5mg*6片

深圳信立泰药业股份有限公司

国药准字H20020092

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。

适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性）。慢性特发性荨麻疹的对症治疗。

成人及12岁以上的青少年：口服每日一次，每次5mg（一片）。

成人及12岁以上儿童：一日一片或二片一次口服。6-11岁儿童：片剂一日一次半片（5mg）口服。2-5岁儿童：常用量为一日一次2.5mg口服。2岁以下儿童：开思亭的安全性有待进一步验证。老年及肝肾功能不全患者无需作剂量调整。对于严重肝功能衰竭患者，每日用量严禁超过10mg/日。

主要不良反应为恶心、头晕、头痛、困倦、口干、乏力、偶见嗜睡，健忘及晨起面部肢端水肿。

12岁以上的病人中出现的大于1%的不良反应为：头疼（7.9%）、嗜睡（3%）、口干（2.1%）。在12岁以下的儿童，观察到的大于1%的副作用为头疼（11.7%）、口干（2.6%）、嗜睡（1.25%）。在大于12岁的儿童中报道的小于1%的不良作用如下：腹痛、消化不良、鼻衄、鼻炎、鼻窦炎、恶心和失眠。在小于12岁的儿童中报道其它小于1%的不良作用还包括：食欲增加、腹泻、皮疹、烦躁、情绪不稳、多动、口味改变以及虚弱。

对本产品活性成份或赋型剂过敏者禁用。

对依巴斯汀或片剂中任何成份过敏患者。

本品主要成分为地氯雷他定。

开思亭主要成份为：依巴斯汀。其化学名称为：4-二苯基甲氧基-1-1[3-（对-叔丁基苯甲酰基）丙基]哌啶。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色

开思亭为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。　　 2、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

对已知具有心脏病风险因素，例如QT延长综合症、低钾血症患者以及正在服用具有延长QT间期或CYP3A4酶抑制剂，例如吡咯类抗真菌药物和大环内酯类抗生素药物的患者服用时需注意（参见药物相互作用）。由于依巴斯汀在服用后1至3小时内起作用，所以不适用于急性过敏的单药紧急治疗。对驾驶和机械操作的影响：经过深入的研究表明，在建议治疗剂量下对人精神运动系统无影响。一项研究依巴斯汀对驾驶能力影响的试验表明，30mg以下的依巴斯汀对驾驶能力无任何不良影响。根据以上结论表明依巴斯汀在治疗剂量下对驾驶或使用机械的能力没有影响。