0.1gx30片

深圳市资福药业有限公司

国药准字H20090252

用于部分性发作及全面性发作。亦可用于婴儿痉挛。

本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。 本品适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童。

口服，每分1-2次服用。初始剂量为每日100mg(1片)，两周后可增至200mg(2片)/天，持续两周后再增加至300mg(3片)甚至400mg(4片)/天。每种剂量都要至少持续两周时间以达到稳态。

本品适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在单药治疗和联合用药中，本品可从临床有效剂量开始用药，一天内分为两次给药。根据病人的临床反应增加剂量；当使用曲莱代替其他抗癫痫药治疗时，在曲莱治疗开始后，应逐渐减少其他抗癫痫药的剂量。如果本品与其它抗癫痫药联合使用，由于病人总体的抗癫痫药物剂量的增加，需要减少其它抗癫痫药的剂量或/和更加缓慢的增加本品的剂量。 本品可以空腹或与食物一起服用。 药片上有刻痕，每一片可以分成两等份，以利于病人服药。 用量 对没有肾功能损害的病人，推荐治疗剂量如下所示。奥卡西平药代动力学的特点是不需要监测血药浓度从而使本品治疗更加方便。 成人 单药治疗 用本品治疗，起始剂量可以为一天6mg（8-1mg/kg/天），分两次给药。为了获得理想的效果，可以每隔一个星期增加每天的剂量，每次增加剂量不要超过6mg。每日维持剂量范围在6-24mg之间，绝大多数病人对每日9mg的剂量即有效果。 单药治疗的对照研究显示，以前没有用其它抗癫痫药治疗的病人，有效药物剂量为每日12mg。一些用其它的抗癫痫药控制不好，而换用本品单独治疗的难治性癫痫病人，每日24mg的剂量证明是有效的。 联合治疗 用本品治疗，起始剂量可以为一天6mg（8-1mg/kg/天）分两次给药。为了获得理想的效果，可以每隔一个星期增加每天的剂量，每次增加剂量不要超过6mg。每日维持剂量范围在6-24mg之间。 联合用药的对照研究显示，每日有效的治疗剂量为6-24mg。然而，在其它抗癫痫药不减量的情况下，主要因为中枢神经系统的不良反应，大多数病人不能耐受每日24mg的剂量。 对每日服用剂量超过24mg没有进行过系统研究。 对剂量高达42mg/日的应用经验非常有限。 5岁和5岁以上的儿童 在单药和联合用药过程中，起始的治疗剂量为（8-1mg/kg/日），分为两次给药。 联合治疗中，平均大约3mg/kg/日的维持剂量就能获得成功的治疗效果。如果临床提示需要增加剂量，为了获得理想的效果，可以每隔一个星期增加每天的剂量，每次增量不要超过1mg/kg/日，最大剂量为46mg/kg/日。 上面提到的推荐剂量来自于临床试验中所有年龄组的药物用量。然而，在某些情况下，起始时用药可以比推荐剂量小。详见内包装说明书。

常见的有嗜睡，厌食眩晕，头痛，恶心以及焦虑或急躁。

最常见的不良反应包括嗜睡，头疼，头晕，复视，恶心，呕吐和疲劳，超过1%患者发生了上述反应。【详见说明书】

对本品过敏者及孕妇禁用。

已知对本品任何成份过敏的病人；房室传导阻滞者禁用。

主要成分为唑尼沙胺，其化学名称为1，2-苯并异恶唑-3-甲基磺酰胺。

活性成份：奥卡西平。

白色薄膜包衣片。

本品为浅灰绿色（.15g)椭圆形薄膜衣片，除去薄膜衣显白色至类白色。

1.连续用药中不可急剧减量或突然停药。 2.服药过程中应定期检查肝、肾功能及血象。 3.哺乳期妇女慎用。 4.本品可引起注意力及反射运动能力降低，故司机、操作机器者慎用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

超敏反应 该产品上市后收到的Ⅰ型超敏反应包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、血管性水肿和过敏反应报告。在使用过曲莱?的患者中有过敏反应和包括咽喉、舌唇和眼睑在内的血管性水肿的病例报道。使用曲莱的患者若有上述反应发生，应停药并换用其他药物治疗。 对卡马西平过敏的病人，在使用本品治疗过程中，也可能发生过敏反应（如严重的皮肤反应）。卡马西平和奥卡西平的交叉过敏反应率为25-3%，参见【不良反应】。 过敏反应也可以发生在对卡马西平没有过敏史的病人（包括多器官过敏反应）。该过敏反应可影响到皮肤、肝脏、血液和淋巴系统或其他器官，可以是单独反应，也可能是一系列全身反应（参见【不良反应】）。作为一条原则，在首次出现过敏反应征象的时候，应该立即停用本品，参见【不良反应】。 皮肤影响 个别案例中报道了与曲莱使用相关的严重皮肤反应，包括：Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症（Lyells综合征）和多形性红斑。发生严重皮肤反应的患者可能需要住院治疗，因为可能危及生命并且有极罕见的致命情况。在儿童和成人患者中都发生了相关案例。发作的中位时间为19天。个别重新使用曲莱的患者，报道了严重皮肤反应的复发。如果患者在使用曲莱时出现皮肤反应，应当考虑停用曲莱，而采用其它抗癫痫药治疗。详见内包装说明书。