马来酸罗格列酮片
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药品对比

药品信息

马来酸罗格列酮片

格列吡嗪缓释片

规格

4mg

5mg
生产企业

葛兰素史克(天津)有限公司

扬子江药业集团有限公司
批准文号

国药准字H20020475

国药准字H10970356
说明
适应症

经饮食控制和锻炼治疗效果仍不满意的2型糖尿病患者。本品可单独应用,也可与磺脲类或双胍类合用治疗单用磺脲类或双胍类血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

本品适用于单独饮食疗法不能满意控制的轻,中度2型糖尿病患者。

用法用量

口服:单药治疗,与磺酰脲类或二甲双胍合并用药时,本品起始用量为一日4mg,单次服用。经12周治疗后,如需要,本品可加量至一日8mg,一日1次或分2次服用。

1.口服,需整片吞服。剂量因人而异,一般推荐起始剂量5mg(1片)/日,一日一次,早餐前30分钟服用。

2.以后根据血糖情况调整剂量及服药时间。

副作用

1.本品单独应用甚少引起低血糖(<2%)。

2.对肝脏影响:在治疗2型糖尿病的对比试验中,丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平升高的发生率大于正常3倍。

3.轻至中度浮肿及轻度贫血,皆为老年患者(≥65岁),较65岁以下者为多见,浮肿发生率为7.5%∶3.5%,贫血为2.5%:1.7%。

1.较常见的为肠胃道症状(如恶心,上腹胀满)、头痛等,减少剂量即可缓解。

2.个别患者可出现皮肤过敏。

3.偶见低血糖,尤其是年老体弱者、活动过度者、不规则进食、饮酒或肝功能损害者。

4.亦偶见造血系统可逆性变化的报道。

禁忌

对本品过敏者禁用

下列患者禁用:

1.对磺胺药过敏者。

2.已明确诊断的1型糖尿病患者。

3.2型糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况。

4.肝、肾功能不全者。

5.白细胞减少的病人。

成分

马来酸罗格列酮。

本品主要成份为:格列吡嗪,其化学名称为:5-甲基-N-[2-[4-[[[(环己氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-吡嗪甲酰胺。

性状

本品为橙色薄膜包衣异型片,除去包衣为白色或类白色。

本品为微黄色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。

注意事项

肾损害患者单服本品毋需调整剂量。因肾损害患者禁用二甲双胍,故对此类患者,本品不可与二甲双胍合用。

1.病人用药时应遵医嘱,注意饮食控制和用药时间。

2.下列情况应慎用:体质虚弱、高热、恶心和呕吐、有肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退症者。

3.用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能、血象,并进行眼科检查。

4.避免饮酒,以免引起类戒断反应。