0.1gx30片

深圳市资福药业有限公司

国药准字H20090252

用于部分性发作及全面性发作。亦可用于婴儿痉挛。

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

口服，每分1-2次服用。初始剂量为每日100mg(1片)，两周后可增至200mg(2片)/天，持续两周后再增加至300mg(3片)甚至400mg(4片)/天。每种剂量都要至少持续两周时间以达到稳态。

详见说明书。

常见的有嗜睡，厌食眩晕，头痛，恶心以及焦虑或急躁。

1.成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。

2.儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似，分别为55.4%和40.2%，药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人18.6%)外，总的安全性和成人相仿。

3.成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验，评估了每个系统的不良反应和发生频率：很常见>10%;常见1-10%;少见0.1-1%;罕见:0.01-0.1%;非常罕见<0.01%，包括单独的报告。

4.上市后临床应用的数据，尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。

-全身反应和给药部位不适：很常见乏力。

-神经系统不适：很常见嗜睡，常见健忘、共济失调、惊厥、头晕、头痛、运动过度、震颤。

-精神心理变化：常见易激动、抑郁、情绪不稳、敌意、失眠、神经质、人格改变、思维异常。

对本品过敏者及孕妇禁用。

对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的病人禁用。

主要成分为唑尼沙胺，其化学名称为1，2-苯并异恶唑-3-甲基磺酰胺。

本品的活性成份为左乙拉西坦。

白色薄膜包衣片。

本品为无色或几乎无色的澄清溶液。

1.连续用药中不可急剧减量或突然停药。 2.服药过程中应定期检查肝、肾功能及血象。 3.哺乳期妇女慎用。 4.本品可引起注意力及反射运动能力降低，故司机、操作机器者慎用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

详见说明书。