地高辛片
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药品对比

药品信息

地高辛片

苯磺酸氨氯地平片

规格

0.25mg

5mg*14片
生产企业

上海上药信谊药厂有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
批准文号

国药准字H31020678

国药准字H20073724
说明
适应症

用于高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急性和慢性心功能不全。尤其适用于伴有快速心室率的心房颤动的心功能不全。

1、原发性高血压。单独用药或与其他抗高血压药物合用。2、慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。单独用药或与其他抗心绞痛药物合用。

用法用量

成人常用量。口服:常用0.125~0.5mg,每日1次,7天可达稳态血药浓度;若达快速负荷量,可每6~8小时给药0.25mg(1片),总剂量0.75~1.25mg/日(3~5片/日);维持量,每日一次0.125~0.5mg(半片~2片)。

1.治疗高血压:初始剂量为1片(5mg),每日一次,最大剂量为2片(10mg),每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg(半片)每日一次;此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。应根据患者个体反应调整剂量,一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密监测的情况下,可于较短时间内开始剂量调整。2.治疗心绞痛:初始剂量为1-2片(5-10mg),每日一次。老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗。大多数人的有效剂量为2片(10mg)。

副作用

1.常见的不良反应包括:促心律失常作用、胃纳不佳或恶心、呕吐(刺激延髓中枢)、下腹痛、异常的无力、软弱。 2.少见的反应包括:视力模糊或\"\"色视\"\",如黄视、绿视、腹泻、中枢神经系统反应如精神抑郁或错乱。 3.罕见的反应包括:嗜睡、头痛及皮疹、寻麻疹(过敏反应)。 4.在洋地黄的中毒表现中,促心律失常最重要,最常见者为室性早搏,约占促心律失常不良反应的33%。 5.其次为房室传导阻滞,阵发性或加速性交界性心动过速,阵发性房性心动过速伴房室传导阻滞,室性心动过速、窦性停搏、心室颤动等。 6.儿童中心律失常比其他反应多见,但室性心律失常比成人少见。新生儿可有P-R间期延长。

患者对苯磺酸氨氯地平片10mg/日的剂量可很好耐受。在安慰剂对照的临床治疗高血压或心绞痛的试验中,最常见的副作用是头痛、水肿、疲劳、嗜睡、恶心、腹痛、潮红、心悸和眩晕。在这些临床试验中未发现与本品相关的临床检验指标异常。上市后观察到较少的副作用有:秃头症、大便习惯改变、关节痛、衰弱、背痛、消化不良、呼吸困难、牙龈增生、男子女性型乳房、高血糖症、阳痿、尿频、白血球减少症、全身不适、情绪变化、口干、肌肉痉挛、肌痛、周围神经病变、胰腺炎、出汗增加、晕厥、血小板减少症、血管炎和视觉障碍。在多数情况下,上述改变与本品的因果关系尚未确定。过敏反应罕见,包括瘙痒症、皮疹、血管源性水肿和多型红斑。曾有极罕见的肝炎、黄疸、肝酶升高的报道(通常与胆汁淤积相一致)。某些因病情较重而住院的病例据报道与使用氨氯地平相关。在许多情况下,其因果关系不能确定。与其他的钙拮杭剂相似,以下的不良事件也有少数报道,但事件难以与基础疾病的自然病程相区分,如:心肌梗塞、心律失常(包括室性心动过速和房颤)以及胸痛。

禁忌

1.与钙注射剂合用。 2.任何洋地黄类制剂中毒。 3.室性心动过速、心室颤动。 4.梗阻性肥厚型心肌病(若伴收缩功能不全或心房颤动仍可考虑)。 5.预激综合征伴心房颤动或扑动。

对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。

成分

地高辛片是由玄参科植物毛花洋地黄叶中提取的强心配糖体制成的白色压制片,每片含地高辛0.25毫克。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平,其化学名称为:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。分子式:C20H25N2O5Cl?C6H6O3S分子量:567.1

性状

本品为白色片。

本品为白色或类白色片。

注意事项

1.禁与钙注射剂合用。严重心肌损害及肾功能不全者慎用。 2.心室颤动、狭窄性心包炎、休克与一切洋地黄禁忌症等均不宜使用本品。 3.心绞痛与心肌梗塞患者慎用。 4.近期用过其他洋地黄类强心药者慎用。 5.本品应在医师指导下服用。

1.警告:在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,尤其是对那些有严重的冠状动脉阻塞性疾病的患者,有心绞痛发作频率增加、时间延长和/或程度加重或发生急性心肌梗塞的个例报道,其作用机制目前尚不清楚。2.本品的扩张血管作用是逐渐发生的,服用苯磺酸氨氯地平片后发生急性低血压的情况罕有报道。然而,在严重的主动脉狭窄患者,本品与其它周围血管扩张剂合用时,应慎重。3.充血性心衰患者:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在安慰剂对照的PRAISE研究中,同时接受地高辛、利尿剂和ACEI治疗的心功能不全病人(NYHAⅢ-Ⅳ级),