1g:5mg(以地氯雷他定计)

海南普利制药股份有限公司

国药准字H20110018

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

本品用于过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤病（湿疹、皮肤炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常型干癣、多形性渗出性红斑）伴发的瘙痒

1-5岁儿童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。

6-11岁儿童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。

成人和青少年(12岁或12岁以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。

溶于水中，服用前搅拌均匀，地氯雷他定可与食物同时服用。

口服。成人用量通常为1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。根据年龄及症状适当增减剂量。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

服用本品后的不良反应发生率为16.1%，主要不良反应有瞌睡（11.6%）、倦怠感（1.5%）、口干（0.6%）、腹痛（0.5%）等。主要的临床检查异常的参数有ALT上升（3.5%）、AST上升（2.0%）等。

对本品活性成分或赋形剂过敏者禁用。

对本品成分有过敏史的患者禁用。

本品主要成份为地氯雷他定。

本品主要成分为盐酸奥洛他定。

本品为类白色至浅粉色粉末状颗粒或粉末，味甜。

本品为类白色薄膜包衣片，除去包衣后显白色。

1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。

2.严重肾功能不全患者慎用。

3.肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

1、肾功能下降的患者慎用艾托欣盐酸奥洛他定片（此类患者在服用本品后持续存在较高的血药浓度）。2、肝功能障碍患者慎用本品（此类患者服用本品后可能使肝功能障碍症状恶化）。3、由于可能诱发瞌睡，患者在服用本品后在从事伴有机械操作等危险性工作（如驾驶车辆等）时需十分小心。4、长期服用类固醇的患者，联用本品时需减量，并应在严格管理下缓慢减量。5、季节性过敏性鼻炎患者应在本病多发季节开始前服用本品，持续至多发季节结束。6、服用本品无效的患者，不能盲目及长期的服用盐酸奥洛他定片。