0.125g

黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司

国药准字H20065176

适用于12岁以上患者，用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染：慢性支气管炎急性发作：由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。急性支气管炎：由卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。社区获得性肺炎：由嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎链球菌引起。咽炎和扁桃体炎：由化脓性链球菌引起。单纯性皮肤和软组织感染：由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）、化脓性链球菌引起。注：青霉素是治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热）的常用药，一般说来地红霉素在治疗化脓性链球菌引起的鼻咽炎时有效，并能根除：对预防风湿热的疗效尚无报道。

本品适用于敏感细菌引起的感染，如上呼吸道感染，下呼吸道感染，泌尿道感染等。

本品应与食物同服或饭后一小时内服用，不得分割、压碎、咀嚼。地红霉素用法用量表感染（轻、中度）剂量服药次数疗程（天）慢性支气管炎急性发作0.5g一天一次5-7急性支气管炎0.5g一天一次7社区获得性肺炎0.5g一天一次14咽炎和扁桃体炎0.5g一天一次10单纯性皮肤和软组织感染0.5g一天一次5-7

口服，饭后服用。成人一般每次0.25g，每日两次，一般疗程为5-10天。轻至中度下呼吸道感染如支气管炎，每次0.25g，每日两次;重症感染或怀疑是肺炎时，每次0.5g，每日两次;一般泌尿道感染，每次0.125g，每日两次，对无并发症的淋病患者推荐剂量为1g，单次服用。儿童一般用量为每次0.125g，每日两次;对于小于两岁的中耳炎患者，每次0.125g，每日两次;对于大于两岁的中耳炎患者，每次0.25g，每日两次。大于12岁的儿童患者，使用剂量同成人。

3299例患者口服本药（0.5g/天）7~14天，没有发现与毒性有关的死亡或致残。87例患者（2.6%）因不良反应终止用药，其中35例（40%）是因恶心和腹痛终止用药。另一临床试验（口服本药0.5g/天，疗程5天）结果表明，35例患者（3.8%）因不良反应终止用药，其中15里（43%）是因恶心和腹痛终止用药。与本药治疗有关的不良反应如下“头痛（7.7%）、腹痛（7.1%）、腹泻（6.7%）、恶心（5.9%）、消化不良（2.6%）、眩晕/头昏（2.1%）、皮疹（1.4%）呕吐（1.1%）等。血小板计数增加（3.8%）、钾离子升高（2.6%）、碳酸氢盐减少（1.4%）、CPK增加（1.2%）、嗜酸性粒细胞增加（1.2%）、中性粒细胞增加（1.2%）、白细胞增加（0.8%）等。

1.本品主要不良反应包括消化系统反应(如腹痛、腹泻、恶心、呕吐、食欲减退、口腔溃疡等)、皮肤反应(如皮疹、红斑、瘙痒等)和头痛等。2.和其它头孢菌素一样，罕见的不良反应有：1.过敏反应：包括过敏性休克、血管神经性水肿、瘙痒症、皮疹、药物引起的发热、血清病样反应和风疹等。2.消化道反应：伪膜性结肠炎及肝损害(包括肝炎、胆汁淤积和黄疸)等。3.血液学检查：溶血性贫血、白细胞减少、全血细胞减少和血小板减少等。4.皮肤：多型性红斑、StevensJohnson综合症、中毒性表皮坏死症(疹型的表皮坏死症)等。

禁用于对地红霉素、红霉素和其他大环内脂抗生素严重过敏的患者，不应用于可疑或潜在菌血症患者（因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位）。

对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

地红霉素。

头孢呋辛酯。

为肠溶衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为白色或类白色颗粒。

肝功能不全：轻度肝损伤患者，其平均Cxex、AUC和分布体积和服药次数的增加而有增加，但不必调整剂量。肾功能不全：其平均Cxex、AUC随肌酐清除率的降低而趋于升高，但肾脏损伤（包括透析）患者不必调整剂量。已有报道，实际上使用所有的广谱抗生素药（包括地红霉素），都会产生伪膜性结肠炎。因此，若使用抗生素的患者发生腹泻，考虑到这种诊断室重要的。这种结肠炎的程度从轻度至危及生命，程度不同。对于轻度至危及生命，程度不同。对于轻度伪膜性结肠炎病例，通常仅仅是停药就能奏效，对于中度至严重病例，就应采取适当的治疗措施。

1.头孢菌素类抗生素与对青霉素类药物有交叉过敏反应的报告，因而对青霉素类药物过敏的病人慎用。2.长期使用头孢呋辛酯可能会导致非敏感微生物如念珠菌属、肠球菌、梭状芽孢杆菌过度生长。在该药使用期间或期后发生严重腹泻的病人，应疑为伪膜性结肠炎。如果诊断成立，轻度者停药即可，中、重度者应补充液体、电解质、蛋白质。并需选用对梭状芽孢杆菌有效的抗生素类药物治疗。若出现二重感染，需采取适当措施。3.使用本品时，应注意监测肾功能，特别是对接受高剂量的重症患者。严重肾功能损害者，应延长用药间隔。