因本品可自粘膜吸收,长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应:

1、可引起癫痫发作和周围神经病变,后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。

2、 其他常见的不良反应有:

(1)胃肠道反应,如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。

(2)可逆性粒细胞减少。

(3)过敏反应,皮疹、荨麻疹、瘙痒等。

(4)中枢神经系统症状,如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。

(5)其他有血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等,均属可逆性,停药后自行恢复。

禁忌

禁用于对地红霉素、红霉素和其他大环内酯抗生素严重过敏的患者。不应用于可疑或潜在菌血症患者(因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位)。

1.对吡咯类(咪唑类)药物过敏患者禁用。

2.有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。

3.孕妇禁用。

成分

本品主要成份为地红霉素,其化学名称为9(S)-9-脱氧代-11-脱氧-9,11-{[亚胺(1R)-2-(2-甲氧基乙氧基)-乙叉]氧}红霉素。

本品为复方制剂,每粒含主要成份甲硝唑200毫克、克霉唑160毫克、醋酸氯己定8毫克。

性状

本品为肠溶胶囊,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

本品为乳黄色鸭嘴形或弹头形栓剂。

注意事项

肝功能不全:轻度肝损伤者,其平均Cmax、AUC和分布体积随服药次数的增多而略由增加,但不必调整剂量。肾功能不全:其平均Cmax、AUC随肌肝清除率的降低而趋于升高,但肾脏损伤(包括透析)患者不必调整剂量。已有报道,实际上使用所有的广谱抗生素(包括地红霉素),都会产生伪膜性结肠炎。因此,若使用抗生素的患者发生腹泻,考虑到这种诊断是重要的。这种结肠炎的程度从轻度至危及生命,程度不同。对于轻度伪膜性结肠炎病例,通常仅仅是停药就能奏效,对于中度至严重病例,就应采取适当的治疗措施。

1、双唑泰栓仅供阴道给药,切忌口服。   

2、使用双唑泰栓时应避开月经期。   

3、无性生活史的女性应在医师指导下使用。   

4、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。   

5、给药时应洗净双手或戴指套或手套。   

6、用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。   

7、哺乳期妇女应用双唑泰栓时应停止哺乳。   

8、老年人慎用。   

9、使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应,应立即停药。   

10、肝、肾功能不全者慎用。   

11、治疗阴道滴虫病时,需同时治疗其性伴侣。   

12、使用双唑泰栓期间不得饮酒或含有酒精的饮料。  

13、对双唑泰栓过敏者禁用,过敏体质者慎用。   

14、双唑泰栓性状发生改变时禁止使用。   

15、请将双唑泰栓放在儿童不能接触的地方。