5mg

海南普利制药股份有限公司

国药准字H20020088

用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏，流涕和鼻痒，鼻粘膜充血、鼻塞；以及眼痒、流泪和充血；腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量及大小。

治疗下述疾病的过敏相关的症状：过敏性鼻炎(包括季节性持续过敏性鼻炎和常年性持续性过敏性鼻炎)及慢性特发性荨麻疹。

成人及12岁以上的青少年：口服，每日一次，每次5mg(一片)。进食不影响药效。

1.给药途径：口服。 2.给药剂量和方法 成人、6岁及以上儿童：每日口服1片(5mg)，空腹或餐中或餐后均可服用。(详见内包装说明书)

在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应发生率比安慰剂组高3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和头痛(0.6%)。在本品上市后罕有过敏性反应报道，包括过敏和皮疹。另外罕有心动过速、心悸、肝酶升高及胆红素增加的报道。

过敏反应、呼吸困难、恶心、血管性水肿、搔痒、荨麻疹、皮疹和体重增加。

对本产品活性成分或赋形剂过敏者禁用。

1、禁用于对本品任何成分过敏者或者对哌嗪类衍生物过敏者。 2、禁用于肌酐清除率<10ml/分钟的肾病晚期患者。 3、禁用于伴有特殊遗传性疾病(包括患有罕见的半乳糖不耐受症、原发性乳糖酶缺乏(lapp lactase)或葡萄糖－半乳糖吸收不良)的患者。

本品主要成份为地氯雷他定。

分子量：C21H25ClN2O3·2HCl

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色

本品为白色或类白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

未见芙必叮地氯雷他定片对驾驶及操作机器的能力造成影响。严重肾功能不全患者禁用。

1．由于目前本品无法减半使用，不建议6岁以下儿童使用本品。 2．虽然目前暂无研究资料，但当某些敏感的病人同时服用左西替利嗪和酒精或中枢神经系统抑制剂时可能会对其中枢神经系统产生影响。 3．对驾驶和操作机械能力的影响：对照临床试验证实，左西替利嗪在推荐剂量下不会削弱人的警戒性、反应和驾驶的能力。如果患者需要驾驶、从事有潜在危险性的活动或操作机械时，切勿过量服用并考虑其对本品的反应；合并服用酒精或其他中枢神经系统抑制剂可能导致其警戒性降低和操作能力削弱。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。