8mg*7片*2板

昆明源瑞制药有限公司

国药准字H20133028

用于治疗原发性高血压。本品可单独使用，也可与其它抗高血压药物联用

1.水肿性疾病排泄体内过多的钠和水，减少细胞外液容量，消除水肿.常见的包括充血性心力衰竭﹑肝硬化腹水﹑肾病综合症﹑急慢性肾炎水肿﹑慢性肾功能衰竭早期﹑肾上腺皮质激素和雌激素治疗所致的钠﹑水潴留.

2.高血压可单独或与其他降压药联合应用，主要用于治疗原发性高血压.

3.中枢性或肾性尿崩症.

4.肾石症主要用于预防含钙盐成分形成的结石.

口服。可加水分散后口服，也可含于口中吮服或吞服。一般成人1日1次坎地沙坦酯，必要时可增加剂量至12mg。严重肾功能障碍的患者，从2mg开始服用。若单独使用不能控制血压，可加服利尿药，或与其它抗高血压药物合并使用。

1.成人常用量口服.

(1)治疗水肿性疾病，每次25~50mg，每日1~2次，或隔日治疗，或每周连服3~5日.

(2)治疗高血压，每日25~100mg，分1~2次服用，并按降压效果调整剂量

2.小儿常用量口服.每日按体重1~2mg/kg或按体表面积30~60mg/m2，分1~2次服用，并按疗效调整剂量.小于6个月的婴儿剂量可达每日3mg/kg.

1.严重的不良作用（发生率不明)。1)血管性水肿：有时出现面部、口唇，舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿，就进行仔细的观察，见到异常时，停止用药，并进行适当的处理。2)晕厥和失去意识：过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下，应停止服药，并进行适当的处理。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、最近开始服用利尿降压药的患者，可有会出现血压的迅速降低。因此，这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量，应密切观察愚昧无知情况，缓慢进行。3)急性肾功能衰竭：可能会出现急性肾功能衰竭，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。5)肝功能恶化或黄痘：鉴于可能会出现ASP（GOT)、AL（GPT)、GTP等值升高的肝功能障碍或黄痘，应密切观察患者情况，如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。6)粒细胞缺乏症：可能会出现细胞缺乏症，应密切观察患者情况，如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。7)横纹肌溶解：可能会出现如表现为肌痛、虚弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况，应停止服药并进行适当处理。8)间质性肺炎：可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X-线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理，如用肾上腺皮质激素治疗。2.其它的不良作用：1)过敏：皮疹、湿疹、荨麻疹、瘙痒，（0.1

大多不良反应与剂量和疗程有关。

1.水、电解质紊乱所致的副作用较为常见。低钾血症较易发生与排钾作用有关，长期缺钾可损伤肾小管，严重失钾可引起肾小管上皮的空泡变化，以及引起严重快速性心率失常等异位心率。低氯性碱中毒或低氯、低钾性碱中毒，氢氯噻嗪常明显增加氯化物的排泄。此外低钠血症亦不罕见，导致中枢神经系统症状及加重肾损害。脱水造成血容量和肾血流减少亦可引起肾小球滤过率降低。上述水、电解质紊乱的临床常见反应有口干、烦渴、肌肉痉挛、恶心、呕吐和极度疲乏无力等。

2.高糖血症。本药可使糖耐量降低，血糖升高，此可能与抑制胰岛素释放有关。

3.高尿酸血症。干扰肾小管排泄尿酸，少数可诱发痛风发作。由 于通常无关节疼痛，故高尿酸血症易被忽视。

4.过敏反应，如皮疹、荨麻疹等，但较为少见。

5.血白细胞减少或缺乏症、血小板减少性紫癜等亦少见。

6.其他，如胆囊炎、胰腺炎、性功能减退、光敏感、色觉障碍等，但较罕见。

1.对本品制剂的成份有过敏史的患者。2.妊娠的妇女（参照[孕妇及哺乳期妇女用药]项)

尚不明确。

坎地沙坦酯。

氢氯噻嗪。

本品为白色片。

本品为白色片。

1.慎重用药）对下列患者应慎重用药)。）1)有双侧或单肾动脉狭窄的患者）见2、重要的基本注意事项)。）2)有高血钾的患者，有可能使肝功能恶化，并且，据推测活性代谢坎地沙坦的清除率低下，因此应从小剂量开始服用，慎重用药）参照[药代动力学]项)。）4)有严重肾功能障碍的患者）由于过度降压，有可能使肾功能恶化，因此1日1次，从2mg开始服用，慎重用药)。）5)有药物过敏史的患者。）6)老年患者）参照[老年患者用药]项)。2.重要的基本注意事项。）1)有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者，服用肾素－血管紧张素－醛固酮系统

1.交叉过敏:与磺胺类药物﹑呋塞米﹑布美他尼﹑碳酸酐酶抑制剂有交叉反应。

2.对诊断的干扰:可致糖耐量降低﹑血糖﹑尿糖﹑血胆红素﹑血钙﹑血尿酸﹑血胆固醇﹑甘油三酯﹑低密度脂蛋白浓度升高，血镁﹑钾﹑钠及尿钙降低。

3.下列情况慎用:

(1)无尿或严重肾功能减退者，因本类药效果差，应用大剂量时可致药物蓄积，毒性增加。

(2)糖尿病。

(3)高尿酸血症或有痛风病史者

(4)严重肝功能损害者，水﹑电解质紊乱可诱发肝昏迷。

(5)高钙血症。

(6)低钠血症。

(7)红斑狼疮，可加重病情或诱发活动。

(8)胰腺炎。

(9)交感神经切除者(降压作用加强)。

(10)有黄疸的婴儿。

4.随访检查:

(1)血电解质。

(2)血糖。

(3)血尿酸。

(4)血肌酶，尿素氮。

(5)血压。

5.应从最小有效剂量开始用药，以减少副作用的发生，减少反射性肾素和醛固酮分泌。

6.有低钾血症倾向的患者，应酌情补钾或与保钾利尿药合用。