马来酸罗格列酮片
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药品对比

药品信息

马来酸罗格列酮片

格列吡嗪控释片

规格

4mg

5mg
生产企业

葛兰素史克(天津)有限公司

北京红林制药有限公司
批准文号

国药准字H20020475

国药准字H20084634
说明
适应症

经饮食控制和锻炼治疗效果仍不满意的2型糖尿病患者。本品可单独应用,也可与磺脲类或双胍类合用治疗单用磺脲类或双胍类血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛b 细胞需有一定的分泌胰岛素功能,且无急性并发症(如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等),不合并妊娠,无严重的慢性并发症。

用法用量

口服:单药治疗,与磺酰脲类或二甲双胍合并用药时,本品起始用量为一日4mg,单次服用。经12周治疗后,如需要,本品可加量至一日8mg,一日1次或分2次服用。

1.口服,每日服药1次。开始日服5mg,早餐时服用(也可在其他认为方便的时候服用)。

2.以后根据每周测定血糖值或每二月测得糖化血红蛋白值调整剂量。

3.多数病人每日服10mg即可,部分患者须服15mg,每日最大剂量20mg。

副作用

1.本品单独应用甚少引起低血糖(<2%)。

2.对肝脏影响:在治疗2型糖尿病的对比试验中,丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平升高的发生率大于正常3倍。

3.轻至中度浮肿及轻度贫血,皆为老年患者(≥65岁),较65岁以下者为多见,浮肿发生率为7.5%∶3.5%,贫血为2.5%:1.7%。

1.较常见的为肠胃道症状(如恶心,上腹胀满)、头痛等,减少剂量即可缓解。

2.个别患者可出现皮肤过敏。

3.偶见低血糖,尤其是年老体弱者、活动过度者、不规则进食、饮酒或肝功能损害者。

4.亦偶见造血系统可逆性变化的报道。

禁忌

对本品过敏者禁用

下列患者禁用:

1.对磺胺药过敏者。

2.已明确诊断的1型糖尿病患者。

3.2型糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况。

4.肝、肾功能不全者。

5.白细胞减少的病人。

成分

马来酸罗格列酮。

主要成份为格列吡嗪

性状

本品为橙色薄膜包衣异型片,除去包衣为白色或类白色。

本品为白色薄膜衣片,除去包衣后片芯为黄红色双层片。

注意事项

肾损害患者单服本品毋需调整剂量。因肾损害患者禁用二甲双胍,故对此类患者,本品不可与二甲双胍合用。

1.病人用药时应遵医嘱,注意饮食控制和用药时间。

2.下列情况应慎用:体质虚弱、高热、恶心和呕吐、有肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退症者。

3.用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能、血象,并进行眼科检查。

4.避免饮酒,以免引起类戒断反应。