0.25g

大同市利群药业有限责任公司

国药准字H14020503

本品适用于与其他抗结核药联合治疗结核分枝杆菌所致的肺结核和肺外结核，亦可用于非典型结核分枝杆菌感染的治疗。

用于治疗对本品敏感的活动性结核病，但需与其他有效抗结核药物联用。自于可能引起严重精神错乱，故临床应用受到一定限制。

需与其他抗结核药物联合使用。 1．初治：口服，按体重15mg/kg，一日1次；或一次25～30mg/kg，最高2.5g,一周3次；或按体重50mg/kg，最高2.5g一周2次。 2．复治：口服，按体重25mg/kg，一日1次，连续60天后，继以按体重15mg/kg，一日1次。 3．非典型结核分枝杆菌感染：按体重15～25mg/kg，一日1次。

口服：

1.成人每天0.5～1g，分2次服用，初始2周可每次0.25g，每天2次，最大剂量为每天1g。

2.儿童每天5～20mg/kg，分2～4次服用，首剂用半量。

不良反应主要为中枢神经反应。

1.常见头痛、眩晕、嗜睡、行为异常、精神抑郁、定向或记忆障碍、震颤、抽搐、烦躁不安、惊厥或昏迷。

2.偶见加重心力衰竭、发热、恶心、呕吐、腹痛、肝功能异常、AST或ALT升高，本品可诱发精神病性反应，出现精神障碍和自杀倾向。

对本品过敏者、已知视神经炎患者、乙醇中毒者、及年龄<13岁者应谨慎使用。

1.患有癫痫、严重忧郁症、烦躁或精神病者禁用。

2.严重肝肾功能损害者禁用。

3.嗜好饮酒者禁用。

盐酸乙胺丁醇，其化学名称为[2R，2[S-（R*，R*）]-R]-（+）2，2’-（1，2-乙二基二亚氨基）-双-1-丁醇二盐酸盐。

分子式：C3H6N2O2；分子量：102.09

本品为胶囊剂。

环丝氨酸粉为白色至黄白色晶体或结晶。 该产品是微溶于水，乙醇（95），微溶于。

1．痛风、视神经炎、糖尿病眼底病变、肝、肾功能减退患者慎用。肾功能减退的患者应减量。 2．单用本品细菌可迅速产生耐药性，因此必须与其他抗结核药联合应用。 3．治疗期间应检查：(1)眼部，视野、视力、红绿鉴别力等，在用药前、疗程中每月检查一次，尤其是疗程长、每日剂量超过15mg/kg的患者。(2)由于本品可使血中尿酸浓度增高,引起痛风发作，因此在疗程中应定期测定血清尿酸。 4．对诊断的干扰：服用本品可使血尿酸浓度测定值增高。 5．如发生胃肠道刺激，本品可与食物同服。一日剂量分次服用可能达不到有效血药浓度，因此本品一日剂量宜1次服用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.慎用：心功能不全者慎用。对儿童的安全性尚未明确，妊娠及哺乳妇女慎用。

2.本品的不良反应与血药浓度和给药剂量相关，特别是一日超过500mg时，治疗期间最好能监测血药浓度，并应控制其低于30μg/ml，对测定的血样宜于每天首剂服用前抽取。对肾功能不全者一周监测1次。

3.神经反应包括神经和精神两方面，可出现肌肉抽搐、惊厥发作，一旦出现应立即停药，宜同时给予大剂量的维生素B6以预防。