0.25g

广州大光制药有限公司

国药准字H20050600

适用于12岁以上患者，用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染：慢性支气管炎急性发作：由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。急性支气管炎：由卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。社区获得性肺炎：由嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎链球菌引起。咽炎和扁桃体炎：由化脓性链球菌引起。单纯性皮肤和软组织感染：由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）、化脓性链球菌引起。注：青霉素是治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热）的常用药，一般说来地红霉素在治疗化脓性链球菌引起的鼻咽炎时有效，并能根除：对预防风湿热的疗效尚无报道。

细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性外阴阴道炎、阴道混合感染。

本品应与食物同服或饭后一小时内服用，不得分割、压碎、咀嚼。地红霉素用法用量表感染（轻、中度）剂量服药次数疗程（天）慢性支气管炎急性发作0.5g一天一次5-7急性支气管炎0.5g一天一次7社区获得性肺炎0.5g一天一次14咽炎和扁桃体炎0.5g一天一次10单纯性皮肤和软组织感染0.5g一天一次5-7

阴道给药，每日一次，于晚上临睡前清洗外阴后，将本品1粒放入阴道后穹隆处，连用6天，建议用1-2个疗程。

3299例患者口服本药（0.5g/天）7~14天，没有发现与毒性有关的死亡或致残。87例患者（2.6%）因不良反应终止用药，其中35例（40%）是因恶心和腹痛终止用药。另一临床试验（口服本药0.5g/天，疗程5天）结果表明，35例患者（3.8%）因不良反应终止用药，其中15里（43%）是因恶心和腹痛终止用药。与本药治疗有关的不良反应如下“头痛（7.7%）、腹痛（7.1%）、腹泻（6.7%）、恶心（5.9%）、消化不良（2.6%）、眩晕/头昏（2.1%）、皮疹（1.4%）呕吐（1.1%）等。血小板计数增加（3.8%）、钾离子升高（2.6%）、碳酸氢盐减少（1.4%）、CPK增加（1.2%）、嗜酸性粒细胞增加（1.2%）、中性粒细胞增加（1.2%）、白细胞增加（0.8%）等。

本品不良反应较少。临床使用本品后可出现轻度外阴灼热、阴道干涩和恶心

禁用于对地红霉素、红霉素和其他大环内脂抗生素严重过敏的患者，不应用于可疑或潜在菌血症患者（因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位）。

对硝呋太尔、制霉素过敏禁用。

地红霉素。

本品为复方制剂，每粒含硝呋太尔0.5克，制霉素20万单位。

为肠溶衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为软胶囊，内容物为黄色粘稠物。

肝功能不全：轻度肝损伤患者，其平均Cxex、AUC和分布体积和服药次数的增加而有增加，但不必调整剂量。肾功能不全：其平均Cxex、AUC随肌酐清除率的降低而趋于升高，但肾脏损伤（包括透析）患者不必调整剂量。已有报道，实际上使用所有的广谱抗生素药（包括地红霉素），都会产生伪膜性结肠炎。因此，若使用抗生素的患者发生腹泻，考虑到这种诊断室重要的。这种结肠炎的程度从轻度至危及生命，程度不同。对于轻度至危及生命，程度不同。对于轻度伪膜性结肠炎病例，通常仅仅是停药就能奏效，对于中度至严重病例，就应采取适当的治疗措施。

1．本品仅供阴道给药，切忌口服。 2．为获得较好疗效，尽量将本品置入阴道深处。 3．连续使用本品1～2疗程后，如症状未缓解或消失，应咨询医师。 4．孕妇应在医师指导下使用，哺乳期妇女慎用。 5．无性生活史的女性应在医师指导下使用。 6．使用本品期间勿饮用含酒精的饮料，酒精会引起不适或恶心，但这种反应会自消失。 7．给药时应洗净双手或戴指套或手套。 8．用药期间注意个人卫生，防止重复感染，避免房事。 9．用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 10．使用本品时应避开月经期。 11．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 12．本品性状发生改变时禁止使用。 13．请将本品放在儿童不能接触的地方。