0.1gx30片

深圳市资福药业有限公司

国药准字H20090252

用于部分性发作及全面性发作。亦可用于婴儿痉挛。

用于成人、儿童及一岁以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

口服，每分1-2次服用。初始剂量为每日100mg(1片)，两周后可增至200mg(2片)/天，持续两周后再增加至300mg(3片)甚至400mg(4片)/天。每种剂量都要至少持续两周时间以达到稳态。

左乙拉西坦口服溶液可以兑水稀释服用，并且服用不受进食影响。市售包装的口服溶液中配有带有刻度的口服取药器及其使用说明。每日服用剂量分2次等量服用。 成人（≥18岁）和青少年（12岁~17岁）体重50ka或以上： 起始治疗剂量为每次500mg，每日2次。此剂量可以在治疗的第一天开始服用。 根据临床疗效及耐受性，剂童可增加至每次1500mg，每日2次。应每2~4周做一次剂量的调整，调整幅度500mg/次（即调整幅度1000mg/日）。 老年人（≥65岁）： 根据肾功能状况，调整剂量（详见下文有关肾功能损害患者的描述）。【详情请见说明书】

常见的有嗜睡，厌食眩晕，头痛，恶心以及焦虑或急躁。

成人临床研究汇总的安全性数据表明，左乙拉西坦组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。 部分性发作的癫痫儿童患者（4-16岁）临床研究表明，左乙拉西坦组和安慰剂组产生不良反应的发生率分别为55.4%和40.2%，左乙拉西坦组未发生严重不良反应（安慰剂组1.0%）。儿童最常见的不良反应有困倦、敌意、神经紧张、情绪不稳、激越、食欲减退、乏力和头痛。汇总分析发现，总体安全性儿童和成人相仿，只是行为和精神方面不良反应发生率较成人高（儿童38.6%，成人18.6%）。但成人和儿童不良反应的风险具有可比性。【详情请见说明书】

对本品过敏者及孕妇禁用。

对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的患者禁用。

主要成分为唑尼沙胺，其化学名称为1，2-苯并异恶唑-3-甲基磺酰胺。

本品的活性成份为左乙拉西坦。

白色薄膜包衣片。

本品为无色或几乎无色的澄清溶液

1.连续用药中不可急剧减量或突然停药。 2.服药过程中应定期检查肝、肾功能及血象。 3.哺乳期妇女慎用。 4.本品可引起注意力及反射运动能力降低，故司机、操作机器者慎用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

停药 根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。（例如：成人和体重50kg或以上的青少年：每隔2到4周，每次减/少500mg，每日2次；6个月以上婴幼儿、儿童和体重50Ko以下的青少年：每隔2周，每次减少不超过10mg/kg，每日2次；小于6个月的婴）儿：每隔2周，减少不超过7mg/kg，每日2次）。 血细胞计数 在乙拉西坦给药后，曾被描述过与之有关的血细胞计数下降（中性粒细胞减少、粒细胞缺乏。血细胞减少血小板减少和全血组胞减少）。建议出现明显无力、发热、反复感染或凝血障碍的患者接受全血细胞计数的检测。