唑来膦酸注射液
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药品对比

药品信息

唑来膦酸注射液

盐酸雷洛昔芬片

规格

100ml:5mg(以C5H10N2O7P2计)

60mg(以C28H27NO4S·HCl计)
生产企业

正大天晴药业集团股份有限公司

批准文号

国药准字H20113138

H20171165
说明
适应症

用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。用于治疗Paget's病(变形性骨炎)。

主要用于预防绝经后妇女的骨质疏松症。

用法用量

对于骨质疏松症的治疗,推荐剂量为一次静脉滴注5mg密固达,每年一次。

推荐的用法是口服每日一次,每次60mg(一片)。可以在一天中的任何时候服用且不受进餐的限制。老年人无需调整剂量。由于疾病的自然过程,雷洛昔芬需要长期使用。通常建议摄入量不足的妇女服用钙剂和维生素D。或遵医嘱。

副作用

尚不明确。

所有安慰剂对照的临床研究中静脉血栓栓塞事件,包括深静脉血栓,肺栓塞和视网膜静脉血栓发生的频率约0.7%或3.25例/每1000病人/年。与安慰剂比较使用雷洛昔芬的病人血管扩张(潮热)的发生轻度增加,小腿痛性痉挛。

禁忌

对唑来膦酸或其他双膦酸盐或药品成份中任何一种辅料过敏者禁用。

低钙血症患者(参见【注意事项】)。

妊娠和哺乳期妇女(参见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。

可能妊娠的妇女绝对禁用,正在或既往患有静脉血栓栓塞性疾病者(VTE),包括深静脉血栓、肺栓塞和视网膜静脉血栓者。对雷洛昔芬或片中所含的任何赋形剂成份过敏。

成分

活性成份:唑来膦酸;辅料:枸橼酸钠、甘露醇、注射用水。

本品主要成份为盐酸雷洛昔芬,其化学名称为:2-(4-羟基苯基)-3-{4-[2-(1-哌啶基)乙氧基]苯甲酰基}-6-羟基苯并[b]噻酚盐酸盐。

性状

本品为无色澄明液体。

本品为薄膜衣片,除去包衣后呈淡黄色。

注意事项

尚不明确。

雷洛昔芬可增加静脉血栓栓塞事件的危险性,这点与目前使用的激素替代治疗伴有的危险性相似。对任何原因可能造成静脉血栓事件的病人均需考虑危险-益处的平衡。雷洛昔芬在一些因疾病或其它情况而需要长时间制动的病人应停药。在出现上述情况时立即或在制动之前3天停药。直到上述情况被解决或病人可以完全活动才能再次开始使用雷洛昔芬。