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四川合信药业有限责任公司

国药准字H20050497

适用于12岁以上患者，用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染：慢性支气管炎急性发作：由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。急性支气管炎：由卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。社区获得性肺炎：由嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎链球菌引起。咽炎和扁桃体炎：由化脓性链球菌引起。单纯性皮肤和软组织感染：由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）、化脓性链球菌引起。注：青霉素是治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热）的常用药，一般说来地红霉素在治疗化脓性链球菌引起的鼻咽炎时有效，并能根除；对预防风湿热的疗效尚无报道。

1.伴有真菌感染或有真菌感染倾向的皮炎、湿疹； 　　

2.由皮肤癣菌、酵母菌和霉菌所致的炎症性皮肤真菌病，如手足癣、体癣、股癣、花斑癣； 　　

3.尿布性皮炎； 　　

4.念珠菌性口角炎； 　　

5.甲沟炎； 　　

6.由真菌、细菌所致的皮肤混合感染。

本品可与食物同服或饭后一小时内服用，不得分割、压碎、咀嚼。常规剂量：一天一次，一次两粒。

局部外用。取适量涂于患处，每日早晚各1次。治疗皮炎、湿疹时，疗程为2-4周。治疗炎症性真菌性疾病应持续至炎症反应消退，疗程不超过4周。

3299例患者口服本品（500mg/天）7-14天，没有发现与毒性有关的死亡或致残。2.6%患者因不良反应终止用药，其中1%是因恶心和腹痛终止用药。另一临床试验（口服本品500mg/天，疗程5天）结果表明，有3.8%患者因不良反应终止用药，其中1.6%的患者是因恶心和腹痛终止用药。与本品治疗有关的不良反应如下：头痛（7.7%）、腹痛（7.1%）、腹泻（6.7%）、恶心（5.9%）、消化不良（2.6%）、眩晕/头晕（2.1%）、皮疹（1.4%）、呕吐（1.1%）等。

局部偶见过敏反应,如出现皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感等。长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。偶见过敏反应。

禁用于对地红霉素、红霉素和其他大环内酯抗生素严重过敏的患者。不应用于可疑或潜在菌血症患者（因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位）。

1.皮肤结核、梅毒或病毒感染者（如疱疹、牛痘、水痘）禁用。 　　

2.已知对本品任何成分过敏者禁用。

本品主要成份为地红霉素，其化学名称为9(S)-9-脱氧代-11-脱氧-9,11-{[亚胺（1R）-2-(2-甲氧基乙氧基)-乙叉]氧}红霉素。

本品为复方制剂，每克含曲安奈德1.0mg，硝酸益康唑10mg，辅料为：苯甲酸、丙二醇、甘油、羊毛脂、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、聚山梨酯-80、液状石蜡、乙二胺四乙酸二钠。

本品为肠溶胶囊，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

本品为白色乳膏

肝功能不全：轻度肝损伤者，其平均Cmax、AUC和分布体积随服药次数的增多而略由增加，但不必调整剂量。肾功能不全：其平均Cmax、AUC随肌肝清除率的降低而趋于升高，但肾脏损伤（包括透析）患者不必调整剂量。已有报道，实际上使用所有的广谱抗生素（包括地红霉素），都会产生伪膜性结肠炎。因此，若使用抗生素的患者发生腹泻，考虑到这种诊断是重要的。这种结肠炎的程度从轻度至危及生命，程度不同。对于轻度伪膜性结肠炎病例，通常仅仅是停药就能奏效，对于中度至严重病例，就应采取适当的治疗措施。

1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口腔内、鼻等）。 　　

2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 　　

3.不得长期大面积使用。 　　

4.儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用。 　　

5.连续使用不能超过4周，面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周，症状不缓解请咨询医师。 　　

6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 　　

7.本品性状发生改变时禁止使用。 　　

8.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 　　

9.儿童必须在成人监护下使用。 　　

10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 　　

11.有对咪唑敏感的患者对硝酸益康唑也敏感的报告。