地红霉素肠溶胶囊
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药品对比

药品信息

地红霉素肠溶胶囊

盐酸小檗碱片

规格

0.25g*6粒

0.1gx100片/瓶
生产企业

辰欣药业股份有限公司

四川森科制药有限公司
批准文号

国药准字H20061219

国药准字H51022370
说明
适应症

适用于12岁以上患者,用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染:慢性支气管炎急性发作:由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。急性支气管炎:由卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。社区获得性肺炎:由嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎链球菌引起。咽炎和扁桃体炎:由化脓性链球菌引起。单纯性皮肤和软组织感染:由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)、化脓性链球菌引起。注:青霉素是治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热)的常用药,一般说来地红霉素在治疗化脓性链球菌引起的鼻咽炎时有效,并能根除;对预防风湿热的疗效尚无报道。

用于肠道感染,如胃肠炎。

用法用量

本品可与食物同服或饭后一小时内服用,不得分割、压碎、咀嚼。常规剂量:一天一次,一次两粒。

口服,成人:一次1-3片,一日3次;儿童用量见下表:

年龄(岁) 体重(kg) 一次用量(片) 一日次数

1-3 10-15 0.5-1 一日3次

4-6 16-21 1-1.5 一日3次

7-9 22-27 1.5-2 一日3次

10-12 28-32 2-2.5 一日3次

副作用

3299例患者口服本品(500mg/天)7-14天,没有发现与毒性有关的死亡或致残。2.6%患者因不良反应终止用药,其中1%是因恶心和腹痛终止用药。另一临床试验(口服本品500mg/天,疗程5天)结果表明,有3.8%患者因不良反应终止用药,其中1.6%的患者是因恶心和腹痛终止用药。与本品治疗有关的不良反应如下:头痛(7.7%)、腹痛(7.1%)、腹泻(6.7%)、恶心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩晕/头晕(2.1%)、皮疹(1.4%)、呕吐(1.1%)等。

口服不良反应较少,偶有恶心、呕吐、皮疹和药热,停药后消失。

禁忌

禁用于对地红霉素、红霉素和其他大环内酯抗生素严重过敏的患者。不应用于可疑或潜在菌血症患者(因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位)。

溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。

成分

本品主要成份为地红霉素,其化学名称为9(S)-9-脱氧代-11-脱氧-9,11-{[亚胺(1R)-2-(2-甲氧基乙氧基)-乙叉]氧}红霉素。

本品每片含主要成份盐酸小檗碱0.1克,辅料为淀粉、胶态二氧化硅、羟丙甲纤维素、聚山梨酯80、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、乙醇。

性状

本品为肠溶胶囊,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄色。

注意事项

肝功能不全:轻度肝损伤者,其平均Cmax、AUC和分布体积随服药次数的增多而略由增加,但不必调整剂量。肾功能不全:其平均Cmax、AUC随肌肝清除率的降低而趋于升高,但肾脏损伤(包括透析)患者不必调整剂量。已有报道,实际上使用所有的广谱抗生素(包括地红霉素),都会产生伪膜性结肠炎。因此,若使用抗生素的患者发生腹泻,考虑到这种诊断是重要的。这种结肠炎的程度从轻度至危及生命,程度不同。对于轻度伪膜性结肠炎病例,通常仅仅是停药就能奏效,对于中度至严重病例,就应采取适当的治疗措施。

1.妊娠期头3个月慎用。

2.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

4.本品性状发生改变时禁止使用。

5.请将本品放在儿童不能接触的地方。

6.儿童必须在成人监护下使用。

7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。