1ml:1mg(以C5H10N2O7P2计)

成都天台山制药有限公司

国药准字H20041946

恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。

用于自然或术后绝经所致的紊乱症状的短期治疗。

静脉滴注。成人每次4mg，用100ml0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液稀释后静脉滴注，滴注时间应不少于15分钟。每3～4周给药一次或遵医嘱。

每日口服1片，每28天为一个疗程。前14天，每日口服1片白色片（内含雌二醇1 mg）。后14天，每日口服1片灰色片（内含雌二醇1 mg和地屈孕酮10 mg）。一个疗程28天结束后，应于第29天起继续开始下一个疗程。患者应按照包装上标明的次序每日口服1片。应不间断的持续服药。在起始治疗和持续治疗绝经相关症状时，应在最短疗程内使用最低有效剂量。

通常治疗应从雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装1/10（雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg）开始。根据临床疗效，剂量随后可视个体需要而调整。如与雌激素不足相关的不适未被改善时，可增加剂量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装2/10（雌二醇片含雌二醇2mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg）。

或遵医嘱。

本品最常见的不良反应时发热，其他不良反应主要包括：

全身反应：乏力、胸痛、腿浮肿、结膜炎；

消化系统：恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、吞咽困难、厌食；

心脑血管系统：低血压；

血液和淋巴系统：贫血，低钾血症，低镁血症，低磷血症，低钙血症，粒细胞减少，血小板减少，全血细胞减少；

肌肉与骨骼：骨痛，骨关节，肌肉痛；

肾脏：血清中肌酸酐值升高（与给药的时间有关）；

神经系统：失眠，焦虑，兴奋，头痛，嗜眠；

呼吸系统：呼吸困难，咳嗽，胸腔积液；

感染：泌尿系统感染，上呼吸道感染；

代谢系统：厌食，体重下降，脱水；

其他：流感样症状，注射部位红肿，皮疹，搔痒等。

唑来膦酸的毒副反应多为轻度和一过性的，大多数情况下无需特殊处理会在24～48小时内自动消退。

感染和传染病 ：偶见阴道念珠菌病。新生物良性，恶性和未定性者 ：偶见平滑肌瘤增大。血液和淋巴系统疾病 ：十分罕见溶血性贫血。精神性疾病 ：偶见抑郁、性欲改变、神经质。神经性疾病 ：常见头痛、偏头痛，偶见头晕，十分罕见舞蹈病。眼病 ：罕见不耐受接触镜（隐形眼镜），角膜曲度变陡。心脏疾病 ：十分罕见心肌梗塞。脉管性疾病 ：偶见静脉血栓栓塞，十分罕见卒中。胃肠道疾病 ：常见恶心，腹痛，胃肠胀气，十分罕见呕吐。肝胆疾病 ：偶见胆囊疾病，罕见肝功能改变，有时伴无力或不适，黄疸和腹痛。皮肤和皮下组织疾病 ：偶见过敏性皮肤反应，皮疹，风疹，瘙痒，十分罕见黄褐斑或黑斑，可能停药后持续存在，多形性红斑，结节性红斑，血管性紫癜，血管性水肿。肌肉骨骼和结缔组织疾病 ：常见腿部痛性痉挛，偶见背部疼痛。生殖系统和乳房疾病 ：常见乳房疼痛/胀痛，突破性出血和点滴样出血，盆腔疼痛。偶见宫颈糜烂程度改变，宫颈粘液分级改变，痛经。罕见乳房增大，经前期综合症样改变。先天性和家族性/遗传性疾病 ：十分罕见卟啉症加重。全身性疾病和给药部位反应 ：常见无力，偶见周围性水肿

1、对本品或其它双膦酸类药物过敏的患者禁用；

2、严重肾功能不全者不推荐使用。

3、孕妇及哺乳期妇女禁用。

已知或疑有乳腺癌史 ；已知或疑有雌激素依赖性恶性肿瘤（如子宫内膜癌）；原因不明的生殖道出血 ；未治疗的子宫内膜增生过长 ；既往特发性或现有静脉血栓栓塞（深静脉栓塞，肺栓塞） ；活动性或新近动脉血栓栓塞性疾病（如心绞痛，心肌梗塞）；急性肝病或有肝病史者，肝功能指标未能恢复正常 ；已知对芬吗通(雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片)活性组分或任何赋形剂过敏 ；卟啉症患者，已知或可疑妊娠者（仅当适应症不仅限于绝经后女性）禁用。

本品中主要活性成份是唑来膦酸。

雌二醇 ，雌二醇 ，地屈孕酮 。

本品为无色澄明液体。

本品为白色薄膜衣片，去包衣后显白色

1、首次使用本平时应密切监测血清中钙、磷、镁以及血清肌酸酐的水平，如出现血清中钙、磷和镁的含量过低，应给予必要的补充治疗；

2、伴有恶性高钙血症患者给予本品前应充分补水，利尿剂与本品合用时只能在充分补水后使用，本品与具有肾毒性的药物合用时应慎重；

3、接受本品治疗时如出现肾功能恶化，应停药至肾功能恢复至基线水平；

4、对阿司匹林过敏的哮喘者应慎用本品。

只有当绝经相关症状对生活质量有不利影响时才能开始HRT治疗。对所有病例都应进行至少每年1次的风险和收益仔细评估，并且只有在收益超过风险时才能继续使用HRT。