硫酸新霉素软膏
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药品对比

药品信息

硫酸新霉素软膏

地红霉素肠溶片

规格

(1g:5000IU)*20g/支

0.125g*8片
生产企业

上海通用药业股份有限公司

湖北舒邦药业有限公司
批准文号

国药准字H31022262

国药准字H20051109
说明
适应症

抗生素类药:用于敏感菌所致的皮肤黏膜感染,如脓皮病、化脓性皮肤病、溃疡等有继发感染者。

适用于12岁以上患者,用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染:慢性支气管炎急性发作:由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。急性支气管炎:由卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。社区获得性肺炎:由嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎链球菌引起。咽炎和扁桃体炎:由化脓性链球菌引起。单纯性皮肤和软组织感染:由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)、化脓性链球菌引起。注:青霉素是治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热)的常用药,一般说来地红霉素在治疗化脓性链球菌引起的鼻咽炎时有效,并能根除:对预防风湿热的疗效尚无报道。

用法用量

局部涂擦或包敷患处, 一日1-2次 。

本品应与食物同服或饭后一小时内服用,不得分割、压碎、咀嚼。地红霉素用法用量表感染(轻、中度)剂量服药次数疗程(天)慢性支气管炎急性发作0.5g一天一次5-7急性支气管炎0.5g一天一次7社区获得性肺炎0.5g一天一次14咽炎和扁桃体炎0.5g一天一次10单纯性皮肤和软组织感染0.5g一天一次5-7

副作用

(1)在一项研究中,患接触性皮炎或慢性皮肤损害(如郁血皮炎)者有3.7%~60%对局部用20%新霉素、(有碱基浓度为3.5mg/g的硫酸新霉素制品供应发生了过敏。但如涂药于无损的皮肤,且治疗不超过7日,则发生率仅约为1%。可能发生写其他氨基糖苷类抗生素的交义过敏。用20%的新霉素凡王林膏做的斑贴试验,应在48小时及96小时时看结果。

(2)长期局部外用可引起接触性皮炎

3299例患者口服本药(0.5g/天)7~14天,没有发现与毒性有关的死亡或致残。87例患者(2.6%)因不良反应终止用药,其中35例(40%)是因恶心和腹痛终止用药。另一临床试验(口服本药0.5g/天,疗程5天)结果表明,35例患者(3.8%)因不良反应终止用药,其中15里(43%)是因恶心和腹痛终止用药。与本药治疗有关的不良反应如下“头痛(7.7%)、腹痛(7.1%)、腹泻(6.7%)、恶心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩晕/头昏(2.1%)、皮疹(1.4%)呕吐(1.1%)等。血小板计数增加(3.8%)、钾离子升高(2.6%)、碳酸氢盐减少(1.4%)、CPK增加(1.2%)、嗜酸性粒细胞增加(1.2%)、中性粒细胞增加(1.2%)、白细胞增加(0.8%)等。

禁忌

对氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。

禁用于对地红霉素、红霉素和其他大环内脂抗生素严重过敏的患者,不应用于可疑或潜在菌血症患者(因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位)。

成分

本品主要成份为硫酸新霉素。

化学名称: 4-氧-(2,6-二氨基-2,6-二脱氧-a-D-吡喃葡糖基) -5-氧-【3-氧-2,6-二氨基-2,6-二脱氧-β-L-艾杜吡喃糖基)-β-D-呋喃核糖基】-2-脱氧-D-链霉胺硫酸盐。

分子式: C23H46N6O13· H2S04

地红霉素。

性状

本品为淡黄色或黄色的油膏

本品为肠溶薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

注意事项

(1)交叉过敏,对一种氨基糖苷类抗生素不能耐受者可能对其他氨基糖苷类亦不能耐受

(2)本品局部应用可能引起皮肤过敏,并可导致令后局部应用新霉素时产生过敏反应。新霉素局部应用仍可引起肾毒性或耳毒性,尤其当患者肾功能减退或与其他肾毒性或耳毒性药物合用时。

(3)新霉素软膏局部应用后,完整皮肤很少吸收,但烧伤面、肉芽组织和表皮剥脱的巨大创面则很容易吸收。

(4) 新霉素不宜用于全身性感染的治疗。

(5)本品对铜绿假单胞菌无效

肝功能不全:轻度肝损伤患者,其平均Cxex、AUC和分布体积和服药次数的增加而有增加,但不必调整剂量。肾功能不全:其平均Cxex、AUC随肌酐清除率的降低而趋于升高,但肾脏损伤(包括透析)患者不必调整剂量。已有报道,实际上使用所有的广谱抗生素药(包括地红霉素),都会产生伪膜性结肠炎。因此,若使用抗生素的患者发生腹泻,考虑到这种诊断室重要的。这种结肠炎的程度从轻度至危及生命,程度不同。对于轻度至危及生命,程度不同。对于轻度伪膜性结肠炎病例,通常仅仅是停药就能奏效,对于中度至严重病例,就应采取适当的治疗措施。