0.125gx12片/盒

湖南九典制药股份有限公司

国药准字H20073368

用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染：慢性支气管炎急性发作：由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起等患者。

1、泌尿生殖系统滴虫病，如阴道滴虫病等；2、肠道及肠外阿米巴病，如阿米巴病及阿米巴肝脓肿等；3、贾第虫病；4、敏感厌氧菌所致各种感染，如菌血病、败血病、腹部手术后感染等；5、预防由厌氧菌引起的妇科、外科术后感染等；

1.本品应与食物同服或饭后一小时内服用，不得分割、压碎、咀嚼。 2.感染(轻、中度)剂量服药次数疗程: (1)慢性支气管炎急性发作500mg(二片)，一天一次。 (2)急性支气管炎500mg(二片)，一天一次。 (3)社区获得性肺炎500mg(二片)，一天一次。 (4)咽炎和扁桃体炎500mg(二片)，一天一次。 (5)单纯性皮肤和软组织感染500mg(二片)一天一次。

为分散片，可直接口服/吞服，或将本品适量投入约100ml水中，振摇分散后口服。饭前1小时服用，成人及12岁以上儿童的用量如下:1、敏感厌氧菌感染的治疗:每日3次，每次0.64g，连服7天。2、作为预防用药:在术前24小时开始服用，剂量为每次0.64g，连服7天。3、阿米巴病:1)肠阿米巴病:每日3次，每次1.28g，连服5天。2)慢性阿米巴肝炎:每日3次，每次0.64g，连服5-10天。3)阿米巴肝脓肿及其它形式的肠外阿米巴病:每日3次，每次0.64g，连服5天。4、泌尿生殖系统滴虫病:每日3次，每次0.

1.3299例患者口服本(0.5g/天)7-14天，没有发现与毒性有关的死亡或致残。87例患者(2.6%)因不良反应终止用药，其中35例(40%)是因恶心和腹痛终止用药。 2.另一临床试验(口服本药0.5g/天，疗程5天)结果表明，35例患者(3.8%)因不良反应止用药，其中15例(43%)是因恶心和腹痛终止用药。 3.与本药治疗有关的不良反应如下：头痛(7.7%)、腹痛(7.1%)、腹泻(6.7%)、恶心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩晕/头昏(2.1%)、皮疹(1.4%)、呕吐(1.2%)等。

偶尔出现口中异味，舌苔和胃肠不适，嗜睡眩晕、头痛、运动失调、皮疹、瘙痒、运动共济失调、黑尿(代谢所致)等曾有过报道，但极为罕见。在大剂量或长治疗时曾报道出现少数外周神经系统病例。

1.对地红霉素和其他大环内酯类药物过敏的患者禁用。 2.不应用于可疑或潜在菌血症患者(因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位)。

1、对过敏者禁用。2、孕妇及哺乳期妇女禁用。3、有活动中枢神经疾患和血液病者禁用。

本品主要成份为地红霉素。 化学名：9S(R)-9-脱氧-11-脱氧-9、11-[亚胺基[2-(2-甲氧基乙氧基)乙叉基]氧基]红霉素。

为苯酰甲硝唑。

本品为肠溶衣片或肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

为白色或类白色片。

1.肝功能不全：轻度肝损伤患者，其平均Cmax.AUC和分布体积随服药次数的增多而略有增加，但不必调整剂量。 2.肾功能不全：其平均Cmax.AUC随肌酐清除率的降低而趋于升高，但肾脏损伤(包括透析)患者不必调整剂量。 3.已有报道，实际上使用所有的广谱抗生素药(包括地红霉素)，都会产生伪膜性结肠炎。因此，若使用抗生素的患者发生腹泻，考虑到这种诊断是重要的。这种结肠炎的程度从轻度至危及生命，程度不同。对于轻度伪膜性结肠炎病例，通常仅仅是停药就能奏效，对于中度至严重病例，就应采取适当的治疗措施。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1、患者在用药期间应戒酒。2、服用后，尿液可能呈暗色。3、苯酰甲硝唑水解后，甲硝唑的吸收是较慢的，比服用甲硝唑后达到的峰值低，因此，对于急性病例的开始治疗，应慎用苯酰甲硝唑。4、肝、肾功能不全者应降低剂量或遵医嘱。