1g:5mg(以地氯雷他定计)

海南普利制药股份有限公司

国药准字H20110018

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

本品适用于治疗神经性皮炎、皮肤瘙痒症、昆虫叮咬、荨麻疹、湿疹等皮肤非感染性疾病。

1-5岁儿童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。

6-11岁儿童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。

成人和青少年(12岁或12岁以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。

溶于水中，服用前搅拌均匀，地氯雷他定可与食物同时服用。

外用，取适量涂于患处，每天2～3次。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

可引起接触性皮炎，偶见过敏反应。

对本品活性成分或赋形剂过敏者禁用。

婴幼儿禁用。对克罗米通、苯海拉敏过敏者禁用。

本品主要成份为地氯雷他定。

每克含克罗米通50毫克、苯海拉明10毫克、维生素E5毫克、甘草次酸2毫克。辅料为：

本品为类白色至浅粉色粉末状颗粒或粉末，味甜。

1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。

2.严重肾功能不全患者慎用。

3.肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

1．本品只宜外用，避免与嘴唇、粘膜及眼睛接触，严禁口服。2．本品适用于无损伤表面，忌用于开放性伤口或急性渗出性皮肤病。3．在使用过程中若发现红肿、红斑或皮肤敏感，立即停用，必要时咨询医生。4．15岁以下儿童必须请咨询医师使用。5．请将本品妥为贮放，免被儿童误取。6．本品性状发生改变时禁止使用。