100ml:5mg(以C5H10N2O7P2计)

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H20113138

用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。用于治疗Paget's病（变形性骨炎）。

雷洛昔芬主要用于预防和治疗绝经后妇女的骨质疏松症,能显著地降低椎休骨折发生率。(详见内包装说明书)

对于骨质疏松症的治疗，推荐剂量为一次静脉滴注5mg密固达，每年一次。

推荐的用法是口服每日一次，每次60mg(一片)。可以在一天中的任何时候服用且不受进餐的限制。(详见内包装说明书)

尚不明确。

静脉血栓栓塞：与本品相关的最严重的不良反应为静脉血栓栓塞(深静脉血栓形成、肺栓塞和视网膜静脉血栓形成)。在平均26年的研究药物暴露期间，静脉血栓栓塞大约发生于1/100例接受本品治疗的患者中。26例接受本品治疗的女性出现静脉血栓栓塞，相比而言，11例接受安慰剂治疗的女性出现静脉血栓栓塞，危害比为2.4(95%置信区间，1.2,4.5)，并且在治疗开始后几个月内静脉血栓栓塞风险最高。 认为与本品治疗相关的常见的不良反应为潮热和腿痛性痉挛。潮热大约见于10例接受本品治疗的患者中，并且在接受治疗的前6个月内最常见，并且之后与安慰剂治疗组之间不存在差异。腿痛性痉挛大约见于14例接受本品治疗的患者中。 (详见内包装说明书)

对唑来膦酸或其他双膦酸盐或药品成份中任何一种辅料过敏者禁用。

低钙血症患者（参见【注意事项】）。

妊娠和哺乳期妇女（参见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。

以下患者禁用： 1.可能妊娠的妇女。 2.正在或既往患有静脉血栓栓塞性疾病者(VTE)，包括深静脉血栓、肺栓塞和视网膜静脉血栓者。 3.对雷洛昔芬或片中所含的任何赋形剂成份分过敏者。 4.肝功能减退包括胆汁瘀积者。 5.严重肾功能减退者。 6.难以解释的子宫出血者。 7.雷洛昔芬不宜用于有子宫内膜癌症状和体征者、因为对这类病人的安全性尚未充分研究。

活性成份：唑来膦酸；辅料：枸橼酸钠、甘露醇、注射用水。

本品主要成分为盐酸雷洛昔芬。

本品为无色澄明液体。

本品为白色椭圆形薄膜衣片。

尚不明确。