1.0g(按C25H27N9O8S20.5g与C8H11NO5S0.5g计算)

国药集团威奇达药业有限公司

国药准字H14021657

本品适用于治疗敏感菌所引起的下列感染：*呼吸道(上呼吸道与下呼吸道)感染；*泌尿道(上泌尿道与下泌尿道)感染；*腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染；*败血症；*皮肤和软组织感染；*骨骼及关节感染；*盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染。

局部治疗念珠菌性外阴阴道病和革兰阳性细菌引起的双重感染。

静脉滴注。成人每日常用量为2～4g(即头孢哌酮和舒巴坦每天各l～2g／日)，严重或难治性感染，剂量可增至每天8.0g，分等量每12小时静脉滴注一次。肾功能严重不全的患者(肌酐清除率1.0本品装于耐压小瓶中，其溶解所需水量及溶解后浓度见下表

阴道给药，洗净后将栓剂置于阴道深处。每晚1次，一次1枚。连续7天为一疗程。也可采用三日疗法：第一日晚1枚，随后三日早晚各1枚。即使症状迅速消失，也要完成治疗疗程，在月经期应持续使用。

一般而言，患者对本品耐受性良好。大多数不良反应为轻至中度，继续治疗，不良反应会消失。胃肠道：与其他抗生素一样，使用本品时最常见的副作用是胃肠道反应。据报道，腹泻(稀便)腹痛最为常见，其次是恶心和呕吐，发生率为3.6～10.8％。皮肤反应:与所有青霉素类和头孢菌素类一样，本品可引起过敏反应，表现为斑丘疹、荨麻疹、嗜酸粒细胞增多和药物热。发生率为0.8～1.3％，易发生于有过敏病史者，特别是对青霉素过敏的中性粒细胞轻度下降的病人。血液：与其它β一内酰胺类抗生素一样，长期使用本品有导致可逆性中性粒细胞减少症的可能。一些病人曾对直接库姆斯试验呈阳性反应。曾报导有血红蛋白及红细胞压积的降低。曾发现有一过性的嗜酸粒细胞增多和血小板减少现象。低凝血酶原血症也曾有报道。其它不良反应：小于1％的患者中出现头痛、发热、注射处疼痛、寒颤等不良反应。实验室异常现象：在所报导的病例中6.3～10％的病例谷草转氨酶、谷丙转氨酶、碱性磷酸酶或血胆红素有一过性的升高。尿素氮及肌酐增高。菌群失调。局部反应：肌内注射时，本品耐受性良好，偶有一过性的疼痛。与其它头孢菌素类和青霉素一样，用静脉插管输注时，有些患者会有输注部位静脉炎。

偶见过敏反应，多数较轻微。常见的不良反应是局部刺激、瘙痒和灼热感，尤其在治疗开始时。盆腔痉挛、荨麻疹、皮肤丘疹也有发生。非常罕见的不良反应还包括：血管神经性水肿、湿疹、阴道刺激、阴道分泌物和给药部位不适。

对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。对青霉素类有过敏性休克病史者不宜应用本品。

对硝酸咪唑或本品其他成份过敏者禁用。

头孢哌酮0.5g,舒巴坦0.5g

本品每枚含主要成份硝酸咪康唑0.2克，辅料为硬脂。

本品为白色或类白色的粉末。

本品为脂肪性基质制成的白色椭圆形栓。

对青霉素过敏者慎用本品。1．概述:头孢哌酮大部分随胆汁排泄。当患者有肝脏疾患及胆道梗阻时，头孢哌酮的血清半衰期常会延长，而由尿中排出的药量会增加。甚至在严重肝功能障碍的情况下，胆汁中仍可达到治疗浓度，而半衰期仅增加2～4倍。在严重胆道梗阻、严重肝脏疾病或同时存在肾功能障碍时，剂量需要调整。如患者同时存在肝功能障碍和肾脏损害，头孢哌酮的血清浓度应加以监测，并根据需要而调整剂量。对这些患者如不能密切监测血清浓度，则剂量不应超过每日2g。在患者血液透析阶段，头孢哌酮血清半衰期略微缩短，因此，在血液透析阶段中，给

1.孕妇及哺乳期妇女慎用。

2.无性生活史的女性应在医师指导下使用。

3.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，避免房事。

4.给药时应洗净双手或戴指套或手套。

5.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

10.本品不会沾染皮肤或衣服。

11.当性伴侣被感染时也应该给予适当的治疗。

12.出现局部敏感或过敏反应，应立即停药并及时咨询医生。

13.本品为局部用药，不得口服。如被意外大量口服，如需要可适当的胃排空措施。

14.本品在高温季节可能出现轻微融化现象，只需放入阴凉环境或冰箱冷藏室中，恢复原状即可使用，对产品疗效无影响。