100ml:5mg(按C5H10N2O7P2计)

四川科伦药业股份有限公司

国药准字H20183157

恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。

用于绝经超过一年的女性所出现的雌性激素缺乏症状的激素替代治疗。

静脉滴注。成人每次4mg，用100ml0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液稀释后静脉滴注，滴注时间应不少于15分钟。每3～4周给药一次或遵医嘱。

口服，每个包装含28天的治疗。治疗应连续进行，即1盒药服完后立即开始服用下1盒，中间不要间隔。使用少量液体整片吞服，且用药时间不受饮食影响。最好在每日同一时间服药。

本品最常见的不良反应时发热，其他不良反应主要包括：

全身反应：乏力、胸痛、腿浮肿、结膜炎；

消化系统：恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、吞咽困难、厌食；

心脑血管系统：低血压；

血液和淋巴系统：贫血，低钾血症，低镁血症，低磷血症，低钙血症，粒细胞减少，血小板减少，全血细胞减少；

肌肉与骨骼：骨痛，骨关节，肌肉痛；

肾脏：血清中肌酸酐值升高（与给药的时间有关）；

神经系统：失眠，焦虑，兴奋，头痛，嗜眠；

呼吸系统：呼吸困难，咳嗽，胸腔积液；

感染：泌尿系统感染，上呼吸道感染；

代谢系统：厌食，体重下降，脱水；

其他：流感样症状，注射部位红肿，皮疹，搔痒等。

唑来膦酸的毒副反应多为轻度和一过性的，大多数情况下无需特殊处理会在24～48小时内自动消退。

尚不明确

1、对本品或其它双膦酸类药物过敏的患者禁用；

2、严重肾功能不全者不推荐使用。

3、孕妇及哺乳期妇女禁用。

当存在下述任一情况时，不应进行激素替代治疗。若在激素替代治疗使用过程中发生下列情况之一时，应立即停止：1、不明原因生殖道异常出血 ；2、已知或可疑乳腺癌 ；3、已知或可疑性激素依赖性癌前病变或恶性肿瘤 ；4、目前或既往有肝脏肿瘤（良性或恶性） ；5、严重肝脏疾患 ；6、未治疗的子宫内膜增生 ；7、急性肝病、或曾有肝病史且目前肝功能尚未恢复正常 ；8、卟啉病 ；9、严重肾功能不全或急性肾衰 ；10、急性动脉血栓栓塞（如心肌梗死和中风） ；11、活动性深静脉血栓 ；12、血栓栓塞疾病，或有发生这些疾病的病史记录 ；13、严重的高甘油三酯血症 ；14、妊娠或哺乳期，已知对药品中的活性成分或赋形剂过敏。

本品中主要活性成份是唑来膦酸。

每片含雌二醇1.0毫克和屈螺酮2.0毫克。

本品为无色澄明液体。

为中红色圆形薄膜衣片，其中一面上印有一个正六边形，中间刻有字母DL，除去包衣后显白色。

1、首次使用本平时应密切监测血清中钙、磷、镁以及血清肌酸酐的水平，如出现血清中钙、磷和镁的含量过低，应给予必要的补充治疗；

2、伴有恶性高钙血症患者给予本品前应充分补水，利尿剂与本品合用时只能在充分补水后使用，本品与具有肾毒性的药物合用时应慎重；

3、接受本品治疗时如出现肾功能恶化，应停药至肾功能恢复至基线水平；

4、对阿司匹林过敏的哮喘者应慎用本品。

雌二醇屈螺酮片不能作为避孕药使用。开始治疗前，在对患者治疗的个体获益/风险进行评定时，应对下列所有情况/风险因素进行考虑。在使用HRT时，如果发 现禁忌症或在下列情况下，应立即停止治疗：偏头痛或首次出现的频繁的异常严重的头痛，或者有其他可能是脑血管闭塞的前驱症状时 ；于人妊娠期或既往使用性激 素时首发的胆汁淤积性黄疸或胆汁淤积性瘙痒再次发作 ；发生血栓性疾病，或可疑血栓形成。