唑来膦酸注射液
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药品对比

药品信息

唑来膦酸注射液

依西美坦片

规格

100ml:5mg(以C5H10N2O7P2计)

25mg*30片
生产企业

正大天晴药业集团股份有限公司

批准文号

国药准字H20113138

H20160052
说明
适应症

用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。用于治疗Paget's病(变形性骨炎)。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。

用法用量

对于骨质疏松症的治疗,推荐剂量为一次静脉滴注5mg密固达,每年一次。

一次一片(25mg),一日一次,饭后口服。轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量。

副作用

尚不明确。

所有采用依西美坦每天25 mg标准剂量的临床研究结果均显示,依西美坦总体耐受性良好 ;不良反应常为轻至中度。 在接受他莫昔芬序贯依西美坦辅助治疗的早期乳腺癌患者中,7.4%的患者因不良事件退出治疗。最常报告的不良反应为潮热、关节痛和疲乏。 在所有晚期乳腺癌的患者中。最常报告的不良反应为潮热和恶心。 多数不良反应是由于雌激素生成被阻断后而产生的正常药理学反应(如潮热)。

禁忌

对唑来膦酸或其他双膦酸盐或药品成份中任何一种辅料过敏者禁用。

低钙血症患者(参见【注意事项】)。

妊娠和哺乳期妇女(参见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。

禁用于已知对药物活性成分或任何辅料过敏者,以及绝经前和妊娠或哺乳期妇女。 妊娠妇女服用依西美坦可能产生胎儿伤害。基于依西美坦的作用机制,预期可引起生殖不良反应。在大鼠和兔的非临床研究中,依西美坦具有胚胎毒性,胎毒性和致流产作用。 依西美坦禁用于妊娠或可能妊娠的妇女。如果患者在妊娠期间使用该药,或在使用该药期间发生妊娠,应告知患者该药对胎儿的潜在危害。

成分

活性成份:唑来膦酸;辅料:枸橼酸钠、甘露醇、注射用水。

依西美坦片。

性状

本品为无色澄明液体。

本品为白色糖衣片,除去糖衣后显白色。

注意事项

尚不明确。

运动员慎用。 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性。因此,如临床允许,应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态。也不应与含有雌激素的药物联合使用,此类药物将影响其药理作用。 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用。 依西美坦片剂含有蔗糖,对于罕见糖耐量异常,葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者,不应使用。 对于驾驶和机械操作的影响 :有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告。应提醒使用本品的患者,如果发生这些症状,其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。