5mg

海南普利制药股份有限公司

国药准字H20020088

用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏，流涕和鼻痒，鼻粘膜充血、鼻塞；以及眼痒、流泪和充血；腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量及大小。

用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病

及肿瘤的辅助治疗。包括:

1.各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等；

2.带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等；

3.支气管炎、支气管哮喘、肺结核、预防上呼吸道感染等；

4.各种恶性肿瘤前期及化疗，放疗结合并用；

5.红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合症等；

6.再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等；

7.病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等；

8.老年性早衰、妇女更年期综合症等；

9.多发性疖肿及面部皮肤痤疮等，银屑病、扁平苔藓、鳞状细胞癌及上皮角化症等；

10.儿童先天性免疫缺陷症等。

成人及12岁以上的青少年：口服，每日一次，每次5mg(一片)。进食不影响药效。

皮下或肌内注射：一次10-20mg，一日1次或遵医嘱。溶于2ml灭菌注射用水或0.9％氯化钠注射液。

静脉滴注：一次20-80mg，一日1次或遵医嘱。溶于500ml0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液。

常用肌内注射，剂量视儿童年龄、体重和病情而定。如对胸腺发育不全症患儿，每天1mg/kg，症状改善后，

改维持量为每周1mg/kg，可长期应用作替代性治疗，治疗8个月至12岁小儿反复呼吸道感染，每隔日1次，每

次5mg，1个月后改为1周2次，每次5mg。治疗期间如遇发热、呼吸道感染，在抗细菌抗病毒治疗的同时疗程继

续，3个月为1疗程，或遵医嘱。

在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应发生率比安慰剂组高3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和头痛(0.6%)。在本品上市后罕有过敏性反应报道，包括过敏和皮疹。另外罕有心动过速、心悸、肝酶升高及胆红素增加的报道。

尚未见不良反应报道。

对本产品活性成分或赋形剂过敏者禁用。

1、皮内敏感试验阳性反应者禁用。

2、对本品过敏者禁用。

本品主要成份为地氯雷他定。

本品主要成份为：胸腺α1及其他小分子多肽。配有甘露醇和亚硫酸氢钠制成的冻干品。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色

本品为类白色或微黄色冻干品。

未见芙必叮地氯雷他定片对驾驶及操作机器的能力造成影响。严重肾功能不全患者禁用。

1. 对于过敏体质者，注射前或治疗终止后再用药时，需做皮内敏感试验（配成25μg/ml的溶液，

皮内注射0.1ml），阳性反应者禁用。

2. 本品溶解后，如出现混浊或絮状沉淀物等异常变化，禁止使用。

3、当药品性状发生改变时禁止使用。