0.25gx8片/盒

湖南九典制药股份有限公司

国药准字H20030629

用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染：慢性支气管炎急性发作：由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起等患者。

局部治疗念珠菌性外阴阴道病和革兰阳性细菌引起的双重感染。

1.本品应与食物同服或饭后一小时内服用，不得分割、压碎、咀嚼。 2.感染(轻、中度)剂量服药次数疗程: (1)慢性支气管炎急性发作500mg(二片)，一天一次。 (2)急性支气管炎500mg(二片)，一天一次。 (3)社区获得性肺炎500mg(二片)，一天一次。 (4)咽炎和扁桃体炎500mg(二片)，一天一次。 (5)单纯性皮肤和软组织感染500mg(二片)一天一次。

阴道给药，洗净后将软胶囊剂置于阴道深处。每晚1次，一次1粒，连用3日为一疗程。即使症状迅速消失，也要完成治疗疗程，在月经期应持续使用。

1.3299例患者口服本(0.5g/天)7-14天，没有发现与毒性有关的死亡或致残。87例患者(2.6%)因不良反应终止用药，其中35例(40%)是因恶心和腹痛终止用药。 2.另一临床试验(口服本药0.5g/天，疗程5天)结果表明，35例患者(3.8%)因不良反应止用药，其中15例(43%)是因恶心和腹痛终止用药。 3.与本药治疗有关的不良反应如下：头痛(7.7%)、腹痛(7.1%)、腹泻(6.7%)、恶心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩晕/头昏(2.1%)、皮疹(1.4%)、呕吐(1.2%)等。

偶见过敏反应，多数较轻微。常见的不良反应是局部刺激、瘙痒和灼热感，尤其在治疗开始时。盆腔痉挛、荨麻疹、皮肤丘疹也有发生。

1.对地红霉素和其他大环内酯类药物过敏的患者禁用。 2.不应用于可疑或潜在菌血症患者(因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位)。

已知对咪康唑/硝酸咪康唑、本品其他成份或其他咪唑类衍生物成份过敏者禁用。

地红霉素。

本品每粒含主要成分硝酸米康唑0.4g，辅料为液体石蜡、凡士林。囊壳含有明胶、甘油、二氧化钛、对羟基苯乙酸钠和对羟基苯丙酸钠。

本品为肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

硝酸咪康唑阴道软胶囊为白色卵圆形软壳胶囊，内容物为脂溶性基质制成的白色软膏。

1.肝功能不全：轻度肝损伤患者，其平均Cmax.AUC和分布体积随服药次数的增多而略有增加，但不必调整剂量。 2.肾功能不全：其平均Cmax.AUC随肌酐清除率的降低而趋于升高，但肾脏损伤(包括透析)患者不必调整剂量。 3.已有报道，实际上使用所有的广谱抗生素药(包括地红霉素)，都会产生伪膜性结肠炎。因此，若使用抗生素的患者发生腹泻，考虑到这种诊断是重要的。这种结肠炎的程度从轻度至危及生命，程度不同。对于轻度伪膜性结肠炎病例，通常仅仅是停药就能奏效，对于中度至严重病例，就应采取适当的治疗措施。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用。2.严重感染者请在医生指导下使用。3.无性生活史的女性应在医师指导下使用。4.用硝酸咪康唑阴道软胶囊期间注意个人卫生，防止重复感染，避免房事。5.给药时应洗净双手或戴指套或手套。6.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用硝酸咪康唑阴道软胶囊前请咨询医师或药师。