0.6g(按C10H17N3O6S计)

海南卓泰制药有限公司

国药准字H20193048

用于防治药物[如化疗药物，抗结核药物，精神神经科药物，扑热息痛等]、放射治疗、酒精和有机磷等引起的组织细胞损伤；对各种原因引起的肝脏损伤具有保护作用。

1.本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治，但不宜用于结核性脑膜炎的治疗。 2.适合医务人员直接观察下的短程化疗。 3.亦可用于非结核性分枝杆菌感染的治疗。 4.与其他抗麻风药联合用于麻风治疗可能有效。

1.给药途径：

①静脉注射：将之溶解于注射用水后，加入100ml、250～500ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉滴注。

②肌内注射给药：将之溶解于注射用水后肌内注射。

2.用量：

①化疗患者：给化疗药物前15分钟内将1.5g/m2本品溶解于100ml生理盐水中，于15分钟内静脉输注，第2～5天每天肌注本品600mg。使用环磷酰胺（CTX）时，为预防泌尿系统损害，建议在CTX注射完后立即静脉注射本品，于15分钟内输注完毕；用顺氯铵铂化疗时，建议本品的用量不宜超过35mg/mg顺氯铵铂，以免影响化疗效果。

②肝脏疾病的辅助治疗。对于病毒性肝炎，1.2g，qd，iv，30天；重症肝炎：1.2-2.4g，qd，iv，30天；活动性肝炎：1.2g，qd，iv，30天；脂肪肝：1.8g，qd，iv，30天；酒精性肝炎：1.8g，qd，iv，14-30天；药物性肝炎：1.2-1.8g，qd，iv，14-30天；滴注时间为1～2小时。

③用于放疗辅助用药，照射后给药，剂量1.5g/m2，或遵医嘱。

④其他疾病：如低氧血症，可将1.5g/m2 本品溶解于 100ml生理盐水中静脉输注，病情好转后每天肌内注射0.3～0.6g维持。

3．疗程：肝脏疾病一般30天为一疗程，其他情况根据病情决定。

口服，抗结核。成人一次0.6g（4粒）(体重<55kg者应酌减)，一日一次服完，空腹时(餐前1小时)用水送服；一周服药1～2次。需与其他抗结核药联合应用，肺结核初始患者其疗程一般为6～9个月。

偶见脸色苍白，血压下降，脉搏异常等类过敏症状，应停药。偶见皮疹等过敏症状，应停药。偶有食欲不振、恶心、呕吐、胃痛等消化道症状，停药后消失，注射局部轻度疼痛。

药品上市后监测中发现的不良反应/事件包括：

皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、出汗增加、荨麻疹、斑丘疹、潮红；

呼吸系统损害：呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、哮喘；

全身性损害：胸痛、寒战、发热、高热、过敏反应、过敏性休克；

胃肠损害：恶心、呕吐、腹痛；

神经系统损害：头晕、头痛；

用药部位损害：注射部位疼痛、注射部位静脉炎；

心血管系统损害：心悸。

本品不良反应比利福平轻微，少数病例可出现白细胞、血小板减少；丙氨酸氨基转移酶升高；皮疹、头昏、失眠等。胃肠道反应较少。应用本品未发现流感症候群和免疫性血小板降低，也未发现过敏性休克样反应。如果出现这类不良反应须及时停药。

对本品有过敏反应者禁用。

1．对本品或利福霉素类抗菌药过敏者禁用。

2．肝功能严重不全、胆道阻塞者和孕妇禁用。

真芝堂枣花蜂蜜含有葡萄糖、果糖、蔗糖、粗蛋白、水分、多种酶和矿物质等。性成份:还原型谷胱甘肽钠盐

其他成份：碳酸氢钠

本品主要成份及其化学名为利福喷丁，3-[[（4-环戊基-1-哌嗪基）亚氨基]甲基]-利福霉素。 分子式：C47H64N4O12 分子量：877.04

本品为白色冻干块状物或粉末。

本品内容物为砖红色或暗红色的结晶性粉末

①在医生的监护下，在医院内使用本品。②注射前必须完全溶解，外观澄清、无色；溶解后本品在室温下可保存2小时；在0～5℃于生理盐水中可保存8小时。③放在儿童不宜触及的地方。④如在用药过程中出现皮疹、面色苍白、血压下降、脉搏异常等症状，应立即停药。⑤肌内注射仅限于需要此途径给药使用，并避免同一部位反复注射。4.该药可引起过敏性休克。医生应询问患者药物过敏史，用药过程中要密切监测，如果出现哮喘、胸闷、气促、呼吸困难、心悸、大汗、血压下降等症状和体征，应立即停药并及时治疗。

5.有哮喘发作史的患者慎用。

1．本品与其他利福霉素有交叉过敏性。

2．酒精中毒、肝功能损害者慎用。肝功能减退患者必须密切观察肝功能的变化。

3．服用本品后引起白细胞和血小板减少患者，应避免进行拔牙等手术，并注意口腔卫生，剔牙需谨慎，直至血象恢复正常。

4．对诊断的干扰：可引起直接抗球蛋白试验(Coombs试验)阳性；干扰血清叶酸浓度测定和血清维生素B12浓度测定结果；可使磺溴酞钠试验滞留出现假阳性；可干扰利用分光光度计或颜色改变而进行的各项尿液分析试验的结果；可使血液尿素氮、血清碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素及血清尿酸浓度测定结果增高。

5．应用本品过程中，应经常观察血象和肝功能的变化情况。

6．如曾间歇服用利福平因产生循环抗体而发生变态反应，如血压下降或休克、急性溶血贫血、血小板减少或急性间质性肾小管肾炎者，均不宜再用本品。

7．本品应在空腹时(餐前1小时)用水送服；国外推荐给予高脂和少量碳水化合物的早餐后服用本品可提高生物利用度。如服利福平出现胃肠道刺激症状者可改服本品。

8．本品单独用于治疗结核病可能迅速产生细菌耐药性，必须联合其他抗结核药治疗。

9．患者服用本品后，大小便、唾液、痰液、泪液等可呈橙红色。