药品对比 |
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药品信息 |
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规格 |
5ml:4mg(按无水唑来膦酸计) |
1mg |
生产企业 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
辽宁天龙药业有限公司 |
批准文号 |
国药准字H20041346 |
国药准字H20059027 |
说明 | ||
适应症 |
恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。 |
本品适用于:恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。 国内、外文献资料中有胸腺五肽用于下列情况者,但国内尚无1mg以上剂量用药安全性和有效性的资料: (1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退。 (2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。 (3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。 (4)各种细胞免疫功能低下的疾病。 (5)肿瘤的辅助治疗。 |
用法用量 |
静脉滴注。成人每次4mg,用100ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注,滴注时间应不少于15分钟。每3~4周给药一次或遵医嘱。 |
肌肉注射或皮下注射。0.5mg/kg体重,每周三次,用药3~6周。参考源自意大利的文献资料,本品每天可以用50mg剂量。 注:(1)、试生产期间使用本品请遵医嘱。 (2)、国内尚无此大剂量使用本品的安全性和有效性的资料。 |
副作用 |
本品最常见的不良反应时发热,其他不良反应主要包括: 全身反应:乏力、胸痛、腿浮肿、结膜炎; 消化系统:恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、吞咽困难、厌食; 心脑血管系统:低血压; 血液和淋巴系统:贫血,低钾血症,低镁血症,低磷血症,低钙血症,粒细胞减少,血小板减少,全血细胞减少; 肌肉与骨骼:骨痛,骨关节,肌肉痛; 肾脏:血清中肌酸酐值升高(与给药的时间有关); 神经系统:失眠,焦虑,兴奋,头痛,嗜眠; 呼吸系统:呼吸困难,咳嗽,胸腔积液; 感染:泌尿系统感染,上呼吸道感染; 代谢系统:厌食,体重下降,脱水; 其他:流感样症状,注射部位红肿,皮疹,搔痒等。 唑来膦酸的毒副反应多为轻度和一过性的,大多数情况下无需特殊处理会在24~48小时内自动消退。 |
(1)个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。 (2)慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。 |
禁忌 |
1、对本品或其它双膦酸类药物过敏的患者禁用; 2、严重肾功能不全者不推荐使用。 3、孕妇及哺乳期妇女禁用。 |
对本品成份有过敏反应者或器官移植者禁用。 |
成分 |
本品中主要活性成份是唑来膦酸。 |
本品主要成份为人工合成的胸腺五肽。 |
性状 |
本品为无色澄明液体。 |
本品内容物为白色或类白色冻干疏松块状物。 |
注意事项 |
1、首次使用本平时应密切监测血清中钙、磷、镁以及血清肌酸酐的水平,如出现血清中钙、磷和镁的含量过低,应给予必要的补充治疗; 2、伴有恶性高钙血症患者给予本品前应充分补水,利尿剂与本品合用时只能在充分补水后使用,本品与具有肾毒性的药物合用时应慎重; 3、接受本品治疗时如出现肾功能恶化,应停药至肾功能恢复至基线水平; 4、对阿司匹林过敏的哮喘者应慎用本品。 |
(1)本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)不应使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。 (2)乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。 (3)18岁以下患者慎用。 |