5mg

海南普利制药股份有限公司

国药准字H20020088

用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏，流涕和鼻痒，鼻粘膜充血、鼻塞；以及眼痒、流泪和充血；腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量及大小。

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。

成人及12岁以上的青少年：口服，每日一次，每次5mg(一片)。进食不影响药效。

口服，成人及 6 岁以上儿童，一日 1 次，一次 10ml ； 2 － 5 岁儿童，一日 1 次，一次 5ml 。

在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应发生率比安慰剂组高3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和头痛(0.6%)。在本品上市后罕有过敏性反应报道，包括过敏和皮疹。另外罕有心动过速、心悸、肝酶升高及胆红素增加的报道。

不良反应发生率约为2%，主要包括头痛、嗜睡、疲乏、口干视觉模糊、血压降低或升高、心悸、晕厥、运动机能亢进、肝功能改变、黄疸、肝炎、肝坏死、脱发、癫痫发作、乳房肿大、多形性红斑及全身性过敏反应。

对本产品活性成分或赋形剂过敏者禁用。

对本品过敏者或特异体质的患者禁用。

本品主要成份为地氯雷他定。

本品主要成分及其化学名称为：4-(8-氯-5，6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚并[1，2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色

本品为澄清的浓厚液体。

未见芙必叮地氯雷他定片对驾驶及操作机器的能力造成影响。严重肾功能不全患者禁用。

1.2岁以下儿童用药请咨询医师； 2.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用； 3.妊娠期及哺乳期妇女慎用； 4.在做皮试前约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生； 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用； 6.本品性状发生改变时禁止使用； 7.请将本品放在儿童不能接触的地方； 8.儿童必须在成人监护下使用； 9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。