5mg/片

常州方圆制药有限公司

国药准字H20100053

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。

1.本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏，流涕和鼻痒、鼻粘膜充血，鼻塞；以及眼痒、流泪和充血；腭痒及咳嗽。

2.本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量及大小。

成人及12岁以上的青少年：口服每日一次，每次5mg（一片）。

成人及12岁或12岁以上的青少年：口服，每日一次，每次1片。进食不影响服药效果。

主要不良反应为恶心、头晕、头痛、困倦、口干、乏力、偶见嗜睡，健忘及晨起面部肢端水肿。

1.在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应发生率比安慰剂组高3%。

2.超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和头痛(0.6%)。

3.在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应报道，包括过敏和皮疹。

4.另外罕有心动过速、心悸、肝酶升高及胆红素增加的报道。

对本产品活性成份或赋型剂过敏者禁用。

对本品活性成份或赋形剂过敏者禁用。

本品主要成分为地氯雷他定。

主要成份：地氯雷他定 ，其化学名称为：8-氯-6，11-二氢-11-（4-氮己环叉）-5H-苯-[5，6]环庚[1，2-b]吡啶，分子量：310.83。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色

本品为浅蓝色圆形薄膜衣片，有压痕。

1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。　　 2、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤性实验前48小时，应停止使用本品。

2.肝功能不良、膀胱颈阻塞或尿潴留，尿道张力过强，前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

3.若发生嗜睡或头晕，请避免开车和操作机器。

4.严重肾功能不全患者慎用。