按C24H25ClFN5O3计 40mg

江苏豪森药业集团有限公司

国药准字H20203229

吉泰瑞马来酸阿法替尼片用于治疗的有EGFR19外显子缺失或21外显子 L858R突变的转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

本品单药适用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。对于存在表皮生长因子受体（EGFR）基因突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的患者，在开始本品治疗前应接受相应的靶向药物治疗后进展、且至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发。

一日1次，一次1片，餐前至少1小时或餐后2小时服用均可。

本品应在有抗肿瘤药物使用经验医生的指导下使用（1）推荐剂量及服用方法： 盐酸安罗替尼的推荐剂量为每次12mg，每日1次，早餐前口服。连续服药2周，停药1周，即3周（21天）为一个疗程，直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应，用药期间如出现漏服。确认距下次用药时间短于12小时，则不再补服。（详见说明书）

尚不明确

详见说明书。

本品禁用于己知对阿法替尼或任何辅料过敏的患者。

详见说明书。

马来酸阿法替尼。

本品活性成份为盐酸安罗替尼。

本品为浅蓝色、圆形、双面凸起、边缘斜面的薄膜衣片。

本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

尚不明确

详见说明书。